치매 환자의 가족 간병인을 위한 웹 앱 사용을 통한 화상 회의 수용 및 헌신 치료
2024년 1월 3일 업데이트: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
수용 및 전념 요법에 기반한 웹 앱을 사용하여 코치 안내 화상 회의 세션을 포함하는 치매 환자의 가족 간병인을 위한 8주 프로그램: 파일럿 연구
파일럿 연구의 목적은 치매 환자의 우울한 가족 간병인의 정신 건강 개선에 대한 8주 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 매주 8회의 코치 안내 화상 회의 세션과 8주 동안 수용 및 헌신 치료(ACT)에 기반한 웹 앱 사용을 포함합니다.
또한 본 연구는 이러한 간병인의 앱 기능 및 콘텐츠에 대한 관점을 포함하여 프로그램에 대한 경험을 이해하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이 파일럿 프로젝트를 위해 8-10명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
간병인의 정신 건강 및 ACT 프로세스에 대한 결과는 사전 테스트 및 사후 테스트(8주 프로그램 완료 후)에서 수집되고 시간 경과에 따라 비교됩니다(즉, 사전 테스트와 사후 테스트 점수 비교).
사후 테스트에서 10개 항목의 시스템 사용성 척도와 30-40분의 개별 인터뷰를 사용하여 앱의 수용 가능성 및 인지된 사용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구의 목적은 치매 환자의 우울한 가족 간병인의 정신 건강 개선에 대한 8주 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 매주 8회의 코치 안내 화상 회의 세션과 8주 동안 수용 및 헌신 치료(ACT)에 기반한 웹 앱 사용을 포함합니다.
또한 본 연구는 이러한 간병인의 앱 기능 및 콘텐츠에 대한 관점을 포함하여 프로그램에 대한 경험을 이해하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이 파일럿 프로젝트를 위해 8-10명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
간병인의 정신 건강 및 ACT 프로세스에 대한 결과는 사전 테스트 및 사후 테스트(8주 프로그램 완료 후)에서 수집되고 시간 경과에 따라 비교됩니다(즉, 사전 테스트와 사후 테스트 점수 비교).
사후 테스트에서 10개 항목의 시스템 사용성 척도와 30-40분의 개별 인터뷰를 사용하여 앱의 수용 가능성 및 인지된 사용성을 평가합니다.
참가자의 특성은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
결과 측정에 대한 참가자의 점수가 사전 테스트에 비해 사후 테스트에서 크게 향상될 것이라는 탐색적 가설을 테스트하기 위해 Wilcoxon 부호 순위 테스트(비모수 테스트) 또는 쌍 표본 t-테스트(모수 테스트)를 수행합니다. .
연구의 탐색적 특성으로 인해 결과 측정의 여러 통계적 비교를 위해 p 값을 조정하지 않습니다.
통계적 유의성은 p<.05로 설정하고, 본 예비연구에서 도출된 효과크기는 후속 임상시험에 필요한 통계적 검정력이 충분한 표본크기를 결정하는 기준이 될 것이다.
앱 사용에 대한 간병인의 경험과 개발된 앱에 대한 관점은 개별 Zoom 인터뷰를 통해 탐색됩니다.
인터뷰 데이터를 분석하기 위해 해석적 현상학적 분석이 사용될 것이다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 지역사회에 거주하는 치매가 있는 친척을 돌보는 일차적 책임을 맡고 있는 지역사회 거주 성인(18세 이상)
- PHQ(Patient Health Questionnaire)-9로 측정했을 때 최소한 가벼운 우울증이 있음
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있는 웹 지원 장치(예: 스마트폰, 태블릿 또는 노트북/데스크탑) 보유
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 인지적, 신체적 또는 감각적 결함 또는 언어 장벽(비영어 의사소통자)이 있음
- 채용 당시 심리치료를 받고 있는
- 수용 및 전념 치료에 대한 사전 경험이 있는 경우
- 지난 2년 동안 정신 병원에 입원한 적이 있는 경우
- 치매가 있는 친척을 3개월 이내에 요양원에 입소시키려는 것을 고려하거나 계획 중
- 연구 중퇴에 기여할 수 있는 치매가 있는 친척의 최근 빈번한 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
매주 8회의 코치 안내 화상 회의 세션 및 수용 및 헌신 치료에 기반한 웹 앱 사용
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매주 8회의 코치 안내 화상 회의 세션 및 수용 및 헌신 치료에 기반한 웹 앱 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 환자 건강 설문지-9에 대한 8주 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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환자 건강 설문지-9는 우울 증상을 0에서 3까지 평가하는 9개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7에 대한 8주 개입 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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범불안 장애-7은 불안을 0에서 3의 척도로 평가하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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인지된 스트레스 척도에 대한 8주 개입 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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인지된 스트레스 척도는 0에서 4까지의 척도로 스트레스를 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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기준선에서 세계보건기구 삶의 질 - 정신 건강 요소에 대한 8주 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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세계보건기구 삶의 질 - 심리적 건강 구성요소는 심리적 삶의 질을 1에서 5까지 측정하는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 6에서 30입니다.
점수가 높을수록 심리적 건강 측면에서 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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기준선에서 Zarit Burden 인터뷰에 대한 8주 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인의 부담을 0에서 4까지 평가하는 12개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수가 높을수록 부담 수준이 높은 것입니다.
총점의 범위는 0~48점이며, 17점 이상은 심한/높은 부담을 나타낸다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form에서 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form은 간병인의 슬픔을 1에서 5까지 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 6에서 30입니다.
점수가 높을수록 슬픔의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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기준선에서 간병인 죄책감 설문지의 8주 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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간병인 죄책감 설문지는 간병인의 죄책감을 0에서 4까지 평가하는 22개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 88까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 죄책감을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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기준선에서 Self-Compassion Scale-Short Form에 대한 8주 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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자기 연민 척도-Short Form은 1에서 5까지의 척도로 자기 연민을 평가하는 12개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 12~60입니다. 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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행동 및 수용 설문지-II에 대한 8주 개입 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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Action and Acceptance Questionnaire -II는 심리적 유연성을 1에서 7까지 측정하는 7개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 7에서 49입니다.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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인지 융합 설문지에 대한 8주 개입 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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인지 융합 설문지-7은 인지 융합을 1에서 7까지의 척도에서 측정하는 7문항 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
점수가 높을수록 인지 융합 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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참여 생활 척도에 대한 8주 개입 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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Engaged Living Scale -9는 9개 항목으로 구성된 자체 평가 도구로 개인의 가치와 삶의 성취감에 대한 명확성과 참여도를 1에서 5까지의 척도로 측정합니다. 총 점수 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 명확성과 참여도가 높아진 것을 나타냅니다. 개인적인 가치와 더 큰 삶의 성취감으로.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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Five Facet Mindfulness Questionnaire에 대한 8주 개입 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 마음챙김의 다섯 가지 측면(즉, 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성)을 측정하는 39개 항목의 자기 평가 도구입니다. 1에서 5까지의 척도. 총점의 범위는 39에서 195까지이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 직후로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: 8주 개입 직후
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시스템 사용성 척도(SUS)는 도구/프로그램/개입의 사용성을 측정하는 10개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 점수가 높을수록 중재의 인지된 유용성 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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8주 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .