以前に多焦点コンタクトレンズを使用した患者における両側 PanOptix 移植後の患者満足度と視覚的転帰

包含基準:

被験者は、次の基準を満たす場合、研究に適格です。

注: 眼の基準は、両方の目で満たされている必要があります。

• Clareon PanOptix IOL 移植 (非トーリック/トーリック) による単純な白内障手術を受けている成人白内障患者。
• 視覚的に重要な白内障が両側にあります。
• -過去に成功したソフトマルチフォーカルコンタクトレンズの使用歴（過去5年以内）。
• 健康な眼の検査。
• 性別: 男性と女性。
• -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
• -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかが被験者またはいずれかの眼に適用される場合、被験者は研究に登録されるべきではありません。

• 以前のモノビジョン患者。
• -術後の視力を妨げる可能性のある眼の併存症（ブドウ膜炎、円錐角膜、網膜症、緑内障）。
• -以前の眼科または屈折矯正手術。
• いずれかの目で、単眼術後距離 VA が 20/25 (スネレン) より悪いと予想される。
• 屈折レンズ交換。
• 0.6mm以上の単眼での角度カッパ測定。
• 不規則な角膜乱視または拡張症。
• 英語の書き言葉または話し言葉を理解するのが難しい。
• 身体的または知的障害のある患者（例： ダウン症、パーキンソン病;固定できません）。
• 重度/制御不能な眼表面疾患/ドライアイ疾患。
• 処置中の術中合併症。
• 視覚的な期待は結果を上回ります。
• 斜視（弱視の有無にかかわらず）。

治験責任医師は、患者が試験に適さないことを示す医学的証拠に基づいて、患者を不適格または評価不能と宣言する権利を留保します。

妊娠は、屈折と視力の安定性に影響を与えることが知られています。 そのため、研究中に妊娠した被験者は中止されませんが、そのデータは有効性の分析から除外される場合があります。