Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videoconferencing Acceptance and Commitment Therapy met een webapp Gebruik voor mantelzorgers van mensen met dementie

3 januari 2024 bijgewerkt door: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Een acht weken durend programma voor mantelzorgers van mensen met dementie met door een coach begeleide videoconferentiesessies met behulp van een webapp op basis van acceptatie- en commitmenttherapie: een pilotstudie

Het doel van de pilotstudie is het beoordelen van de effecten van een programma van 8 weken op het verbeteren van de geestelijke gezondheid van depressieve mantelzorgers van mensen met dementie. Het programma omvat 8 wekelijkse, door een coach begeleide videoconferentiesessies en het gebruik van een webapp op basis van acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) gedurende 8 weken. Het onderzoek heeft ook tot doel de ervaringen van deze zorgverleners in het programma te begrijpen, inclusief hun kijk op de functies en inhoud van de app. Voor dit proefproject streven we naar 8-10 mensen. Uitkomsten met betrekking tot de geestelijke gezondheid van zorgverleners en ACT-processen zullen worden verzameld bij pretest en posttest (na voltooiing van het 8 weken durende programma) en in de loop van de tijd worden vergeleken (d.w.z. posttestscores vergeleken met pretest). Bij de posttest worden de aanvaardbaarheid en waargenomen bruikbaarheid van de app geëvalueerd met behulp van de 10-itemsysteem-bruikbaarheidsschaal en individuele interviews van 30-40 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de pilotstudie is het beoordelen van de effecten van een programma van 8 weken op het verbeteren van de geestelijke gezondheid van depressieve mantelzorgers van mensen met dementie. Het programma omvat 8 wekelijkse, door een coach begeleide videoconferentiesessies en het gebruik van een webapp op basis van acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) gedurende 8 weken. Het onderzoek heeft ook tot doel de ervaringen van deze zorgverleners in het programma te begrijpen, inclusief hun kijk op de functies en inhoud van de app. Voor dit proefproject streven we naar 8-10 mensen. Uitkomsten met betrekking tot de geestelijke gezondheid van zorgverleners en ACT-processen zullen worden verzameld bij pretest en posttest (na voltooiing van het 8 weken durende programma) en in de loop van de tijd worden vergeleken (d.w.z. posttestscores vergeleken met pretest). Bij de posttest worden de aanvaardbaarheid en waargenomen bruikbaarheid van de app geëvalueerd met behulp van de 10-itemsysteem-bruikbaarheidsschaal en individuele interviews van 30-40 minuten. De kenmerken van de deelnemers worden samengevat aan de hand van beschrijvende statistieken. Ofwel de Wilcoxon-toets met ondertekende rangorde (een niet-parametrische toets) of de gepaarde steekproef t-toets (een parametrische toets) zal worden uitgevoerd om de verkennende hypothese te testen dat de scores van de deelnemers voor de uitkomstmaten significant zouden verbeteren bij de posttest in vergelijking met de pretest . Vanwege het exploratieve karakter van het onderzoek zal er geen aanpassing van p-waarden worden uitgevoerd voor meerdere statistische vergelijkingen van de uitkomstmaten. De statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05 en de effectgroottes die uit deze pilotstudie worden afgeleid, zullen een basis vormen voor het bepalen van een steekproefomvang met voldoende statistische power die nodig is voor een volgende klinische proef. Aan de hand van individuele Zoom-interviews worden de ervaringen van zorgverleners met het app-gebruik en de perspectieven op de ontwikkelde app verkend. Interpretatieve fenomenologische analyse zal worden gebruikt om de interviewgegevens te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thuiswonende volwassenen (18 jaar of ouder) die momenteel de primaire verantwoordelijkheid op zich nemen voor de zorg voor een familielid met dementie die in de gemeenschap woont
  • met ten minste een milde depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
  • een apparaat met internettoegang hebben (bijvoorbeeld een smartphone, een tablet of een laptop/desktop) met internettoegang thuis

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve, fysieke of zintuiglijke gebreken of taalbarrières hebben (niet-Engelse communicator) die studiedeelname kunnen belemmeren
  • psychologische therapie krijgen op het moment van aanwerving
  • een eerdere ervaring hebben met acceptatie- en commitment-therapie
  • met psychiatrische ziekenhuisopnames in de voorgaande twee jaar
  • overweegt of van plan is om binnen 3 maanden naasten met dementie in een verpleeghuis te plaatsen
  • recente frequente ziekenhuisopnames van hun familieleden met dementie die zouden kunnen bijdragen aan studie-uitval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
8 wekelijkse videoconferencingsessies onder begeleiding van een coach en het gebruik van een webapp op basis van acceptatie- en commitmenttherapie
Gedragsmatig: Acceptatie en commitment therapie
8 wekelijkse videoconferencingsessies onder begeleiding van een coach en het gebruik van een webapp op basis van acceptatie- en commitmenttherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
De Patient Health Questionnaire-9 is een vragenlijst met 9 items die depressieve symptomen beoordeelt op een schaal van 0 tot 3. Scores variëren van 0 tot 27. Hogere scores duiden op een grotere symptomatologie bij depressie.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
De gegeneraliseerde angststoornis-7 is een vragenlijst met 7 items die angst beoordeelt op een schaal van 0 tot 3. Scores variëren van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer angst.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
De waargenomen stressschaal is een vragenlijst met 10 items die stress beoordeelt op een schaal van 0 tot 4. Scores variëren van 0 tot 40. Hogere scores duiden op meer stress.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar onmiddellijk na de 8 weken durende interventie op de component Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Psychologische gezondheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - Psychologische gezondheidscomponent heeft 6 items die de psychologische kwaliteit van leven meten op een schaal van 1 tot 5. Scores variëren van 6 tot 30. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven in termen van psychische gezondheid.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Het Zarit Burden Interview is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die de belasting van de mantelzorger beoordeelt op een schaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een hogere mate van belasting. De totaalscores variëren van 0 tot 48, en scores van 17 of hoger duiden op ernstige/hoge belasting.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Wijziging vanaf nulmeting tot direct na de 8 weken durende interventie op het Marwit-Meuser Zorgverlener Grief Inventory Brief-Form
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form is een zelfrapportagevragenlijst van 6 items die het verdriet van zorgverleners beoordeelt op een schaal van 1 tot 5. Scores variëren van 6 tot 30. Hogere scores duiden op meer rouw.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de Caregiver Guilt Questionnaire
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Caregiver Guilt Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst met 22 items die schuldgevoelens bij zorgverleners beoordeelt op een schaal van 0 tot 4. Scores variëren van 0 tot 88. Hogere scores duiden op hogere niveaus van schuldgevoel.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de 8 weken durende interventie op de zelfcompassieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Zelfcompassieschaal - Short Form is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die zelfcompassie beoordeelt op een schaal van 1 tot 5. Scores variëren van 12 tot 60. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfcompassie.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de Action and Acceptance Questionnaire-II
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Actie- en acceptatievragenlijst -II is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die psychologische flexibiliteit meet op een schaal van 1 tot 7. Scores variëren van 7 tot 49. Hogere scores duiden op een slechte psychologische flexibiliteit.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de Cognitive Fusion Questionnaire
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Cognitive Fusion Questionnaire -7 is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die cognitieve fusie meet op een schaal van 1 tot 7. Scores variëren van 7 tot 49. Hogere scores duiden op grotere niveaus van cognitieve fusie.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de Engaged Living Scale
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Engaged Living Scale -9 is een zelfbeoordelingsinstrument met 9 items dat helderheid en betrokkenheid bij persoonlijke waarden en levensvervulling meet op een schaal van 1 tot 5. De totaalscores variëren van 9 tot 45, en hogere scores duiden op meer duidelijkheid en betrokkenheid met persoonlijke waarden en grotere levensvervulling.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Verander van baseline naar direct na de 8 weken durende interventie op de Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een zelfbeoordelingsinstrument met 39 items dat vijf aspecten van mindfulness meet (d.w.z. observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring) op een schaal van 1 tot 5. De totaalscores variëren van 39 tot 195, en hogere scores duiden op meer opmerkzaamheid.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie van 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
De System Usability Scale (SUS) is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die de bruikbaarheid van een tool/programma/interventie meet. Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen bruikbaarheid van de interventie.
direct na de 8 weken durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300009858

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren