현역 여성의 임신 후 체중 감소 및 체력 (PADaWL)

연구 배경:

여성은 자연적으로 추가된 임신 조직의 체중 이상으로 체중이 증가하고 많은 여성이 분만 후 이 초과 체중을 점차적으로 잃습니다. 미국에서는 모든 인종 그룹에 걸쳐 여성의 15-27%가 출산 후 1년 동안 초과 산후 체중 보유(PPWR)가 > 10lbs를 보입니다. (Lipsky, Strawderman 및 Olson 2012, 1496-1502); (Gunderson et al. 2008, 178-187); (DeGroot et al. 2021a, e0255248) 이 문제는 산후 1년에 피트니스 기준을 충족하지 못하는 12-15%로 여러 서비스에 걸쳐 AD 여성에서도 문서화되었습니다. (DeGroot et al. 2021b, e0255248) (Rogers et al. 2020, e227-e234) 이것은 경력 발전에 해로운 영향을 미치기 때문에 AD 여성에게 즉각적인 관심사입니다. 체중 유지는 또한 비만, 당뇨병, 심장병 및 고혈압의 위험에 크게 기여하는 등 건강에 장기적인 영향을 미칩니다. 약 6개월까지 임신 전 체중으로 돌아가는 여성은 10년 후 과체중이 될 위험이 더 낮은 것으로 나타났습니다. (Amorim Adegboye and Linne 2013, CD005627) 여성의 삶에서 이 중요한 산후 기간은 여성의 웰빙에 큰 영향을 미칩니다. 상당수의 여성이 산후에 효과적으로 체중을 감량하고 건강을 유지할 수 없습니다. 장기적으로 추가된 체중과 산후 체중 유지로 인한 대사 효과는 비만 제2형 당뇨병, 만성 고혈압 및 기타 대사 증후군 요소와 같은 만성 건강 상태로 이어집니다. (Linne et al. 2003, 1516-1522) 많은 AD 여성들이 이러한 체중 유지 주기에 굴복하여 군대에서 효과적으로 복무할 수 없습니다. 이것은 복무 중 임신한 AD 여성의 10-20%에 영향을 미치며 Tripler Army Medical Center에서 수행된 후향적 연구에서 강조되었습니다. (DeGroot et al. 2021a, e0255248) 우리의 문헌 검토는 AD 여성의 분만 후 체중 변화에 크게 기여하는 5가지 요인(식단, 운동, 모유 수유, 수면 및 우울증)을 보여줍니다.

연구 목표 및 목표:

PADaWL 연구는 산후 첫 해에 면허 영양사의 식이 중재가 알츠하이머 병역 집단 중 일상적인 산후 관리보다 더 효과적인 체중 감소와 궁극적으로 체력으로 이어질지 여부를 결정하고자 합니다.

이 연구의 주요 목표는 AD 여성이 분만 후 얼마나 효과적으로 체중을 줄이고 체력을 회복하는지 확인하는 것입니다. 구체적으로 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

목표#1: 현역 군인의 산후 복무 피트니스 시점에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.

목표 #2: 산후 임신 전 체력 달성에 대한 다중 요인 영향을 모니터링하기 위해 생체 인식 장치의 유용성을 특성화합니다. 목표 #3: 산후 첫 해에 체중 감량 및 체력에 대한 집중 식이 상담의 효과를 결정합니다.

연구 절차:

I. 모집은 여러 방법을 사용하여 수행되며 임신 중 언제든지 모집할 수 있습니다. 수동 모집은 TAMC OB/GYN 클리닉에서 이루어집니다. 포스터는 OB/GYN 클리닉 전체에 게시되며 전화번호가 표시된 탭이 있어 환자가 연구자에게 직접 연락하여 연구에 대해 문의할 수 있습니다. TAMC OB/GYN 클리닉에서 적극적인 모집이 이루어집니다. 제공자는 산과 환자인 AD 여성에게 참여 의향이 있는지 직접 물어보고 연구 직원에게 안내할 것입니다. 필요한 경우, MHS Genesis의 약속은 연구 후보가 될 단순 단태 임신을 가진 건강한 초산 AD 여성에 대해 스크리닝될 것입니다.

II. 적격성 심사: 잠재적 참가자에게 접근하여 연구원 또는 연구 조교 중 한 명이 포함 및 제외 기준을 심사합니다. 전화통화를 통해 진행됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 경우 이메일을 통해 연구에 대해 자세히 설명하는 전단지를 받게 됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 경우 34-37주 약속 시간에 연구팀과 만나도록 요청받을 것입니다.

III. 등록: 적격한 잠재적 참가자는 34-37주 약속 전후에 연구팀의 구성원을 만날 것입니다. 그들은 임신 전 건강 보고서 사본을 가져올 것입니다. 이 약속 동안 그들은 다시 심사됩니다. 사전 동의 및 HIPPA 동의를 얻습니다. 무작위화가 발생합니다. 피험자에게는 비식별화된 연구 피험자 번호가 할당됩니다. 익명의 myfitnesspal.com 계정이 개설되고 웹사이트에 익숙해지라는 메시지가 표시됩니다. 피험자는 가정용 저울을 구해야 합니다. 대상자는 연구 과정 동안 그녀에 대해 수집될 모든 데이터에 대한 유인물을 받게 됩니다.

IV. 등록 시 데이터 수집: 동의서에 서명한 후 피험자는 임신 중 피트니스 및 다이어트에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 온라인이며 익명의 연구 ID를 사용하여 데이터를 입력합니다. 인구통계학적, 문화적, 사회적 설문지를 받게 됩니다.

V. 등록 후 수집된 후향적 데이터: 임신 중 체중 증가, 임신 합병증 상태, 28주차 EPDS 점수 VI. 분만: 35주 후에 분만을 위해 TAMC L&D에 오는 PADaWL 연구의 모든 AD 여성 참가자는 게시된 웹사이트 목록을 기반으로 산후 병동의 환자 선별을 통해 식별되거나 전화 또는 문자를 통해 연구 담당자에게 연락합니다. 지질 프로필 검사실은 나머지 산과 검사실과 함께 입원 시에 그려집니다. 대상자는 신생아를 분만하고 안정화된 후 산후 병동으로 이송됩니다. 산후 1일 또는 2일에는 산후병동 연구팀이 피험자에게 접근한다. 피험자에게는 Garmin 피트니스 트래커가 제공되고 사용 지침이 제공됩니다. 주제는 이니셜과 생일 연도만 사용하여 앱을 설정합니다. 그녀는 병원에서 퇴원한 다음 날부터 식단과 활동 수준(주로 걸음 수와 칼로리 소모량으로 측정됨)을 기록하기 시작하라는 요청을 받을 것입니다. 그녀는 식단과 운동의 적절한 모니터링에 대한 반복적인 지시를 받게 될 것입니다. 퇴원하기 전에 그녀는 한 연구원과 산후 6주 약속을 잡을 것입니다. 개입 그룹은 산후 VII 첫 달 내에 발생하는 첫 번째 가상 영양 상담 약속을 얻습니다. 활성 대 일상적인 식단 관리에 대한 무작위 그룹: 두 그룹 모두 다음을 받습니다: 건강한 산후 식사와 관련된 영양 교육 유인물, 웹 사이트, 앱 및 칼로리 섭취량 추정 방법을 포함하는 칼로리 계산 절차와 관련된 영양 교육 유인물, 일반 칼로리 권장 사항 기반 참가자 연령, 키, 체중 및 활동 수준에 따라 중재 그룹은 산후 첫 달, 산후 3개월, 산후 6개월 및 산후 12개월 내에 가상 건강을 통해 등록 영양사와 일대일 약속을 받습니다 VIII. 산후 첫 12주: 집중 데이터 수집 기간: 모든 피험자는 myfitnesspal.com을 통해 일일 식단 정보를 수집합니다. 모든 피험자는 Garmin 피트니스 트래커를 통해 활동 및 수면 수준을 수집합니다. 이 데이터는 스마트폰을 통해 웹사이트에 자동으로 다운로드됩니다. 모든 피험자는 myfitnesspal.com에서 그녀의 모유 수유를 매주 기록합니다. 앱. 모든 피험자는 주간 체중을 얻고 myfitnesspal.com에 데이터를 배치합니다. 웹사이트. 개입 그룹은 산후 첫 달에 가상 영양 상담 약속을 잡고 산후 세 번째 달에 두 번째 약속을 잡습니다. 연구 조사자 중 한 명과 산후 6주 약속에서 피험자는 우울증을 평가하기 위해 EPDS 설문지를 제출합니다. 이 주간 데이터는 산후 12주 동안 수집됩니다. 데이터는 인터넷을 통해 연구원이 액세스할 수 있습니다. 데이터가 누락된 경우 준수를 개선하기 위해 연구 담당자가 피험자에게 연락할 것입니다.

IX. 산후 6개월: 피험자는 연구팀과 전화 인터뷰를 하게 됩니다. 다음 데이터를 얻을 수 있습니다: 체중, 식이 설문지, 피트니스 설문지, 수면 설문지, EPDS, 모유 수유 데이터 중재 그룹은 이 기간 동안 3차 가상 영양 상담을 받게 됩니다.

X. 산후 9개월: 개입 그룹은 이 기간 동안 네 번째이자 마지막 가상 영양 상담 예약을 받게 됩니다.

XI. 산후 12개월: 환자는 산후 1년에 체중과 키를 포함하여 기록을 위해 첫 번째 군사 적합성 평가를 받게 됩니다. 그녀는 산후 12개월 방문 시 이러한 데이터의 사본을 가져오도록 요청받을 것입니다.

XII. 산후 12개월: 피험자는 연구 조사관 중 한 명과 함께 신체 검사와 함께 클리닉 방문을 받게 됩니다. 또한 다음 데이터를 제출합니다: 체중, 식이 설문지, 피트니스 설문지, 수면 설문지, EPDS, 모유 수유 데이터, 연구 후 설문지. 개입 그룹은 최종 가상 영양 상담 약속을 갖게 됩니다.

통계 분석

목표#1:

평가된 결과는 1) 산후 12주, 6개월 및 1년에 군용 체중 표준을 달성하는 AD 여성의 능력 및 2) 산후 12개월에 의무 체력 평가의 개선입니다.

집단 등록에 대한 임신 전 및 산후 피트니스 결과를 비교하기 위해 승산비 및 t-테스트가 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 반복 측정을 하는 ANOVA는 임신 전, 분만 시 및 임신 후 체중에 대한 다른 시점 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 각 참가자의 체중이 임신 전 체중과 동일한 시점의 x 절편을 결정하기 위해 분만부터 최대 산후 1년까지 각 참가자의 시간 경과에 따른 체중 감소에 대한 선형 회귀 알고리즘을 결정하는 데 회귀 분석이 사용됩니다. 임신 전 체중으로 돌아가는 이 기간은 수면, 모유 수유, 활동 등과 같은 다른 변수와의 관계를 조사하기 위한 메트릭으로 임신 12주에 체중 감소율과 함께 사용될 수 있습니다. 다변량 단계적 회귀 분석이 사용됩니다. 어떤 변수가 체중 감소에 가장 독립적으로 영향을 미치는지 확인하기 위해(임신 전 체중에 도달하기 전의 기간 및/또는 출산일로부터 특정 시점(1예: 2주, 6개월, 1년)의 체중 감소 비율). 어떤 변수가 다른 변수와의 공변량인지도 결정됩니다.

목표 #2:

산후 여성이 임신 후 1년 동안 체력을 회복하면서 모니터링하는 피트니스 트래커의 효능은 1) 일관되게 사용 가능한 데이터를 생성하는 능력, 2) 연구 참가자가 웨어러블 장치로 수용하는 정도를 기준으로 평가됩니다. 산후 12주 동안 매주 데이터 중단 또는 수집되지 않은 데이터 누락 이벤트가 얼마나 많이 발생하는지 특성화하는 데 사용됩니다.

식이 개입의 효과를 테스트하기 위해 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(n=32)은 일상적인 산후 관리를 받습니다. 그룹 2(n=32)는 면허가 있는 영양사로부터 식이 중재를 받습니다. 개입의 효능에 대한 척도는 체중, 수면 점수, 모유 수유 점수에서 20%의 효과 크기를 감지하는 것입니다. ANOVA는 두 그룹을 시간 경과에 따라 16개 시점(임신 전, 분만 시간, 산후 12주, 6개월 및 12개월 동안 매주) 체중, 수면 점수, 모유 수유 점수. 피트니스 및 활동에 대해 그룹 상호 작용 효과에 의한 두 시점(임신 전 및 산후 12개월)의 ANOVA를 분석합니다.