Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videokonference-accept og forpligtelsesterapi med en webapp til brug for familieplejere til personer med demens

3. januar 2024 opdateret af: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Et otte ugers program for familieplejere til personer med demens, der involverer coach-guidede videokonferencesessioner med brug af en webapp baseret på accept- og forpligtelsesterapi: En pilotundersøgelse

Formålet med pilotstudiet er at vurdere effekterne af et 8-ugers program på forbedring af mental sundhed hos deprimerede familieplejere til personer med demens. Programmet vil involvere 8 ugentlige coach-guidede videokonferencesessioner og brug af en web-app baseret på accept- og engagementsterapi (ACT) i 8 uger. Undersøgelsen har også til formål at forstå disse pårørendes oplevelser i programmet, herunder deres perspektiver på appens funktioner og indhold. Vi sigter mod at rekruttere 8-10 personer til dette pilotprojekt. Resultater vedrørende pårørendes mentale sundhed og ACT-processer vil blive indsamlet ved prætest og posttest (efter afslutningen af ​​det 8-ugers program) og sammenlignet over tid (dvs. posttest score sammenlignet med prætest). Ved posttest vil acceptabilitet og opfattet anvendelighed af appen blive evalueret ved hjælp af 10-element System Usability Scale og 30-40 minutters individuelle interviews.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med pilotstudiet er at vurdere effekterne af et 8-ugers program på forbedring af mental sundhed hos deprimerede familieplejere til personer med demens. Programmet vil involvere 8 ugentlige coach-guidede videokonferencesessioner og brug af en web-app baseret på accept- og engagementsterapi (ACT) i 8 uger. Undersøgelsen har også til formål at forstå disse pårørendes oplevelser i programmet, herunder deres perspektiver på appens funktioner og indhold. Vi sigter mod at rekruttere 8-10 personer til dette pilotprojekt. Resultater vedrørende pårørendes mentale sundhed og ACT-processer vil blive indsamlet ved prætest og posttest (efter afslutningen af ​​det 8-ugers program) og sammenlignet over tid (dvs. posttest score sammenlignet med prætest). Ved posttest vil acceptabilitet og opfattet anvendelighed af appen blive evalueret ved hjælp af 10-element System Usability Scale og 30-40 minutters individuelle interviews. Deltagernes karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Enten Wilcoxon signed-rank test (en ikke-parametrisk test) eller den parrede prøve t-test (en parametrisk test) vil blive udført for at teste den eksplorative hypotese, at deltagernes score for udfaldsmålene ville forbedres væsentligt ved posttest sammenlignet med prætest . På grund af undersøgelsens eksplorative karakter vil der ikke blive foretaget nogen justering af p-værdier for flere statistiske sammenligninger af udfaldsmålene. Statistisk signifikans vil blive sat til p <.05, og effektstørrelserne afledt af dette pilotstudie vil danne grundlag for at bestemme en stikprøvestørrelse med tilstrækkelig statistisk kraft, der kræves til et efterfølgende klinisk forsøg. Pårørendes erfaringer med app-brug og perspektiver på den udviklede app vil blive udforsket ved hjælp af individuelle Zoom-interviews. Fortolkende fænomenologisk analyse vil blive brugt til at analysere interviewdataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i lokalsamfundet (18 år eller derover), som i øjeblikket tager det primære ansvar for omsorgen for en pårørende med demens, der bor i samfundet
  • have mindst mild depression målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
  • at have en web-aktiveret enhed (f.eks. en smartphone, en tablet eller en bærbar/desktop) med internetadgang derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • har kognitive, fysiske eller sensoriske mangler eller sprogbarrierer (ikke-engelsk kommunikator), der kan hæmme studiedeltagelse
  • modtage en psykologisk behandling på tidspunktet for rekruttering
  • have en tidligere erfaring med accept- og engagementsterapi
  • haft psykiatriske indlæggelser i de foregående to år
  • overvejer eller planlægger at anbringe pårørende med demens på plejehjem inden for 3 måneder
  • nylige hyppige indlæggelser af deres pårørende med demens, der kan bidrage til studiefrafald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
8 ugentlige coach-guidede videokonferencesessioner og brug af en web-app baseret på accept- og engagementsterapi
Adfærdsmæssigt: Accept- og engagementsterapi
8 ugentlige coach-guidede videokonferencesessioner og brug af en web-app baseret på accept- og engagementsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Patient Health Questionnaire-9 er et spørgeskema med 9 punkter, der vurderer depressive symptomer på en skala fra 0 til 3. Score varierer fra 0 til 27. Højere score indikerer større symptomatologi ved depression.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på den generaliserede angstlidelse-7
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
The Generalized Anxiety Disorder-7 er et spørgeskema med 7 punkter, der vurderer angst på en skala fra 0 til 3. Score varierer fra 0 til 21. Højere score indikerer større angst.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention på Perceived Stress Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Perceived Stress Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer stress på en skala fra 0 til 4. Scorer varierer fra 0 til 40. Højere score indikerer større stress.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - psykologisk sundhedskomponent
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Den psykologiske sundhedskomponent har 6 punkter, der måler psykologisk livskvalitet på en skala fra 1 til 5. Score varierer fra 6 til 30. Højere score angiver højere livskvalitet med hensyn til psykisk sundhed.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Zarit Burden Interview
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Zarit Burden Interview er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der vurderer omsorgsbyrden på en skala fra 0 til 4. Højere score indikerer højere niveauer af byrde. De samlede score spænder fra 0 til 48, og scorer på 17 eller højere indikerer alvorlig/høj belastning.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form er et 6-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sorg hos omsorgspersoner på en skala fra 1 til 5. Scores varierer fra 6 til 30. Højere score indikerer højere niveauer af sorg.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Caregiver Guilt Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Caregiver Guilt Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter, der vurderer skyldfølelser hos omsorgspersoner på en skala fra 0 til 4. Scorer varierer fra 0 til 88. Højere score indikerer højere niveauer af skyld.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Self-Compassion Scale- Short Form er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der vurderer selvmedfølelse på en skala fra 1 til 5. Scorer varierer fra 12 til 60. Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Action and Acceptance Questionnaire-II
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Action and Acceptance Questionnaire -II er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet på en skala fra 1 til 7. Score varierer fra 7 til 49. Højere score indikerer dårlig psykologisk fleksibilitet.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Cognitive Fusion Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Cognitive Fusion Questionnaire -7 er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler kognitiv fusion på en skala fra 1 til 7. Score varierer fra 7 til 49. Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fusion.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention på Engaged Living Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Engaged Living Scale -9 er et 9-punkts selvevalueringsinstrument, der måler klarhed og engagement med personlige værdier og livsopfyldelse på en skala fra 1 til 5. De samlede scorer spænder fra 9 til 45, og højere score indikerer øget klarhed og engagement med personlige værdier og større livsglæde.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter den 8-ugers intervention på Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et selvevalueringsinstrument med 39 punkter, der måler fem aspekter af mindfulness (dvs. at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse) på en skala fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 39 til 195, og højere score indikerer større mindfulness.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: umiddelbart efter 8-ugers intervention
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler anvendeligheden af ​​et værktøj/program/intervention. Højere score indikerer større niveauer af opfattet anvendelighed af interventionen.
umiddelbart efter 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300009858

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner