Perte de poids et condition physique après la grossesse chez les femmes actives (PADaWL)

FOND DE RECHERCHE:

Les femmes prennent naturellement du poids au-delà de celui du tissu de grossesse ajouté et beaucoup perdent progressivement cet excès de poids après l'accouchement. Aux États-Unis, 15 à 27 % des femmes de tous les groupes ethniques présentent un excès de rétention de poids post-partum (PPWR) > 10 lb un an après l'accouchement. (Lipsky, Strawderman et Olson 2012, 1496-1502) ; (Gunderson et al. 2008, 178-187); (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Ce problème a également été documenté chez les femmes AD dans plusieurs services, 12 à 15 % ne répondant pas aux normes de condition physique un an après l'accouchement. (DeGroot et al. 2021b, e0255248) (Rogers et al. 2020, e227-e234) Il s'agit d'une préoccupation immédiate pour les femmes AD car cela a un effet néfaste sur la progression de carrière. La rétention de poids a également des conséquences à long terme sur la santé, notamment en contribuant de manière significative au risque d'obésité, de diabète, de maladies cardiaques et d'hypertension. Il est démontré que les femmes qui retrouvent leur poids d'avant la grossesse d'environ six mois ont un risque plus faible d'être en surpoids 10 ans plus tard. (Amorim Adegboye et Linne 2013, CD005627) Cette période critique du post-partum dans la vie d'une femme a des répercussions majeures sur son bien-être. Un nombre important de femmes ne sont jamais capables de perdre du poids efficacement et d'être en forme après l'accouchement. À long terme, le poids supplémentaire et les effets métaboliques résultant de la rétention de poids post-partum entraînent des problèmes de santé chroniques tels que l'obésité, le diabète de type II, l'hypertension chronique et d'autres composants du syndrome métabolique. (Linne et al. 2003, 1516-1522) De nombreuses femmes AD succombent à ce cycle de rétention de poids et sont incapables de servir efficacement dans l'armée. Cela affecte 10 à 20% des femmes AD qui tombent enceintes pendant leur service et a été mis en évidence par une recherche rétrospective réalisée au Tripler Army Medical Center. (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Notre revue de la littérature révèle cinq facteurs qui contribuent de manière significative aux changements de poids après l'accouchement chez les femmes AD : alimentation, exercice, allaitement, sommeil et dépression.

BUTS ET OBJECTIFS DE LA RECHERCHE :

L'étude PADAWL cherche à déterminer si les interventions diététiques d'un diététicien agréé au cours de la première année post-partum entraîneront une perte de poids et, finalement, une forme physique plus efficaces que les soins post-partum de routine parmi une cohorte de membres du service AD.

L'objectif principal de cette recherche est de déterminer l'efficacité avec laquelle les femmes AD perdent du poids et retrouvent leur forme physique après l'accouchement. Plus précisément, les objectifs de cette étude sont de :

Objectif #1 : Identifier les facteurs qui influencent le moment où les femmes militaires en service actif reprennent leur forme physique après l'accouchement.

Objectif n° 2 : caractériser l'utilité d'un dispositif biométrique pour surveiller les influences multifactorielles sur l'atteinte de la forme physique avant la grossesse après l'accouchement

PROCÉDURES D'ÉTUDE :

I. Le recrutement sera effectué à l'aide de plusieurs méthodes et pourra être recruté à tout moment pendant sa grossesse : le recrutement passif aura lieu à la clinique OB/GYN de TAMC. Des affiches seront affichées dans toute la clinique OB/GYN avec des onglets indiquant les numéros de téléphone permettant aux patients de contacter directement les chercheurs pour se renseigner sur l'étude. Le recrutement actif aura lieu à la clinique OB/GYN de TAMC. Les fournisseurs demanderont directement aux femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer qui sont des patientes en obstétrique si elles sont intéressées à participer et les dirigeront vers le personnel de recherche. Si nécessaire, les rendez-vous au MHS Genesis seront dépistés pour les femmes primipares en bonne santé atteintes de la maladie d'Alzheimer avec une grossesse simple non compliquée qui seraient candidates à l'étude.

II. Sélection de l'éligibilité : les participants potentiels seront approchés et sélectionnés pour les critères d'inclusion et d'exclusion par l'un des chercheurs ou assistants de recherche. Cela se fera par appel téléphonique. S'ils sont intéressés à participer à l'étude, ils recevront un dépliant détaillant l'étude par e-mail. S'ils maintiennent leur intérêt à participer à l'étude, ils seront invités à rencontrer l'équipe de recherche au moment de leur rendez-vous de 34 à 37 semaines.

III. Inscription : Les participants potentiels éligibles rencontreront un membre de l'équipe de recherche avant ou après leur rendez-vous de 34 à 37 semaines. Elles apporteront une copie de leur rapport de condition physique avant la grossesse. Lors de ce rendez-vous, ils seront revus. Le consentement éclairé et le consentement HIPPA seront obtenus. La randomisation aura lieu. Les sujets se verront attribuer un numéro de sujet d'étude anonymisé. Un myfitnesspal.com anonyme compte sera ouvert et il leur sera demandé de se familiariser avec le site Web. Les sujets seront invités à obtenir une échelle pour un usage domestique. Le sujet recevra un document sur toutes les données qui seront recueillies sur lui au cours de l'étude.

IV. Collecte de données lors de l'inscription : après avoir signé le consentement, les sujets seront invités à remplir des questionnaires sur la condition physique et l'alimentation pendant leur grossesse. Ces questionnaires seront en ligne et ils entreront leurs données en utilisant leur ID d'étude anonyme. Un questionnaire démographique, culturel et social sera obtenu.

V. Données rétrospectives recueillies après l'inscription : gain de poids pendant la grossesse, conditions compliquant la grossesse, score EPDS à 28 semaines VI. Livraison : Toutes les femmes AD participant à l'étude PADAWL venant au TAMC L&D pour leur accouchement après 35 semaines seront identifiées sur la base de la liste publiée sur le site Web, via le dépistage des patientes dans le service post-partum, ou contacteront le personnel de recherche par téléphone ou SMS. Les laboratoires de profil lipidique seront tirés au sort au moment de leur admission avec le reste de leurs laboratoires d'obstétrique. Les sujets accoucheront de leur nouveau-né et après stabilisation seront transférés dans le service post-partum. Le jour #1 ou #2 du post-partum, le sujet sera approché par l'équipe de recherche dans le service post-partum. Les sujets recevront le tracker de fitness Garmin et des instructions d'utilisation. Le sujet utilisera ses initiales et uniquement son année d'anniversaire pour configurer l'application. On lui demandera de commencer à enregistrer son régime alimentaire et ses niveaux d'activité (mesurés principalement en pas et en dépenses caloriques) le lendemain de sa sortie de l'hôpital. Elle recevra des instructions répétées sur la surveillance appropriée du régime alimentaire et de l'exercice. Avant sa sortie, elle obtiendra un rendez-vous post-partum de 6 semaines avec l'un des chercheurs. Le groupe d'intervention obtiendra son premier rendez-vous virtuel de conseil en nutrition au cours du premier mois post-partum VII. Groupes randomisés pour une gestion diététique active ou de routine : les deux groupes recevront les éléments suivants : des documents d'éducation nutritionnelle relatifs à une alimentation saine après l'accouchement, des documents d'éducation nutritionnelle relatifs aux procédures de comptage des calories pour inclure des sites Web, des applications et des méthodes d'estimation de l'apport calorique, des recommandations générales sur les calories sur l'âge, la taille, le poids et le niveau d'activité des participants Le groupe d'intervention recevra : Des rendez-vous individuels avec un diététiste via la santé virtuelle dans le premier mois post-partum, trois mois post-partum, six mois post-partum et 12 mois post-partum VIII. 12 premières semaines post-partum : période de collecte de données intense : tous les sujets collecteront des informations quotidiennes sur l'alimentation via myfitnesspal.com. Tous les sujets recueilleront l'activité ainsi que les niveaux de sommeil via le tracker de fitness Garmin. Ces données seront téléchargées automatiquement sur le site Web via leur téléphone intelligent. Tous les sujets documenteront son allaitement chaque semaine sur myfitnesspal.com application. Tous les sujets obtiendront des poids hebdomadaires et placeront des données sur leur myfitnesspal.com site Internet. Le groupe d'intervention aura un rendez-vous virtuel de conseil en nutrition au cours du premier mois post-partum et un deuxième rendez-vous au cours du troisième mois post-partum. Lors du rendez-vous post-partum de 6 semaines avec l'un des chercheurs, les sujets soumettront un questionnaire EPDS pour évaluer la dépression. Ces données hebdomadaires seront recueillies au cours de leurs 12 semaines post-partum. Les données seront accessibles par le personnel de recherche via Internet. Si des données manquent, le sujet sera contacté par le personnel de recherche pour améliorer la conformité.

IX. 6 mois après l'accouchement : les sujets subiront un entretien téléphonique avec l'équipe de recherche. Les données suivantes seront obtenues : Poids, Questionnaire diététique, Questionnaire sur la condition physique, Questionnaire sur le sommeil, EPDS, Données sur l'allaitement maternel, Le groupe d'intervention aura un 3ème conseil nutritionnel virtuel dans ce laps de temps.

X. 9 mois après l'accouchement : Le groupe d'intervention subira un quatrième et dernier rendez-vous virtuel de conseil en nutrition au cours de cette période.

XI. 12 mois après l'accouchement : la patiente subira sa première évaluation de la condition physique militaire pour enregistrement à 1 an après l'accouchement, y compris le poids et la taille. On lui demandera d'apporter une copie de ces données lors de sa visite post-partum de 12 mois.

XII. 12 mois après l'accouchement : les sujets subiront une visite à la clinique avec un examen physique avec l'un des chercheurs. En outre, ils soumettront les données suivantes : poids, questionnaire sur l'alimentation, questionnaire sur la condition physique, questionnaire sur le sommeil, EPDS, données sur l'allaitement, questionnaire post-étude. Le groupe d'intervention aura un dernier rendez-vous virtuel de conseil en nutrition.

ANALYSE STATISTIQUE

Objectif #1 :

Les résultats évalués sont 1) la capacité des femmes AD à atteindre les normes de poids militaires à 12 semaines, 6 mois et 1 an après l'accouchement, et 2) l'amélioration de l'évaluation de la condition physique obligatoire à 12 mois après l'accouchement.

Le rapport de cotes et le test t seront utilisés pour comparer les résultats de condition physique avant et après l'accouchement pour l'inscription collective. L'ANOVA avec des mesures répétées au fil du temps sera utilisée pour évaluer les différences entre la pré-grossesse, à l'accouchement et différents moments après la grossesse pour le poids. L'analyse de régression sera utilisée pour déterminer l'algorithme de régression linéaire pour la perte de poids au fil du temps pour chaque participant, de l'accouchement jusqu'à un an après l'accouchement, afin de déterminer l'ordonnée à l'origine du moment où le poids est égal au poids avant la grossesse pour chaque participant. Cette période de retour au poids d'avant la grossesse peut être utilisée avec le pourcentage de perte de poids à 12 semaines après la grossesse comme mesure pour examiner la relation avec d'autres variables du sommeil, de l'allaitement, de l'activité, etc. Une analyse de régression pas à pas à plusieurs variables sera utilisée. identifier les variables qui influencent le plus indépendamment la perte de poids (période de temps avant l'atteinte du poids avant la grossesse et/ou pourcentage de perte de poids à des moments précis (par exemple, 2 semaines, 6 mois, 1 an) à compter de la date d'accouchement). Les variables qui sont des covariables avec d'autres variables seront également déterminées.

Objectif #2 :

L'efficacité du tracker de fitness pour surveiller les femmes en post-partum alors qu'elles retrouvent leur forme physique dans l'année suivant la grossesse sera évaluée sur la base 1) de la capacité à générer des données utilisables cohérentes et 2) de l'acceptation par les participants à l'étude en tant qu'appareil portable Des statistiques descriptives seront être utilisé pour caractériser le nombre d'événements de données interrompues ou de données non collectées données manquantes se produisant chaque semaine pendant 12 semaines après l'accouchement

Pour tester l'efficacité de l'intervention diététique, les participants seront randomisés en deux groupes. Le groupe 1 (n = 32) recevra des soins post-partum de routine. Le groupe 2 (n = 32) recevra des interventions diététiques par un diététicien agréé. La mesure de l'efficacité de l'intervention détectera une taille d'effet de 20 % en poids, score de sommeil, score d'allaitement L'ANOVA sera utilisée pour comparer les deux groupes avec des mesures répétées dans le temps à 16 points dans le temps (avant la grossesse, moment de l'accouchement, hebdomadaire pendant 12 semaines, 6 mois et 12 mois post-partum) pour le poids, le score de sommeil, le score d'allaitement. Pour la condition physique et l'activité, l'ANOVA à deux moments (avant la grossesse et 12 mois après l'accouchement) par effet d'interaction de groupe sera analysée.