Vekttap og fysisk form etter graviditet hos aktive kvinner (PADaWL)

FORSKNINGSBAKGRUNN:

Kvinner går naturlig opp i vekt utover det tilførte graviditetsvevet, og mange mister gradvis denne overvekten etter fødselen. I USA har 15–27 % av kvinnene på tvers av alle etniske grupper overskytende postpartum vektretensjon (PPWR) på > 10 kg ett år etter fødselen. (Lipsky, Strawderman og Olson 2012, 1496-1502); (Gunderson et al. 2008, 178-187); (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Dette problemet har også blitt dokumentert hos AD-kvinner på tvers av flere tjenester, med 12-15 % som ikke oppfyller treningsstandardene ett år etter fødselen. (DeGroot et al. 2021b, e0255248) (Rogers et al. 2020, e227-e234) Dette er en umiddelbar bekymring for AD-kvinner da det har en skadelig effekt på karriereprogresjonen. Vektretensjon har også langsiktige konsekvenser for helsen, inkludert å bidra betydelig til risikoen for fedme, diabetes, hjertesykdom og hypertensjon. Det er vist at kvinner som går tilbake til vekten før svangerskapet med omtrent seks måneder har lavere risiko for overvekt 10 år senere. (Amorim Adegboye og Linne 2013, CD005627) Denne kritiske perioden etter fødselen i en kvinnes liv har store konsekvenser for hennes velvære. Et betydelig antall kvinner er aldri i stand til effektivt å gå ned i vekt og oppnå kondisjon etter fødselen. På lang sikt fører den ekstra vekten og de resulterende metabolske effektene av vektretensjon etter fødsel til kroniske helsetilstander som fedme type II diabetes, kronisk hypertensjon og andre komponenter av metabolsk syndrom. (Linne et al. 2003, 1516-1522) Mange AD-kvinner bukker under for denne syklusen med vektretensjon og er ikke i stand til å tjene effektivt i militæret. Dette påvirker 10-20 % av AD-kvinner som blir gravide mens de tjener, og ble fremhevet av retrospektiv forskning utført ved Tripler Army Medical Center. (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Vår litteraturgjennomgang avslører fem faktorer som bidrar betydelig til vektendringer etter fødsel hos AD-kvinner: kosthold, trening, amming, søvn og depresjon.

FORSKNINGSMÅL OG MÅL:

PADaWL-studien søker å finne ut om kosttilskudd fra en lisensiert kostholdsekspert i det første året etter fødsel vil føre til mer effektivt vekttap og til slutt fysisk form enn rutinemessig postpartumpleie blant en gruppe AD-tjenestemedlemmer.

Hovedmålet med denne forskningen er å finne ut hvor effektivt AD-kvinner går ned i vekt og gjenoppretter kondisjon etter fødsel. Konkret er målene med denne studien å:

Mål nr. 1: Identifisere faktorer som påvirker tidspunktet for aktiv tjenestekvinner tilbake til tjeneste etter fødsel.

Mål nr. 2: Karakteriser nytten av en biometrisk enhet for å overvåke multifaktoriell påvirkning på å oppnå fitness før graviditeten etter fødselen Mål nr. 3: Bestem effektiviteten av intensiv kostholdsveiledning i det første året etter fødselen på vekttap og fysisk form.

STUDIEPROSEDYRER:

I. Rekruttering vil bli utført ved hjelp av flere metoder og kan rekrutteres når som helst i løpet av svangerskapet: Passiv rekruttering vil skje i TAMC OB/GYN-klinikken. Plakater vil bli vist over hele OB/GYN-klinikken med faner som viser telefonnumre slik at pasientene kan kontakte forskere direkte for å spørre om studien. Aktiv rekruttering vil skje i TAMC OB/GYN klinikk. Tilbydere vil direkte spørre AD-kvinner som er obstetriske pasienter om de er interessert i å delta og henvise dem til forskningsstaben. Om nødvendig vil avtaler i MHS Genesis bli screenet for friske førstegangs AD-kvinner med en ukomplisert singleton-graviditet som vil være kandidater for studien.

II. Screening for kvalifisering: Potensielle deltakere vil bli kontaktet og screenet for inkluderings- og eksklusjonskriterier av enten en av forskerne eller forskningsassistenter. Dette vil skje via telefon. Hvis de er interessert i å delta i studien, vil de få tilsendt en flyer som beskriver studien via e-post. Hvis de opprettholder interessen for å delta i studien, vil de bli bedt om å møte forskerteamet på tidspunktet for 34-37 ukers avtale.

III. Påmelding: Kvalifiserte potensielle deltakere vil møte et medlem av forskerteamet enten før eller etter deres 34-37 ukers avtale. De vil ta med en kopi av treningsrapporten før graviditeten. I løpet av denne avtalen vil de bli vist på nytt. Informert samtykke og HIPPA-samtykke vil bli innhentet. Randomisering vil skje. Emner vil bli tildelt et avidentifisert studieemnenummer. En anonym myfitnesspal.com konto vil bli åpnet, og de vil bli bedt om å gjøre seg kjent med nettstedet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å skaffe en skala for hjemmebruk. Forsøkspersonen vil få en utdeling av alle dataene som vil bli samlet inn om henne i løpet av studien.

IV. Datainnsamling ved påmelding: Etter å ha signert samtykket, vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om kondisjon og kosthold under svangerskapet. Disse spørreskjemaene vil være online, og de vil legge inn dataene sine ved å bruke deres anonyme studie-ID. Et demografisk, kulturelt og sosialt spørreskjema vil bli innhentet.

V. Retrospektive data samlet inn etter registrering: Vektøkning i svangerskapet, tilstander som kompliserer graviditet, EPDS-score ved 28 uker VI. Levering: Alle AD-kvinnelige deltakere i PADaWL-studien som kommer til TAMC L&D for deres fødsel etter 35 uker, vil bli identifisert basert på den publiserte nettsiden, via screening av pasienter på fødselsavdelingen, eller vil kontakte forskningspersonell via telefon eller tekstmelding. Lipidprofillaboratorier vil bli tegnet på tidspunktet for opptak med resten av deres obstetriske laboratorier. Forsøkspersonene vil føde sitt nyfødte og etter stabilisering overføres til fødselsavdelingen. På fødselsdag #1 eller #2 vil faget bli oppsøkt av forskerteamet på fødselsavdelingen. Forsøkspersoner vil få Garmin fitness tracker og instruksjoner om bruk. Emnet vil bruke initialene sine og bare bursdagsåret for å sette opp appen. Hun vil bli bedt om å begynne å registrere diett og aktivitetsnivåer (primært målt som skritt og kaloriforbruk) dagen etter utskrivning fra sykehus. Hun vil få gjentatte instruksjoner om passende overvåking av kosthold og trening. Før utskrivelse vil hun få en 6-ukers postpartum avtale med en av forskerne. Intervensjonsgruppen vil få sin første virtuelle ernæringsrådgivningsavtale som finner sted innen den første måneden etter fødselen VII. Randomiserte grupper til aktiv kontra rutinemessig kostholdsbehandling: Begge gruppene vil motta følgende: Ernæringsundervisningsdokumenter knyttet til sunn mat etter fødselen, Ernæringsundervisningsdokumenter knyttet til kaloritellingsprosedyrer for å inkludere nettsteder, apper og metoder for å estimere kaloriinntak, Generelle kalorianbefalinger basert på deltakerens alder, høyde, vekt og aktivitetsnivå Intervensjonsgruppen vil motta: En-til-en avtaler med en registrert kostholdsekspert via virtuell helse innen den første måneden postpartum, tre måneder postpartum, seks måneder postpartum og 12 måneder postpartum VIII. Første 12 uker etter fødselen: Periode med intens datainnsamling: Alle forsøkspersoner vil samle daglig diettinformasjon via myfitnesspal.com. Alle forsøkspersoner vil samle aktivitet samt søvnnivåer via Garmin fitness tracker. Disse dataene vil bli lastet ned automatisk til nettstedet via deres smarttelefon. Alle forsøkspersoner vil dokumentere ammingen hennes ukentlig på myfitnesspal.com app. Alle forsøkspersoner vil få ukentlige vekter og plassere data på deres myfitnesspal.com nettsted. Intervensjonsgruppen vil ha en virtuell ernæringsveiledningstime innen den første måneden etter fødselen og en annen time i den tredje måneden etter fødselen. Ved den 6-ukers postpartum avtalen med en av forskningsforskerne, vil forsøkspersonene sende inn et EPDS-spørreskjema for å vurdere depresjon. Disse ukentlige dataene vil bli samlet inn gjennom 12 uker etter fødselen. Dataene vil være tilgjengelige for forskningspersonellet via internett. Hvis data mangler, vil forsøkspersonen bli kontaktet av forskningspersonell for å forbedre etterlevelsen.

IX. 6 måneder postpartum: Forsøkspersonene vil gjennomgå telefonintervju med forskerteamet. Følgende data vil bli innhentet: Vekt, Kostholdsspørreskjema, Fitness-spørreskjema, Søvnspørreskjema, EPDS, Ammingsdata, Intervensjonsgruppen vil ha en tredje virtuell ernæringsveiledning i denne tidsrammen.

X. 9 måneder postpartum: Intervensjonsgruppen vil gjennomgå en fjerde og siste avtale med virtuell ernæringsveiledning innen denne tidsrammen.

XI. 12 måneder postpartum: Pasienten vil gjennomgå sin første militære kondisjonsevaluering for registrering 1 år postpartum inkludert vekt og høyde. Hun vil bli bedt om å ta med en kopi av disse dataene til sitt 12-måneders besøk etter fødselen.

XII. 12 måneder postpartum: Forsøkspersonene vil gjennomgå et klinikkbesøk med fysisk undersøkelse hos en av forskningsutforskerne. I tillegg vil de sende inn følgende data: Vekt, Kostholdsspørreskjema, Fitness spørreskjema, Søvn spørreskjema, EPDS, Breast feeding data, Post-studie spørreskjema. Intervensjonsgruppen vil ha en avsluttende virtuell ernæringsveiledningstime.

STAISTISK ANALYSE

Mål nr. 1:

Resultatene som er evaluert er 1) AD-kvinners evne til å oppnå militære vektstandarder 12 uker, 6 måneder og 1 år etter fødselen, og 2) forbedring i obligatorisk fysisk formvurdering 12 måneder etter fødselen.

Oddsratio og t-test vil bli brukt for å sammenligne resultater før graviditet og postpartum for den kollektive påmeldingen. ANOVA med gjentatte mål over tid vil bli brukt til å evaluere forskjeller mellom før graviditet, ved fødsel og ulike tidspunkt etter graviditet for vekt. Regresjonsanalyse vil bli brukt til å bestemme den lineære regresjonsalgoritmen for vekttap over tid for hver deltaker fra fødsel til opptil ett år postpartum for å bestemme x-skjæringspunktet for tidspunktet når vekt er lik før graviditetsvekt for hver deltaker. Denne tidsperioden for tilbakevending til før graviditetsvekt kan brukes sammen med vekttap i prosent 12 uker etter graviditet som beregninger for å undersøke sammenhengen med andre variabler som søvn, amming, aktivitet osv. Flere varianter trinnvis regresjonsanalyse vil bli brukt for å identifisere hvilke variabler som har størst uavhengighet i vekttap (tid før vekten før graviditet oppnås, og/eller prosent vekttap på bestemte tidspunkter (f.eks. 2 uker, 6 måneder, 1 år) fra fødselsdato). Hvilke variabler som er kovariater med andre variabler vil også bli bestemt.

Mål nr. 2:

Effektiviteten til treningsmåleren for å overvåke kvinner etter fødselen når de gjenvinner kondisjon året etter graviditet, vil bli evaluert basert på 1) evnen til å generere konsistente brukbare data, og 2) studiedeltakernes aksept som en bærbar enhet. Beskrivende statistikk vil brukes til å karakterisere hvor mange hendelser med avbrutt data eller manglende data som ikke er innsamlet som skjer hver uke i 12 uker etter fødselen Mål #3: Bestem effektiviteten av intensiv kostholdsveiledning i det første året etter fødselen på vekttap og fysisk form.

For å teste effektiviteten av kosttilskudd vil deltakerne bli randomisert til to grupper. Gruppe 1 (n=32) vil motta rutinemessig pleie etter fødsel. Gruppe 2 (n=32) vil få kosttilskudd av en autorisert kostholdsveileder. Beregningen for effektiviteten av intervensjonen vil være å oppdage en effektstørrelse på 20 % i vekt, søvnscore, ammingsscore. ANOVA vil bli brukt til å sammenligne de to gruppene med gjentatte mål over tid på 16 tidspunkter over tid (før graviditet, leveringstidspunkt, ukentlig i 12 uker, 6 måneder og 12 måneder postpartum) for vekt, søvnscore, ammingsscore. For kondisjon og aktivitet vil ANOVA på to tidspunkter (pre-graviditet og 12 måneder postpartum) etter gruppeinteraksjonseffekt analyseres.