Perda de peso e aptidão física após a gravidez em mulheres ativas (PADaWL)

FUNDAMENTO DA PESQUISA:

As mulheres naturalmente ganham peso além do tecido da gravidez adicionado e muitas perdem gradualmente esse excesso de peso após o parto. Nos EUA, 15-27% das mulheres em todos os grupos étnicos têm excesso de retenção de peso pós-parto (PPWR) de > 10 libras um ano após o parto. (Lipsky, Strawderman e Olson 2012, 1496-1502); (Gunderson et al. 2008, 178-187); (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Esse problema também foi documentado em mulheres com DA em vários serviços, com 12-15% não atingindo os padrões de condicionamento físico um ano após o parto. (DeGroot et al. 2021b, e0255248) (Rogers et al. 2020, e227-e234) Esta é uma preocupação imediata para as mulheres com DA, pois tem um efeito prejudicial na progressão na carreira. A retenção de peso também tem consequências a longo prazo para a saúde, incluindo contribuir significativamente para o risco de obesidade, diabetes, doenças cardíacas e hipertensão. Foi demonstrado que as mulheres que retornam ao peso pré-gravidez em cerca de seis meses têm um risco menor de ter excesso de peso 10 anos depois. (Amorim Adegboye e Linne 2013, CD005627) Este período pós-parto crítico na vida de uma mulher tem grandes repercussões em seu bem-estar. Um número significativo de mulheres nunca consegue perder peso de forma eficaz e atingir a boa forma após o parto. A longo prazo, o peso adicionado e os efeitos metabólicos resultantes da retenção de peso pós-parto levam a condições crônicas de saúde, como obesidade, diabetes tipo II, hipertensão crônica e outros componentes da síndrome metabólica. (Linne et al. 2003, 1516-1522) Muitas mulheres com DA sucumbem a esse ciclo de retenção de peso e são incapazes de servir efetivamente nas forças armadas. Isso afeta de 10 a 20% das mulheres com DA que engravidam durante o serviço e foi destacado por uma pesquisa retrospectiva realizada no Tripler Army Medical Center. (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Nossa revisão da literatura revela cinco fatores que contribuem significativamente para as mudanças de peso após o parto em mulheres com DA: dieta, exercícios, amamentação, sono e depressão.

METAS E OBJETIVOS DA PESQUISA:

O estudo PADaWL procura determinar se as intervenções dietéticas por um nutricionista licenciado no primeiro ano após o parto levarão a uma perda de peso mais eficaz e, em última análise, à aptidão física do que os cuidados pós-parto de rotina entre uma coorte de membros do serviço AD.

O objetivo principal desta pesquisa é determinar com que eficácia as mulheres com DA perdem peso e recuperam a forma física após o parto. Especificamente, os objetivos deste estudo são:

Objetivo nº 1: Identificar os fatores que influenciam o momento do retorno ao trabalho das mulheres da ativa após o parto.

Objetivo #2: Caracterizar a utilidade de um dispositivo biométrico para monitorar influências multifatoriais na obtenção de condicionamento físico pré-gravidez pós-parto Objetivo #3: Determinar a eficácia do aconselhamento dietético intensivo no primeiro ano pós-parto na perda de peso e condicionamento físico.

PROCEDIMENTOS DE ESTUDO:

I. O recrutamento será realizado usando vários métodos e pode ser recrutado a qualquer momento durante a gravidez: O recrutamento passivo ocorrerá na clínica TAMC OB/GYN. Os pôsteres serão exibidos em toda a clínica OB/GYN com guias mostrando números de telefone, permitindo que os pacientes entrem em contato diretamente com os pesquisadores para obter informações sobre o estudo. O recrutamento ativo ocorrerá na clínica TAMC OB/GYN. Os provedores perguntarão diretamente às mulheres com DA que são pacientes obstétricas se elas estão interessadas em participar e as encaminharão para a equipe de pesquisa. Se necessário, as consultas no MHS Genesis serão rastreadas para mulheres primíparas com DA com gravidez única sem complicações que seriam candidatas ao estudo.

II. Triagem para Elegibilidade: Os participantes em potencial serão abordados e avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão por um dos pesquisadores ou assistentes de pesquisa. Isso será feito por meio de ligação telefônica. Se eles estiverem interessados ​​em participar do estudo, eles receberão um panfleto detalhando o estudo por e-mail. Se eles mantiverem o interesse em participar do estudo, eles serão convidados a se reunir com a equipe de pesquisa no momento da consulta de 34 a 37 semanas.

III. Inscrição: Os participantes em potencial elegíveis encontrarão um membro da equipe de pesquisa antes ou depois de sua consulta de 34 a 37 semanas. Elas trarão uma cópia de seu relatório de condicionamento físico pré-gravidez. Durante esta consulta, eles serão reavaliados. O consentimento informado e o consentimento HIPPA serão obtidos. A randomização ocorrerá. Os indivíduos receberão um número de assunto de estudo não identificado. Um myfitnesspal.com anônimo conta será aberta, e eles serão solicitados a se familiarizar com o site. Os indivíduos serão solicitados a obter uma escala para uso doméstico. O sujeito receberá um folheto com todos os dados que serão coletados sobre ele durante o estudo.

4. Coleta de dados na inscrição: Após a assinatura do consentimento, os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre condicionamento físico e dieta durante a gravidez. Esses questionários serão on-line e eles inserirão seus dados utilizando seu ID de estudo anônimo. Será obtido um questionário demográfico, cultural e social.

V. Dados retrospectivos coletados após a inscrição: ganho de peso na gravidez, condições que complicam a gravidez, pontuação EPDS em 28 semanas VI. Parto: Todas as mulheres com DA participantes do estudo PADaWL que chegam ao TAMC L&D para o parto após 35 semanas serão identificadas com base na lista publicada no site, por meio de triagem de pacientes na enfermaria pós-parto, ou entrarão em contato com a equipe de pesquisa por telefone ou mensagem de texto. Os laboratórios de perfil lipídico serão sorteados no momento de sua admissão com o restante de seus laboratórios obstétricos. Os indivíduos farão o parto de seu recém-nascido e, após a estabilização, serão transferidos para a enfermaria pós-parto. No dia 1 ou 2 do pós-parto, o sujeito será abordado pela equipe de pesquisa na enfermaria de pós-parto. Os indivíduos receberão o rastreador de fitness Garmin e instruções sobre o uso. O sujeito usará suas iniciais e apenas o ano de aniversário para configurar o aplicativo. Ela será solicitada a começar a registrar os níveis de dieta e atividade (principalmente medidos como passos e gasto calórico) no dia seguinte à alta do hospital. Ela receberá instruções repetidas sobre o monitoramento adequado da dieta e dos exercícios. Antes da alta, ela terá uma consulta pós-parto de 6 semanas com um dos pesquisadores. O grupo de intervenção obterá sua primeira consulta virtual de aconselhamento nutricional no primeiro mês pós-parto VII. Grupos randomizados para gerenciamento dietético ativo versus rotineiro: Ambos os grupos receberão o seguinte: Folhetos de educação nutricional relativos à alimentação pós-parto saudável, Folhetos de educação nutricional relativos aos procedimentos de contagem de calorias para incluir sites, aplicativos e métodos de estimativa da ingestão calórica, Recomendações gerais de calorias com base com base na idade, altura, peso e nível de atividade do participante O grupo de intervenção receberá: Consultas individuais com um nutricionista registrado via saúde virtual no primeiro mês após o parto, três meses após o parto, seis meses após o parto e 12 meses após o parto VIII. Primeiras 12 semanas pós-parto: Período de intensa coleta de dados: Todos os participantes coletarão informações diárias sobre a dieta via myfitnesspal.com. Todos os indivíduos estarão coletando atividade, bem como níveis de sono por meio do rastreador de fitness Garmin. Esses dados serão baixados automaticamente para o site por meio de seu smartphone. Todas as participantes documentarão sua amamentação semanalmente no myfitnesspal.com aplicativo. Todos os indivíduos obterão pesos semanais e colocarão dados em seus myfitnesspal.com local na rede Internet. O grupo de intervenção terá uma consulta virtual de aconselhamento nutricional no primeiro mês pós-parto e uma segunda consulta no terceiro mês pós-parto. Na consulta pós-parto de 6 semanas com um dos investigadores da pesquisa, os participantes enviarão um questionário EPDS para avaliar a depressão. Esses dados semanais serão coletados até 12 semanas após o parto. Os dados serão acessíveis pelo pessoal da pesquisa via internet. Se faltarem dados, o sujeito será contatado pelo pessoal da pesquisa para melhorar a conformidade.

IX. 6 meses após o parto: Os participantes passarão por entrevista telefônica com a equipe de pesquisa. Os seguintes dados serão obtidos: Peso, Questionário dietético, Questionário de condicionamento físico, Questionário de sono, EPDS, Dados de amamentação. O grupo de intervenção terá um 3º aconselhamento nutricional virtual neste período.

X. 9 meses após o parto: O grupo de intervenção passará por uma quarta e última consulta virtual de aconselhamento nutricional neste período.

XI. 12 meses após o parto: A paciente passará por sua primeira avaliação de aptidão militar para registro em 1 ano após o parto, incluindo peso e altura. Ela será solicitada a trazer uma cópia desses dados para sua consulta pós-parto de 12 meses.

XII. 12 meses após o parto: Os participantes serão submetidos a uma visita clínica com exame físico com um dos investigadores da pesquisa. Além disso, eles enviarão os seguintes dados: Peso, Questionário dietético, Questionário de condicionamento físico, Questionário de sono, EPDS, Dados de amamentação, Questionário pós-estudo. O grupo de intervenção terá uma consulta final de aconselhamento nutricional virtual.

ANÁLISE ESTATÍSTICA

Objetivo #1:

Os resultados avaliados são 1) a capacidade das mulheres com DA de atingir os padrões militares de peso em 12 semanas, 6 meses e 1 ano após o parto e 2) melhora na avaliação da aptidão física obrigatória 12 meses após o parto.

A razão de chances e o teste t serão usados ​​para comparar os resultados de condicionamento físico pré-gravidez e pós-parto para a inscrição coletiva. ANOVA com medidas repetidas ao longo do tempo será usada para avaliar as diferenças entre pré-gravidez, no parto e diferentes momentos pós-gravidez para peso. A análise de regressão será usada para determinar o algoritmo de regressão linear para perda de peso ao longo do tempo para cada participante desde o parto até um ano após o parto para determinar a interceptação x do momento em que o peso é igual ao peso pré-gravidez para cada participante. Este período de tempo de retorno ao peso pré-gravidez pode ser usado junto com a porcentagem de perda de peso em 12 semanas pós-gravidez como a métrica para examinar a relação com outras variáveis ​​de sono, amamentação, atividade, etc. Análise de regressão passo a passo variável múltipla será usada para identificar quais variáveis ​​influenciam de forma mais forte e independente a perda de peso (período de tempo antes do peso pré-gravidez ser alcançado e/ou porcentagem de perda de peso em pontos de tempo específicos (por exemplo, 2 semanas, 6 meses, 1 ano) a partir da data do parto). Quais variáveis ​​são covariáveis ​​com outras variáveis ​​também serão determinadas.

Objetivo #2:

A eficácia do rastreador de condicionamento físico para monitorar mulheres no pós-parto à medida que recuperam a forma física no ano após a gravidez será avaliada com base em 1) a capacidade de gerar dados utilizáveis ​​​​consistentes e 2) a aceitação pelos participantes do estudo como um dispositivo vestível. ser usado para caracterizar quantos eventos de dados interrompidos ou dados não coletados ocorrem a cada semana durante 12 semanas pós-parto Objetivo #3: Determinar a eficácia do aconselhamento dietético intensivo no primeiro ano pós-parto na perda de peso e condicionamento físico.

Para testar a eficácia da intervenção dietética, os participantes serão randomizados em dois grupos. O grupo 1 (n=32) receberá cuidados pós-parto de rotina. Grupo 2 (n=32) receberá intervenções dietéticas por um nutricionista licenciado. A métrica para eficácia da intervenção será detectar um tamanho de efeito de 20% em peso, pontuação de sono, pontuação de amamentação ANOVA será usada para comparar os dois grupos com medidas repetidas ao longo do tempo em 16 pontos ao longo do tempo (pré-gravidez, hora do parto, semanalmente por 12 semanas, 6 meses e 12 meses pós-parto) para peso, escore de sono, escore de amamentação. Para aptidão e atividade ANOVA em dois momentos (pré-gravidez e 12 meses pós-parto) por efeito de interação de grupo será analisado.