Patientenzufriedenheit und visuelle Ergebnisse nach bilateraler PanOptix-Implantation bei Patienten mit früheren multifokalen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

Probanden sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

Hinweis: Okulare Kriterien müssen auf beiden Augen erfüllt sein.

• Erwachsene Kataraktpatienten, die sich einer unkomplizierten Kataraktoperation mit Clareon PanOptix IOL-Implantation (nicht-torisch/torisch) unterziehen.
• Visuell signifikante Katarakte bilateral.
• Geschichte der erfolgreichen Verwendung weicher multifokaler Kontaktlinsen in der Vergangenheit (innerhalb von ≤ letzten 5 Jahren).
• Gesunde Augenuntersuchung.
• Geschlecht: Männer und Frauen.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien auf den Probanden oder eines der Augen zutrifft, sollte der Proband nicht in die Studie aufgenommen werden.

• Frühere Monovisionspatienten.
• Augenkomorbidität, die die postoperative Sehschärfe beeinträchtigen könnte (Uveitis, Keratokonus, Retinopathien, Glaukom).
• Frühere Augen- oder refraktive Chirurgie.
• Erwarteter monokularer Post-OP-Abstand VA schlechter als 20/25 (Snellen) in beiden Augen.
• Austausch von refraktiven Linsen.
• Winkel-Kappa-Messung in einem einzelnen Auge über 0,6 mm.
• Unregelmäßiger Hornhautastigmatismus oder Ektasie.
• Schwierigkeiten, die geschriebene oder gesprochene englische Sprache zu verstehen.
• Patienten mit körperlicher oder geistiger Behinderung (z. Down-Syndrom, Parkinson-Krankheit; kann sich nicht fixieren).
• Schwere/unkontrollierte Erkrankung der Augenoberfläche/Krankheit des trockenen Auges.
• Intraoperative Komplikationen während des Eingriffs.
• Visuelle Erwartungen übertreffen die Ergebnisse.
• Strabismus (mit oder ohne Amblyopie).

Der Hauptprüfarzt behält sich das Recht vor, einen Patienten auf der Grundlage medizinischer Beweise, die darauf hindeuten, dass er für die Studie nicht geeignet ist, für nicht geeignet oder nicht auswertbar zu erklären.

Die Schwangerschaft hat einen bekannten Einfluss auf die Stabilität der Refraktion und die Sehschärfe. Daher werden Probandinnen, die während der Studie schwanger werden, nicht abgebrochen, ihre Daten können jedoch von Wirksamkeitsanalysen ausgeschlossen werden.