Pasienttilfredshet og visuelle resultater etter bilateral PanOptix-implantasjon hos pasienter med tidligere multifokal kontaktlinse

Inklusjonskriterier:

Emner er kvalifisert for studiet hvis de oppfyller følgende kriterier:

Merk: Okulære kriterier må oppfylles på begge øyne.

• Voksne kataraktpasienter som gjennomgår ukomplisert kataraktkirurgi med Clareon PanOptix IOL-implantasjon (ikke-torisk/torisk).
• Visuelt signifikant grå stær bilateralt.
• Historie med vellykket bruk av myke multifokale kontaktlinser i det siste (innen ≤ siste 5 år).
• Sunn øyeundersøkelse.
• Kjønn: menn og kvinner.
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.
• Villig og i stand til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Hvis noen av de følgende eksklusjonskriteriene gjelder for forsøkspersonen eller et av øynene, bør personen ikke registreres i studien.

• Tidligere monovision-pasienter.
• Okulær komorbiditet som kan hemme postoperativ synsskarphet (uveitt, keratokonus, retinopatier, glaukom).
• Tidligere okulær eller refraktiv operasjon.
• Forventet monokulær post-op avstand VA dårligere enn 20/25 (Snellen) i begge øynene.
• Refraktiv linsebytte.
• Vinkelkappamåling i ett øye over 0,6 mm.
• Uregelmessig hornhinneastigmatisme eller ektasi.
• Vansker med å forstå skriftlig eller muntlig engelsk språk.
• Pasienter med fysisk eller intellektuell funksjonshemming (f. Downs syndrom, Parkinsons sykdom; ikke i stand til å fiksere).
• Alvorlig/ukontrollert øyeoverflatesykdom/tørr øyesykdom.
• Intraoperative komplikasjoner under prosedyren.
• Visuelle forventninger overgår resultatene.
• Strabismus (med eller uten amblyopi).

Hovedetterforskeren forbeholder seg retten til å erklære en pasient uegnet eller ikke-evaluerbar basert på medisinske bevis som indikerer at de er uegnet for forsøket.

Graviditet har en kjent effekt på stabiliteten til brytninger og synsskarphet. Som sådan vil forsøkspersoner som blir gravide i løpet av studien ikke seponeres, men dataene deres kan utelukkes fra analyser av effektivitet.