Satisfação do paciente e resultados visuais após implante bilateral de PanOptix em pacientes com lentes de contato multifocais anteriores

Critério de inclusão:

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

• Pacientes adultos com catarata submetidos a cirurgia de catarata não complicada com implante de LIO Clareon PanOptix (não tórica/tórica).
• Catarata visualmente significativa bilateralmente.
• História de uso bem-sucedido de lentes de contato gelatinosas multifocais no passado (nos últimos 5 anos).
• Exame ocular saudável.
• Gênero: Masculino e Feminino.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Pacientes anteriores com monovisão.
• Comorbidade ocular que pode prejudicar a acuidade visual pós-operatória (Uveíte, Ceratocone, Retinopatias, Glaucoma).
• Cirurgia ocular ou refrativa prévia.
• Distância monocular pós-operatória esperada VA pior que 20/25 (Snellen) em ambos os olhos.
• Troca de lentes refrativas.
• Medição do ângulo kappa em um único olho acima de 0,6 mm.
• Astigmatismo corneano irregular ou ectasia.
• Dificuldades em compreender a língua inglesa escrita ou falada.
• Doentes com deficiência física ou intelectual (ex. Síndrome de Down, Doença de Parkinson; incapaz de fixar).
• Doença grave/descontrolada da superfície ocular/doença do olho seco.
• Complicações intraoperatórias durante o procedimento.
• As expectativas visuais excedem os resultados.
• Estrabismo (com ou sem ambliopia).

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.