Vægttab og fysisk kondition efter graviditet hos aktive kvinder (PADaWL)

FORSKNINGS BAGGRUND:

Kvinder tager naturligt på udover vægten af ​​det tilføjede graviditetsvæv, og mange taber gradvist denne overskydende vægt efter fødslen. I USA har 15-27 % af kvinder på tværs af alle etniske grupper overskydende postpartum vægtretention (PPWR) på > 10 lbs et år efter fødslen. (Lipsky, Strawderman og Olson 2012, 1496-1502); (Gunderson et al. 2008, 178-187); (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Dette problem er også blevet dokumenteret hos AD-kvinder på tværs af flere tjenester, hvor 12-15 % ikke opfylder fitnessstandarderne et år efter fødslen. (DeGroot et al. 2021b, e0255248) (Rogers et al. 2020, e227-e234) Dette er en umiddelbar bekymring for AD-kvinder, da det har en skadelig effekt på karriereforløbet. Vægtfastholdelse har også langsigtede konsekvenser for helbredet, herunder bidrager væsentligt til risikoen for fedme, diabetes, hjertesygdomme og hypertension. Det er vist, at kvinder, der vender tilbage til deres vægt før graviditeten med omkring seks måneder, har en lavere risiko for at blive overvægtige 10 år senere. (Amorim Adegboye og Linne 2013, CD005627) Denne kritiske postpartum periode i en kvindes liv har store konsekvenser for hendes velbefindende. Et betydeligt antal kvinder er aldrig i stand til effektivt at tabe sig og opnå fitness efter fødslen. På lang sigt fører den øgede vægt og de resulterende metaboliske virkninger af vægtretention efter fødslen til kroniske helbredstilstande såsom fedme type II diabetes, kronisk hypertension og andre komponenter af metabolisk syndrom. (Linne et al. 2003, 1516-1522) Mange AD kvinder bukker under for denne cyklus af vægtretention og er ude af stand til at tjene effektivt i militæret. Dette påvirker 10-20% af AD-kvinder, der bliver gravide, mens de tjener og blev fremhævet af retrospektiv forskning udført på Tripler Army Medical Center. (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Vores litteraturgennemgang afslører fem faktorer, der bidrager væsentligt til vægtændringer efter fødslen hos AD kvinder: kost, motion, amning, søvn og depression.

FORSKNINGSMÅL OG MÅL:

PADaWL-undersøgelsen søger at afgøre, om diætinterventioner foretaget af en autoriseret diætist i det første år efter fødslen vil føre til mere effektivt vægttab og i sidste ende fysisk form end rutinemæssig pleje efter fødslen blandt en kohorte af AD-servicemedlemmer.

Det primære mål med denne forskning er at bestemme, hvor effektivt AD-kvinder taber sig og kommer i form efter fødslen. Konkret er formålet med denne undersøgelse at:

Mål nr. 1: Identificer faktorer, der påvirker timingen af ​​aktiv tjenestekvinders tilbagevenden til tjeneste efter fødslen.

Mål #2: Karakteriser anvendeligheden af ​​en biometrisk enhed til at overvåge multifaktorielle påvirkninger på opnåelse af fitness før graviditeten efter fødslen. Mål #3: Bestem effektiviteten af ​​intensiv kostrådgivning i det første år efter fødslen på vægttab og fysisk kondition.

STUDIEPROCEDURER:

I. Rekruttering vil blive udført ved hjælp af flere metoder og kan rekrutteres når som helst under deres graviditet: Passiv rekruttering vil forekomme i TAMC OB/GYN klinikken. Plakater vil blive vist i hele OB/GYN-klinikken med faner, der viser telefonnumre, så patienterne kan kontakte forskere direkte for at forespørge om undersøgelsen. Aktiv rekruttering vil foregå i TAMC OB/GYN klinikken. Udbydere vil direkte spørge AD-kvinder, der er obstetriske patienter, om de er interesserede i at deltage og henvise dem til forskningspersonalet. Hvis det er nødvendigt, vil aftaler i MHS Genesis blive screenet for sunde primiparøse AD-kvinder med en ukompliceret singleton-graviditet, som ville være kandidater til undersøgelsen.

II. Screening for berettigelse: Potentielle deltagere vil blive kontaktet og screenet for inklusions- og eksklusionskriterier af enten en af ​​forskerne eller forskningsassistenter. Dette vil ske via telefonopkald. Hvis de er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil de få tilsendt en flyer, der beskriver undersøgelsen via e-mail. Hvis de bevarer interessen for at deltage i undersøgelsen, vil de blive bedt om at mødes med forskerholdet på tidspunktet for deres 34-37 ugers aftale.

III. Tilmelding: Kvalificerede potentielle deltagere vil møde et medlem af forskerteamet enten før eller efter deres 34-37 ugers aftale. De medbringer en kopi af deres fitnessrapport før graviditeten. Under denne aftale vil de blive genscreenet. Informeret samtykke og HIPPA-samtykke vil blive indhentet. Randomisering vil forekomme. Forsøgspersoner vil blive tildelt et afidentificeret studieemnenummer. En anonym myfitnesspal.com konto vil blive åbnet, og de vil blive bedt om at gøre sig bekendt med hjemmesiden. Forsøgspersoner vil blive bedt om at anskaffe en skala til hjemmebrug. Forsøgspersonen vil få en uddeling af alle de data, som vil blive indsamlet om hende i løbet af undersøgelsen.

IV. Dataindsamling ved tilmelding: Efter at have underskrevet samtykket, vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om fitness og kost under deres graviditet. Disse spørgeskemaer vil være online, og de vil indtaste deres data ved hjælp af deres anonyme undersøgelses-id. Der vil blive indhentet et demografisk, kulturelt og socialt spørgeskema.

V. Retrospektive data indsamlet efter tilmelding: Vægtforøgelse under graviditet, Tilstande, der komplicerer graviditet, EPDS-score ved 28 uger VI. Levering: Alle AD-kvindelige deltagere i PADaWL-undersøgelsen, der kommer til TAMC L&D for deres fødsel efter 35 uger, vil blive identificeret baseret på den udsendte hjemmesideliste, via screening af patienter på postpartum afdelingen, eller vil kontakte forskningspersonale via telefonopkald eller sms. Lipidprofillaboratorier vil blive tegnet på tidspunktet for deres optagelse med resten af ​​deres obstetriske laboratorier. Forsøgspersoner vil føde deres nyfødte og vil efter stabilisering blive overført til fødselsafdelingen. På fødselsdag #1 eller #2 vil emnet blive kontaktet af forskerholdet på fødselsafdelingen. Forsøgspersonerne vil få udleveret Garmin fitness tracker og instruktioner om brug. Emnet vil bruge deres initialer og kun deres fødselsdagsår til at konfigurere appen. Hun vil blive bedt om at begynde at registrere kost- og aktivitetsniveauer (primært målt som skridt og kalorieforbrug) dagen efter udskrivelsen fra hospitalet. Hun vil blive givet gentagne instruktioner om passende overvågning af kost og motion. Inden udskrivelsen vil hun få en 6 ugers postpartum aftale med en af ​​forskerne. Interventionsgruppen vil få deres første virtuelle ernæringsrådgivningssamtale, der finder sted inden for den første måned efter fødslen VII. Randomiserede grupper til aktiv kontra rutinemæssig koststyring: Begge grupper vil modtage følgende: Ernæringsundervisningsuddelinger vedrørende sund kost efter fødslen, Ernæringsundervisningsuddelinger vedrørende kalorietællingsprocedurer til at inkludere websteder, apps og metoder til estimering af kalorieindtag, Generelle kalorieanbefalinger baseret på deltagernes alder, højde, vægt og aktivitetsniveau Interventionsgruppen vil modtage: En-til-en aftaler med en registreret diætist via virtuel sundhed inden for den første måned efter fødslen, tre måneder efter fødslen, seks måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen VIII. Første 12 uger efter fødslen: Periode med intens dataindsamling: Alle forsøgspersoner vil indsamle daglige kostoplysninger via myfitnesspal.com. Alle forsøgspersoner vil indsamle aktivitet samt søvnniveauer via Garmin fitness tracker. Disse data vil automatisk blive downloadet til hjemmesiden via deres smartphone. Alle forsøgspersoner vil dokumentere hendes amning ugentligt på myfitnesspal.com app. Alle forsøgspersoner vil få ugentlige vægte og placere data på deres myfitnesspal.com internet side. Interventionsgruppen vil have en virtuel ernæringsrådgivningssamtale inden for den første måned efter fødslen og en anden aftale i den tredje måned efter fødslen. Ved den 6-ugers postpartum-aftale med en af ​​forskningsforskerne vil forsøgspersonerne indsende et EPDS-spørgeskema for at vurdere depression. Disse ugentlige data vil blive indsamlet gennem deres 12 uger efter fødslen. Dataene vil være tilgængelige for forskningspersonalet via internettet. Hvis data mangler, vil emnet blive kontaktet af forskningspersonale for at forbedre overholdelse.

IX. 6 måneder efter fødslen: Forsøgspersonerne vil gennemgå et telefonisk interview med forskerteamet. Følgende data vil blive indhentet: Vægt, Kostspørgeskema, Fitness spørgeskema, Søvn spørgeskema, EPDS, Amning data, Interventionsgruppen vil have en 3. virtuel ernæringsrådgivning i denne tidsramme.

X. 9 måneder efter fødslen: Interventionsgruppen vil gennemgå en fjerde og sidste virtuel ernæringsrådgivningssamtale inden for denne tidsramme.

XI. 12 måneder efter fødslen: Patienten vil gennemgå sin første militære konditionsevaluering til registrering 1 år efter fødslen inklusive vægt og højde. Hun vil blive bedt om at medbringe en kopi af disse data til sit 12-måneders postpartum besøg.

XII. 12 måneder efter fødslen: Forsøgspersoner vil gennemgå et klinikbesøg med fysisk undersøgelse hos en af ​​forskningsforskerne. Derudover vil de indsende følgende data: Vægt, Kostspørgeskema, Fitness spørgeskema, Søvn spørgeskema, EPDS, Amning data, Post-undersøgelse spørgeskema. Interventionsgruppen vil have en afsluttende virtuel ernæringsrådgivningsaftale.

STAISTISK ANALYSE

Mål #1:

De evaluerede resultater er 1) AD-kvinders evne til at opnå militære vægtstandarder 12 uger, 6 måneder og 1 år efter fødslen, og 2) forbedring af obligatorisk fysisk konditionsvurdering 12 måneder efter fødslen.

Oddsratio og t-test vil blive brugt til at sammenligne fitnessresultater før graviditet og postpartum for den kollektive tilmelding. ANOVA med gentagne målinger over tid vil blive brugt til at evaluere forskelle mellem før graviditet, ved fødslen og forskellige tidspunkter efter graviditet for vægt. Regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme den lineære regressionsalgoritme for vægttab over tid for hver deltager fra fødslen til op til et år efter fødslen for at bestemme x-skæringspunktet for det tidspunkt, hvor vægt er lig før graviditetsvægt for hver deltager. Denne periode for tilbagevenden til før graviditetsvægten kan bruges sammen med vægttab i procent 12 uger efter graviditeten, da målinger til at undersøge sammenhængen med andre variabler som søvn, amning, aktivitet osv. Trinvis regressionsanalyse med flere varianter vil blive brugt at identificere hvilke variabler, der mest uafhængigt påvirker vægttab (tid før graviditetsvægt opnås, og/eller procent vægttab på bestemte tidspunkter (f.eks. 2 uger, 6 måneder, 1 år) fra fødselsdatoen). Hvilke variabler der er kovariater med andre variable vil også blive fastlagt.

Mål #2:

Effektiviteten af ​​fitnesstrackeren til at overvåge kvinder efter fødslen, når de genvinder konditionen året efter graviditeten, vil blive evalueret baseret på 1) evnen til at generere konsistente brugbare data og 2) studiedeltagernes accept som en bærbar enhed. Beskrivende statistik vil bruges til at karakterisere, hvor mange hændelser med afbrudte data eller manglende data, der ikke er indsamlet, der forekommer hver uge i 12 uger efter fødslen. Mål #3: Bestem effektiviteten af ​​intensiv kostrådgivning i det første år efter fødslen på vægttab og fysisk kondition.

For at teste effektiviteten af ​​diætintervention vil deltagerne blive randomiseret til to grupper. Gruppe 1 (n=32) vil modtage rutinemæssig postpartum pleje. Gruppe 2 (n=32) vil modtage diætinterventioner af en autoriseret diætist. Målingen for effektiviteten af ​​interventionen vil være at detektere en effektstørrelse på 20 % i vægt, søvnscore, ammescore. ANOVA vil blive brugt til at sammenligne de to grupper med gentagne målinger over tid på 16 tidspunkter over tid (før graviditet, leveringstidspunkt, ugentligt i 12 uger, 6 måneder og 12 måneder efter fødslen) for vægt, søvnscore, amningsscore. For fitness og aktivitet vil ANOVA på to tidspunkter (før graviditet og 12 måneder efter fødslen) efter gruppeinteraktionseffekt blive analyseret.