Gewichtsverlust und körperliche Fitness nach der Schwangerschaft bei Frauen im aktiven Dienst (PADaWL)

FORSCHUNGSHINTERGRUND:

Frauen nehmen auf natürliche Weise über das hinzugefügte Schwangerschaftsgewebe hinaus zu, und viele verlieren dieses überschüssige Gewicht nach der Entbindung allmählich. In den USA haben 15-27 % der Frauen aller ethnischen Gruppen ein Jahr nach der Entbindung eine überschüssige postpartale Gewichtsretention (PPWR) von > 10 Pfund. (Lipsky, Strawderman und Olson 2012, 1496–1502); (Gunderson et al. 2008, 178-187); (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Dieses Problem wurde auch bei AD-Frauen in mehreren Diensten dokumentiert, wobei 12-15 % die Fitnessstandards ein Jahr nach der Geburt nicht erfüllten. (DeGroot et al. 2021b, e0255248) (Rogers et al. 2020, e227-e234) Dies ist ein unmittelbares Problem für AD-Frauen, da es sich nachteilig auf den Karriereverlauf auswirkt. Die Gewichtszunahme hat auch langfristige Folgen für die Gesundheit und trägt erheblich zum Risiko von Fettleibigkeit, Diabetes, Herzerkrankungen und Bluthochdruck bei. Es zeigt sich, dass Frauen, die nach etwa sechs Monaten wieder ihr Gewicht vor der Schwangerschaft erreichen, ein geringeres Risiko haben, 10 Jahre später übergewichtig zu sein. (Amorim Adegboye und Linne 2013, CD005627) Diese kritische Phase nach der Geburt im Leben einer Frau hat große Auswirkungen auf ihr Wohlbefinden. Eine beträchtliche Anzahl von Frauen ist nie in der Lage, effektiv Gewicht zu verlieren und nach der Geburt fit zu bleiben. Langfristig führen das zusätzliche Gewicht und die daraus resultierenden metabolischen Auswirkungen der postpartalen Gewichtsretention zu chronischen Gesundheitszuständen wie Adipositas Typ-II-Diabetes, chronischem Bluthochdruck und anderen Komponenten des metabolischen Syndroms. (Linne et al. 2003, 1516-1522) Viele AD-Frauen erliegen diesem Zyklus der Gewichtsretention und sind nicht in der Lage, effektiv beim Militär zu dienen. Dies betrifft 10-20 % der AD-Frauen, die während des Dienstes schwanger werden, und wurde durch retrospektive Untersuchungen hervorgehoben, die am Tripler Army Medical Center durchgeführt wurden. (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Unsere Literaturrecherche zeigt fünf Faktoren auf, die signifikant zu Gewichtsveränderungen nach der Entbindung bei AD-Frauen beitragen: Ernährung, Bewegung, Stillen, Schlaf und Depression.

FORSCHUNGSZIELE UND ZIELE:

Die PADaWL-Studie versucht festzustellen, ob diätetische Interventionen durch einen zugelassenen Ernährungsberater im ersten Jahr nach der Geburt zu einer effektiveren Gewichtsabnahme und letztendlich zu körperlicher Fitness führen als die routinemäßige postpartale Betreuung bei einer Kohorte von AD-Service-Mitgliedern.

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, festzustellen, wie effektiv AD-Frauen nach der Entbindung abnehmen und ihre Fitness wiederherstellen. Konkrete Ziele dieser Studie sind:

Ziel Nr. 1: Identifizieren Sie Faktoren, die den Zeitpunkt der Rückkehr in den Dienst von Soldatinnen im aktiven Dienst nach der Geburt beeinflussen.

Ziel Nr. 2: Charakterisieren Sie den Nutzen eines biometrischen Geräts zur Überwachung multifaktorieller Einflüsse auf das Erreichen der Fitness vor der Schwangerschaft nach der Geburt. Ziel Nr. 3: Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer intensiven Ernährungsberatung im ersten Jahr nach der Geburt auf Gewichtsverlust und körperliche Fitness.

STUDIENVERFAHREN:

I. Die Rekrutierung erfolgt mit mehreren Methoden und kann jederzeit während der Schwangerschaft rekrutiert werden: Die passive Rekrutierung erfolgt in der TAMC-Geburtshilfe/GYN-Klinik. In der gesamten Geburtshilfe-/Gynäkologie-Klinik werden Poster mit Registerkarten mit Telefonnummern ausgehängt, die es den Patienten ermöglichen, die Forscher direkt zu kontaktieren, um sich über die Studie zu erkundigen. Die aktive Rekrutierung erfolgt in der TAMC-Geburtshilfe-/GYN-Klinik. Die Anbieter fragen AD-Frauen, die Geburtshilfepatientinnen sind, direkt, ob sie an einer Teilnahme interessiert sind, und verweisen sie an das Forschungspersonal. Falls erforderlich, werden Termine in MHS Genesis auf gesunde erstgebärende AD-Frauen mit einer unkomplizierten Einlingsschwangerschaft untersucht, die Kandidaten für die Studie wären.

II. Eignungsscreening: Potenzielle Teilnehmer werden von einem der Forscher oder Forschungsassistenten angesprochen und auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Dies erfolgt per Telefonanruf. Bei Interesse an einer Teilnahme an der Studie erhalten sie per E-Mail einen Flyer mit detaillierten Informationen zur Studie. Wenn sie weiterhin Interesse an einer Teilnahme an der Studie haben, werden sie gebeten, sich zum Zeitpunkt ihres 34- bis 37-wöchigen Termins mit dem Forschungsteam zu treffen.

III. Anmeldung: Berechtigte potenzielle Teilnehmer treffen entweder vor oder nach ihrem 34- bis 37-wöchigen Termin ein Mitglied des Forschungsteams. Sie bringen eine Kopie ihres Fitnessberichts vor der Schwangerschaft mit. Während dieses Termins werden sie erneut untersucht. Eine Einverständniserklärung und eine HIPPA-Einwilligung werden eingeholt. Es findet eine Randomisierung statt. Den Probanden wird eine anonymisierte Studienfachnummer zugewiesen. Ein anonymer myfitnesspal.com Konto eröffnet, und sie werden gebeten, sich mit der Website vertraut zu machen. Die Probanden werden gebeten, sich eine Waage für den Heimgebrauch zu besorgen. Die Versuchsperson erhält ein Handout über alle Daten, die im Laufe der Studie über sie erhoben werden.

IV. Datenerhebung bei der Einschreibung: Nach Unterzeichnung der Einwilligung werden die Probanden gebeten, Fragebögen zu Fitness und Ernährung während ihrer Schwangerschaft auszufüllen. Diese Fragebögen werden online sein, und sie geben ihre Daten unter Verwendung ihrer anonymen Studien-ID ein. Ein demografischer, kultureller und sozialer Fragebogen wird eingeholt.

V. Rückblickend erhobene Daten nach der Einschreibung: Gewichtszunahme in der Schwangerschaft, Erkrankungen, die die Schwangerschaft erschweren, EPDS-Score nach 28 Wochen VI. Entbindung: Alle AD-Teilnehmerinnen der PADaWL-Studie, die nach 35 Wochen zu ihrer Entbindung zu TAMC L&D kommen, werden anhand der veröffentlichten Website-Liste durch Screening von Patientinnen auf der Wochenbettstation identifiziert oder kontaktieren das Forschungspersonal per Telefonanruf oder Textnachricht. Lipidprofil-Labore werden zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme mit dem Rest ihrer geburtshilflichen Labore gezogen. Die Probanden bringen ihr Neugeborenes zur Welt und werden nach der Stabilisierung auf die Wochenbettstation verlegt. Am Tag 1 oder 2 nach der Geburt wird das Thema vom Forschungsteam in der Wochenbettstation angegangen. Die Probanden erhalten den Garmin-Fitness-Tracker und eine Gebrauchsanweisung. Das Subjekt verwendet seine Initialen und nur sein Geburtstagsjahr, um die App einzurichten. Sie wird gebeten, am Tag nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit der Aufzeichnung der Ernährungs- und Aktivitätsniveaus (hauptsächlich gemessen als Schritte und Kalorienverbrauch) zu beginnen. Sie erhält wiederholte Anweisungen zur angemessenen Überwachung von Ernährung und Bewegung. Vor der Entlassung erhält sie einen 6-wöchigen Termin nach der Geburt bei einem der Forscher. Die Interventionsgruppe erhält ihren ersten virtuellen Ernährungsberatungstermin innerhalb des ersten Monats nach der Geburt VII. Randomisierte Gruppen für aktives vs. routinemäßiges Ernährungsmanagement: Beide Gruppen erhalten Folgendes: Handouts zur Ernährungserziehung in Bezug auf eine gesunde Ernährung nach der Geburt, Handouts zur Ernährungserziehung in Bezug auf Kalorienzählverfahren, einschließlich Websites, Apps und Methoden zur Schätzung der Kalorienaufnahme, Allgemeine Kalorienempfehlungen basierend nach Alter, Größe, Gewicht und Aktivitätsniveau der Teilnehmerin Die Interventionsgruppe erhält: Einzeltermine mit einem registrierten Ernährungsberater über Virtual Health innerhalb des ersten Monats nach der Geburt, drei Monate nach der Geburt, sechs Monate nach der Geburt und 12 Monate nach der Geburt VIII. Die ersten 12 Wochen nach der Geburt: Zeitraum intensiver Datenerhebung: Alle Probandinnen werden über myfitnesspal.com tägliche Ernährungsinformationen sammeln. Alle Probanden erfassen über den Garmin-Fitness-Tracker sowohl Aktivität als auch Schlafniveaus. Diese Daten werden automatisch über ihr Smartphone auf die Website heruntergeladen. Alle Testpersonen werden ihr Stillen wöchentlich auf myfitnesspal.com dokumentieren App. Alle Probanden erhalten wöchentlich Gewichte und platzieren Daten auf ihrem myfitnesspal.com Webseite. Die Interventionsgruppe hat innerhalb des ersten Monats nach der Geburt einen virtuellen Ernährungsberatungstermin und einen zweiten Termin im dritten Monat nach der Geburt. Beim 6-wöchigen postpartalen Termin mit einem der Forschungsforscher werden die Probanden einen EPDS-Fragebogen zur Beurteilung der Depression einreichen. Diese wöchentlichen Daten werden 12 Wochen nach der Geburt gesammelt. Die Daten werden dem Forschungspersonal über das Internet zugänglich sein. Wenn Daten fehlen, wird der Proband von Forschungspersonal kontaktiert, um die Einhaltung zu verbessern.

IX. 6 Monate nach der Geburt: Die Probanden werden einem telefonischen Interview mit dem Forschungsteam unterzogen. Folgende Daten werden erhoben: Gewicht, Ernährungsfragebogen, Fitnessfragebogen, Schlaffragebogen, EPDS, Stilldaten, Die Interventionsgruppe erhält in diesem Zeitraum eine 3. virtuelle Ernährungsberatung.

X. 9 Monate nach der Geburt: Die Interventionsgruppe wird in diesem Zeitraum einen vierten und letzten virtuellen Ernährungsberatungstermin absolvieren.

XI. 12 Monate nach der Geburt: Die Patientin wird 1 Jahr nach der Geburt ihrer ersten militärischen Eignungsbewertung für Aufzeichnungen unterzogen, einschließlich Gewicht und Größe. Sie wird gebeten, eine Kopie dieser Daten zu ihrem Besuch 12 Monate nach der Geburt mitzubringen.

XII. 12 Monate nach der Geburt: Die Probanden werden einem Klinikbesuch mit körperlicher Untersuchung mit einem der Forschungsermittler unterzogen. Darüber hinaus werden sie die folgenden Daten einreichen: Gewicht, Fragebogen zur Ernährung, Fragebogen zur Fitness, Fragebogen zum Schlaf, EPDS, Stilldaten, Fragebogen nach der Studie. Die Interventionsgruppe wird einen abschließenden virtuellen Ernährungsberatungstermin haben.

Statistische Analyse

Ziel Nr. 1:

Die bewerteten Ergebnisse sind 1) die Fähigkeit von AD-Frauen, 12 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Geburt militärische Gewichtsstandards zu erreichen, und 2) eine Verbesserung der vorgeschriebenen körperlichen Fitnessbewertung 12 Monate nach der Geburt.

Odds Ratio und t-Test werden verwendet, um die Fitnessergebnisse vor der Schwangerschaft und nach der Geburt für die kollektive Einschreibung zu vergleichen. ANOVA mit wiederholten Messungen im Laufe der Zeit wird verwendet, um Unterschiede zwischen dem Gewicht vor der Schwangerschaft, bei der Geburt und verschiedenen Zeitpunkten nach der Schwangerschaft zu bewerten. Die Regressionsanalyse wird verwendet, um den linearen Regressionsalgorithmus für den Gewichtsverlust im Laufe der Zeit für jede Teilnehmerin von der Entbindung bis zu einem Jahr nach der Geburt zu bestimmen, um den x-Abschnitt des Zeitpunkts zu bestimmen, an dem das Gewicht für jede Teilnehmerin dem Gewicht vor der Schwangerschaft entspricht. Dieser Zeitraum der Rückkehr zum Gewicht vor der Schwangerschaft kann zusammen mit dem prozentualen Gewichtsverlust 12 Wochen nach der Schwangerschaft als Metrik verwendet werden, um die Beziehung zu anderen Variablen wie Schlaf, Stillen, Aktivität usw. zu untersuchen. Es wird eine schrittweise Regressionsanalyse mit mehreren Variablen verwendet um zu identifizieren, welche Variablen den Gewichtsverlust am stärksten unabhängig beeinflussen (Zeitraum, bevor das Gewicht vor der Schwangerschaft erreicht wird, und/oder prozentualer Gewichtsverlust zu bestimmten Zeitpunkten (z. B. 2 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr) ab Entbindungsdatum). Es wird auch bestimmt, welche Variablen Kovariaten mit anderen Variablen sind.

Ziel Nr. 2:

Die Wirksamkeit des Fitness-Trackers zur Überwachung postpartaler Frauen bei der Wiedererlangung ihrer Fitness im Jahr nach der Schwangerschaft wird basierend auf 1) der Fähigkeit, konsistente nutzbare Daten zu generieren, und 2) der Akzeptanz durch die Studienteilnehmer als tragbares Gerät bewertet kann verwendet werden, um zu charakterisieren, wie viele Ereignisse von unterbrochenen Daten oder nicht erfassten Daten fehlende Daten jede Woche für 12 Wochen nach der Geburt auftreten. Ziel Nr. 3: Bestimmung der Wirksamkeit einer intensiven Ernährungsberatung im ersten Jahr nach der Geburt auf Gewichtsverlust und körperliche Fitness.

Um die Wirksamkeit der diätetischen Intervention zu testen, werden die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (n=32) erhält routinemäßige Nachsorge. Gruppe 2 (n=32) erhält Ernährungsinterventionen von einem zugelassenen Ernährungsberater. Die Metrik für die Wirksamkeit der Intervention wird eine Effektgröße von 20 % bei Gewicht, Schlaf-Score, Still-Score ermitteln. ANOVA wird verwendet, um die beiden Gruppen mit wiederholten Messungen im Laufe der Zeit zu 16 Zeitpunkten im Laufe der Zeit zu vergleichen (vor der Schwangerschaft, Zeitpunkt der Geburt, wöchentlich für 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach der Geburt) für Gewicht, Schlaf-Score, Still-Score. Für Fitness und Aktivität wird eine ANOVA zu zwei Zeitpunkten (vor der Schwangerschaft und 12 Monate nach der Geburt) nach Gruppeninteraktionseffekt analysiert.