Pérdida de peso y estado físico después del embarazo en mujeres en servicio activo (PADaWL)

ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN:

Las mujeres aumentan de peso naturalmente más allá del tejido del embarazo agregado y muchas pierden gradualmente este exceso de peso después del parto. En los EE. UU., entre el 15 y el 27 % de las mujeres de todos los grupos étnicos tienen un exceso de retención de peso posparto (PPWR, por sus siglas en inglés) de > 10 libras un año después del parto. (Lipsky, Strawderman y Olson 2012, 1496-1502); (Gunderson et al. 2008, 178-187); (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Este problema también se ha documentado en mujeres con AD a través de múltiples servicios con 12-15% que no cumplen con los estándares de condición física en un año después del parto. (DeGroot et al. 2021b, e0255248) (Rogers et al. 2020, e227-e234) Esta es una preocupación inmediata para las mujeres con AD, ya que tiene un efecto perjudicial en la progresión profesional. La retención de peso también tiene consecuencias a largo plazo para la salud, incluida la contribución significativa al riesgo de obesidad, diabetes, enfermedades cardíacas e hipertensión. Está demostrado que las mujeres que vuelven al peso que tenían antes del embarazo alrededor de los seis meses tienen un menor riesgo de tener sobrepeso 10 años después. (Amorim Adegboye y Linne 2013, CD005627) Este período crítico del posparto en la vida de una mujer tiene importantes repercusiones en su bienestar. Un número significativo de mujeres nunca es capaz de perder peso de manera efectiva y lograr una buena forma física después del parto. A largo plazo, el peso adicional y los efectos metabólicos resultantes de la retención de peso posparto conducen a problemas de salud crónicos, como obesidad, diabetes tipo II, hipertensión crónica y otros componentes del síndrome metabólico. (Linne et al. 2003, 1516-1522) Muchas mujeres AD sucumben a este ciclo de retención de peso y no pueden servir de manera efectiva en el ejército. Esto afecta al 10-20% de las mujeres con AD que quedan embarazadas mientras están en servicio y se destacó en una investigación retrospectiva realizada en el Centro Médico del Ejército de Tripler. (DeGroot et al. 2021a, e0255248) Nuestra revisión de la literatura revela cinco factores que contribuyen significativamente a los cambios de peso después del parto en mujeres con AD: dieta, ejercicio, lactancia, sueño y depresión.

METAS Y OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN:

El estudio PADaWL busca determinar si las intervenciones dietéticas realizadas por un dietista autorizado en el primer año posparto conducirán a una pérdida de peso más efectiva y, en última instancia, a una buena forma física que la atención posparto de rutina entre una cohorte de miembros del servicio AD.

El objetivo principal de esta investigación es determinar la eficacia con la que las mujeres con AD pierden peso y se recuperan después del parto. Específicamente, los objetivos de este estudio son:

Objetivo n.º 1: Identificar los factores que influyen en el momento en que las mujeres en servicio activo regresan al servicio después del parto.

Objetivo n.° 2: Caracterizar la utilidad de un dispositivo biométrico para controlar las influencias multifactoriales en el logro de un estado físico posparto antes del embarazo Objetivo n.° 3: Determinar la eficacia del asesoramiento dietético intensivo en el primer año posparto sobre la pérdida de peso y el estado físico.

PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO:

I. El reclutamiento se realizará usando múltiples métodos y puede ser reclutado en cualquier momento durante su embarazo: El reclutamiento pasivo ocurrirá en la clínica de OB/GYN de TAMC. Se exhibirán carteles en toda la clínica de obstetricia y ginecología con pestañas que muestran los números de teléfono que permiten a los pacientes comunicarse directamente con los investigadores para preguntar sobre el estudio. El reclutamiento activo ocurrirá en la clínica OB/GYN de TAMC. Los proveedores preguntarán directamente a las mujeres con AD que son pacientes obstétricas si están interesadas en participar y las dirigirán al personal de investigación. Si es necesario, las citas en MHS Genesis se evaluarán para mujeres primíparas sanas con AD con un embarazo único sin complicaciones que serían candidatas para el estudio.

II. Evaluación de elegibilidad: los participantes potenciales serán abordados y evaluados por criterios de inclusión y exclusión por uno de los investigadores o asistentes de investigación. Esto se hará a través de una llamada telefónica. Si están interesados ​​en participar en el estudio, se les enviará un folleto detallando el estudio por correo electrónico. Si mantienen interés en participar en el estudio, se les pedirá que se reúnan con el equipo de investigación en el momento de su cita de 34 a 37 semanas.

tercero Inscripción: Los participantes potenciales elegibles se reunirán con un miembro del equipo de investigación antes o después de su cita de 34 a 37 semanas. Traerán una copia de su informe de aptitud física previo al embarazo. Durante esta cita serán reevaluados. Se obtendrá el consentimiento informado y el consentimiento HIPPA. Se producirá la aleatorización. A los sujetos se les asignará un número de sujeto de estudio no identificado. Un myfitnesspal.com anónimo se abrirá una cuenta y se les pedirá que se familiaricen con el sitio web. Se pedirá a los sujetos que obtengan una báscula para uso doméstico. El sujeto recibirá un folleto con todos los datos que se recopilarán sobre él durante el curso del estudio.

IV. Recopilación de datos en el momento de la inscripción: después de firmar el consentimiento, se les pedirá a los sujetos que completen cuestionarios sobre estado físico y dieta durante el embarazo. Estos cuestionarios estarán en línea e ingresarán sus datos utilizando su ID de estudio anónimo. Se obtendrá un cuestionario demográfico, cultural y social.

V. Datos retrospectivos recopilados después de la inscripción: aumento de peso en el embarazo, condiciones que complican el embarazo, puntaje EPDS a las 28 semanas VI. Parto: todas las mujeres con AD participantes en el estudio PADaWL que acudan a TAMC L&D para su parto después de 35 semanas se identificarán según la lista publicada en el sitio web, a través de la evaluación de pacientes en la sala de posparto, o se comunicarán con el personal de investigación a través de una llamada telefónica o mensaje de texto. Los laboratorios de perfil lipídico se extraerán en el momento de su ingreso con el resto de sus laboratorios obstétricos. Los sujetos darán a luz a su recién nacido y después de la estabilización serán transferidos a la sala de posparto. En el día #1 o #2 del posparto, el tema será abordado por el equipo de investigación en la sala de posparto. A los sujetos se les entregará el rastreador de actividad física Garmin y se les darán instrucciones de uso. El sujeto utilizará sus iniciales y solo el año de su cumpleaños para configurar la aplicación. Se le pedirá que comience a registrar los niveles de dieta y actividad (principalmente medidos como pasos y gasto calórico) el día después de recibir el alta del hospital. Se le darán instrucciones repetidas sobre el control adecuado de la dieta y el ejercicio. Antes del alta obtendrá una cita posparto de 6 semanas con uno de los investigadores. El grupo de intervención obtendrá su primera cita virtual de asesoramiento nutricional dentro del primer mes posparto VII. Grupos aleatorios para el manejo dietético activo versus rutinario: ambos grupos recibirán lo siguiente: folletos de educación nutricional relacionados con una alimentación posparto saludable, folletos de educación nutricional relacionados con los procedimientos de conteo de calorías para incluir sitios web, aplicaciones y métodos para estimar la ingesta calórica, recomendaciones generales de calorías basadas en según la edad, la altura, el peso y el nivel de actividad de la participante. El grupo de intervención recibirá: Citas individuales con un dietista registrado a través de salud virtual dentro del primer mes posparto, tres meses posparto, seis meses posparto y 12 meses posparto VIII. Primeras 12 semanas posparto: Período de recopilación intensa de datos: Todos los sujetos recopilarán información sobre la dieta diaria a través de myfitnesspal.com. Todos los sujetos recopilarán la actividad y los niveles de sueño a través del rastreador de actividad física Garmin. Estos datos se descargarán automáticamente al sitio web a través de su teléfono inteligente. Todos los sujetos documentarán su lactancia semanalmente en myfitnesspal.com aplicación Todos los sujetos obtendrán pesos semanales y colocarán datos en su myfitnesspal.com sitio web. El grupo de intervención tendrá una cita de asesoramiento nutricional virtual dentro del primer mes posparto y una segunda cita en el tercer mes posparto. En la cita posparto de 6 semanas con uno de los investigadores de investigación, los sujetos enviarán un cuestionario EPDS para evaluar la depresión. Estos datos semanales se recopilarán durante las 12 semanas posteriores al parto. Los datos serán accesibles por el personal investigador a través de internet. Si faltan datos, el personal de investigación se pondrá en contacto con el sujeto para mejorar el cumplimiento.

IX. 6 meses después del parto: los sujetos se someterán a una entrevista telefónica con el equipo de investigación. Se obtendrán los siguientes datos: Peso, Cuestionario dietético, Cuestionario de condición física, Cuestionario de sueño, EPDS, Datos de lactancia, El grupo de intervención tendrá una 3ra consejería nutricional virtual en este lapso de tiempo.

X. 9 meses posparto: El grupo de intervención se someterá a una cuarta y última cita de consejería nutricional virtual en este período de tiempo.

XI. 12 meses después del parto: la paciente se someterá a su primera evaluación de condición física militar para registrar 1 año después del parto, incluido el peso y la altura. Se le pedirá que traiga una copia de estos datos a su visita posparto de 12 meses.

XII. 12 meses después del parto: los sujetos se someterán a una visita a la clínica con un examen físico con uno de los investigadores de la investigación. Además, enviarán los siguientes datos: Peso, Cuestionario dietético, Cuestionario de condición física, Cuestionario de sueño, EPDS, Datos de lactancia materna, Cuestionario posterior al estudio. El grupo de intervención tendrá una cita final de asesoramiento nutricional virtual.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Objetivo #1:

Los resultados evaluados son 1) la capacidad de las mujeres con AD para alcanzar los estándares de peso militar a las 12 semanas, 6 meses y 1 año después del parto, y 2) mejora en la evaluación de aptitud física obligatoria a los 12 meses después del parto.

Se usará la razón de probabilidades y la prueba t para comparar los resultados de condición física antes del embarazo y después del parto para la inscripción colectiva. Se utilizará ANOVA con medidas repetidas a lo largo del tiempo para evaluar las diferencias entre antes del embarazo, en el momento del parto y diferentes puntos de tiempo posteriores al embarazo para el peso. El análisis de regresión se utilizará para determinar el algoritmo de regresión lineal para la pérdida de peso a lo largo del tiempo para cada participante desde el parto hasta un año después del parto para determinar la intersección x del punto de tiempo cuando el peso es igual al peso antes del embarazo para cada participante. Este período de tiempo de retorno al peso anterior al embarazo se puede usar junto con el porcentaje de pérdida de peso a las 12 semanas posteriores al embarazo como métrica para examinar la relación con otras variables de sueño, lactancia, actividad, etc. Se usará el análisis de regresión paso a paso de múltiples variables. para identificar qué variables influyen de manera más fuerte e independiente en la pérdida de peso (período de tiempo antes de que se logre el peso previo al embarazo y/o porcentaje de pérdida de peso en puntos de tiempo específicos (por ejemplo, 2 semanas, 6 meses, 1 año) desde la fecha del parto). También se determinará qué variables son covariables con otras variables.

Objetivo #2:

La eficacia del rastreador de actividad física para monitorear a las mujeres posparto a medida que recuperan la forma física en el año posterior al embarazo se evaluará en función de 1) la capacidad de generar datos utilizables coherentes y 2) la aceptación por parte de las participantes del estudio como un dispositivo portátil. Se utilizarán estadísticas descriptivas. utilizarse para caracterizar cuántos eventos de datos interrumpidos o datos no recopilados que faltan ocurren cada semana durante 12 semanas después del parto Objetivo n.° 3: Determinar la eficacia del asesoramiento dietético intensivo en el primer año después del parto sobre la pérdida de peso y la condición física.

Para probar la eficacia de la intervención dietética, los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. El grupo 1 (n=32) recibirá atención posparto de rutina. El grupo 2 (n=32) recibirá intervenciones dietéticas por parte de un dietista autorizado. La métrica para la eficacia de la intervención detectará un tamaño del efecto del 20 % en el peso, la puntuación del sueño y la puntuación de la lactancia. Se utilizará ANOVA para comparar los dos grupos con medidas repetidas en el tiempo en 16 puntos en el tiempo (antes del embarazo, momento del parto, semanalmente durante 12 semanas, 6 meses y 12 meses después del parto) para el peso, la puntuación del sueño, la puntuación de la lactancia materna. Para el estado físico y la actividad se analizará ANOVA en dos puntos de tiempo (antes del embarazo y 12 meses después del parto) por el efecto de la interacción del grupo.