Videoneuvottelun hyväksymis- ja sitoutumisterapia verkkosovelluksella Käyttö dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Kahdeksan viikon ohjelma dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille, johon kuuluu valmentajan ohjaamia videoneuvotteluistuntoja, joissa käytetään verkkosovellusta hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan: Pilottitutkimus
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8 viikon ohjelman vaikutuksia dementoituneiden masentuneiden omaishoitajien mielenterveyden parantamiseen.
Ohjelma sisältää 8 viikoittaista valmentajan ohjaamaa videoneuvottelua ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan verkkosovelluksen käyttöä 8 viikon ajan.
Lisäksi tutkimuksella pyritään ymmärtämään näiden omaishoitajien kokemuksia ohjelmassa, mukaan lukien heidän näkökulmansa sovelluksen ominaisuuksiin ja sisältöön.
Pyrimme rekrytoimaan tähän pilottiprojektiin 8-10 henkilöä.
Omaishoitajien mielenterveyttä ja ACT-prosesseja koskevat tulokset kerätään esitestissä ja jälkitestissä (8 viikon ohjelman päätyttyä) ja niitä verrataan ajan kuluessa (eli testin jälkeiset tulokset verrattuna esitestiin).
Jälkitestauksessa sovelluksen hyväksyttävyyttä ja koettua käytettävyyttä arvioidaan 10-kohdan System Usability Scale -asteikolla ja 30-40 minuutin yksittäisillä haastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8 viikon ohjelman vaikutuksia dementoituneiden masentuneiden omaishoitajien mielenterveyden parantamiseen.
Ohjelma sisältää 8 viikoittaista valmentajan ohjaamaa videoneuvottelua ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan verkkosovelluksen käyttöä 8 viikon ajan.
Lisäksi tutkimuksella pyritään ymmärtämään näiden omaishoitajien kokemuksia ohjelmassa, mukaan lukien heidän näkökulmansa sovelluksen ominaisuuksiin ja sisältöön.
Pyrimme rekrytoimaan tähän pilottiprojektiin 8-10 henkilöä.
Omaishoitajien mielenterveyttä ja ACT-prosesseja koskevat tulokset kerätään esitestissä ja jälkitestissä (8 viikon ohjelman päätyttyä) ja niitä verrataan ajan kuluessa (eli testin jälkeiset tulokset verrattuna esitestiin).
Jälkitestauksessa sovelluksen hyväksyttävyyttä ja koettua käytettävyyttä arvioidaan 10-kohdan System Usability Scale -asteikolla ja 30-40 minuutin yksittäisillä haastatteluilla.
Osallistujien ominaisuudet kootaan kuvailevien tilastojen avulla.
Joko Wilcoxonin signed-rank-testi (ei-parametrinen testi) tai parinäytteen t-testi (parametrinen testi) suoritetaan sen tutkivan hypoteesin testaamiseksi, että osallistujien pisteet tulosmittauksissa parantuisivat merkittävästi jälkitestissä verrattuna esitestiin. .
Tutkimuksen luonteesta johtuen p-arvoja ei säädetä useiden tulosmittojen tilastollisten vertailujen yhteydessä.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p <.05, ja tästä pilottitutkimuksesta johdetut vaikutuskoot muodostavat perustan otoskoon määrittämiselle, jolla on riittävä tilastollinen teho, jota tarvitaan myöhempää kliinistä tutkimusta varten.
Omaishoitajien kokemuksia sovelluksen käytöstä ja näkökulmia kehitettyyn sovellukseen selvitetään yksilöllisten Zoom-haastattelujen avulla.
Haastatteluaineiston analysoinnissa käytetään tulkitsevaa fenomenologista analyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ottavat tällä hetkellä ensisijaisen vastuun paikkakunnalla asuvan dementiaa sairastavan omaisen hoidosta
- joilla on vähintään lievä masennus Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9 mitattuna
- sinulla on kotona internet-yhteensopiva laite (esim. älypuhelin, tabletti tai kannettava tietokone/pöytätietokone)
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivisia, fyysisiä tai sensorisia puutteita tai kielimuuria (ei-englanninkielinen kommunikaattori), jotka saattavat haitata tutkimukseen osallistumista
- saa psykologista terapiaa rekrytoinnin yhteydessä
- sinulla on aikaisempaa kokemusta hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta
- ollut psykiatrisessa sairaalahoidossa kahden edellisen vuoden aikana
- harkitsee tai suunnittelee dementoituneiden sukulaisten sijoittamista vanhainkotiin 3 kuukauden sisällä
- dementiaa sairastavien sukulaistensa äskettäiset toistuvat sairaalahoidot, jotka saattavat edistää opintojen keskeyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
8 viikoittaista valmentajan ohjaamaa videoneuvottelua ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan verkkosovelluksen käyttö
|
8 viikoittaista valmentajan ohjaamaa videoneuvottelua ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan verkkosovelluksen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen Patient Health Questionnaire-9:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireita asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7:n hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on 7-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen koettu stressiasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan stressiä asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen Maailman terveysjärjestön elämänlaatua – Psykologinen terveys -komponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Psykologinen terveys -komponentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat psykologista elämänlaatua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua henkisen terveyden kannalta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi Zarit Burden -haastattelun 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Zarit Burden Interview on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan hoitajan taakkaa asteikolla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taakkaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja pisteet 17 tai enemmän osoittavat vakavaa/korkeaa rasitusta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief -lomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form on 6-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien surua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa surua.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen Caregiver Guilt Questionnaire -kyselyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Caregiver Guilt Questionnaire on 22-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien syyllisyydentunteita asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syyllisyyden tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen Self-Compassion Scale-Short -lomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Self-Compassion Scale-Short Form on 12-kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan itsemyötätuntoa asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen Action and Acceptance Questionnaire-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Action and Acceptance Questionnaire -II on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon kognitiivisen fuusiokyselyn toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen fuusiokysely -7 on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon intervention jälkeen Engaged Living Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Engaged Living Scale -9 on 9 kohdan itsearviointiinstrumentti, joka mittaa selkeyttä ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin ja elämän täyttymykseen asteikolla 1–5. Kokonaispisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä selkeyttä ja sitoutumista. henkilökohtaiset arvot ja suurempi elämän täyttymys.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen Five Facet Mindfulness Questionnairessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 39 pisteen itsearviointiväline, joka mittaa viittä mindfulnessin aspektia (eli tarkkailua, kuvaamista, tietoista toimintaa, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen). asteikko 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa työkalun/ohjelman/toimenpiteen käytettävyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat intervention paremman käyttökelpoisuuden.
|
heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .