Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijímání videokonferencí a terapie závazků pomocí webové aplikace pro rodinné pečovatele lidí s demencí

3. ledna 2024 aktualizováno: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Osmitýdenní program pro rodinné pečovatele lidí s demencí zahrnující videokonference řízené koučem s využitím webové aplikace založené na akceptační a závazné terapii: Pilotní studie

Účelem pilotní studie je posoudit účinky 8týdenního programu na zlepšení duševního zdraví u depresivních rodinných pečovatelů o osoby s demencí. Program bude zahrnovat 8 týdenních videokonferencí vedených koučem a používání webové aplikace založené na terapii akceptace a závazku (ACT) po dobu 8 týdnů. Cílem studie je také porozumět zkušenostem těchto pečovatelů v programu, včetně jejich pohledů na funkce a obsah aplikace. Naším cílem je získat pro tento pilotní projekt 8–10 lidí. Výsledky týkající se duševního zdraví pečovatelů a procesů ACT budou shromažďovány před testem a po testu (po dokončení 8týdenního programu) a porovnány v průběhu času (tj. skóre po testu ve srovnání s předtestem). V posttestu bude přijatelnost a vnímaná použitelnost aplikace hodnocena pomocí 10-položkové stupnice použitelnosti systému a 30-40minutových individuálních rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem pilotní studie je posoudit účinky 8týdenního programu na zlepšení duševního zdraví u depresivních rodinných pečovatelů o osoby s demencí. Program bude zahrnovat 8 týdenních videokonferencí vedených koučem a používání webové aplikace založené na terapii akceptace a závazku (ACT) po dobu 8 týdnů. Cílem studie je také porozumět zkušenostem těchto pečovatelů v programu, včetně jejich pohledů na funkce a obsah aplikace. Naším cílem je získat pro tento pilotní projekt 8–10 lidí. Výsledky týkající se duševního zdraví pečovatelů a procesů ACT budou shromažďovány před testem a po testu (po dokončení 8týdenního programu) a porovnány v průběhu času (tj. skóre po testu ve srovnání s předtestem). V posttestu bude přijatelnost a vnímaná použitelnost aplikace hodnocena pomocí 10-položkové stupnice použitelnosti systému a 30-40minutových individuálních rozhovorů. Charakteristiky účastníků budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky. Buď bude proveden Wilcoxonův test se znaménkem (neparametrický test), nebo párový výběrový t-test (parametrický test), aby se ověřila průzkumná hypotéza, že skóre účastníků ve výsledných mírách by se po testu výrazně zlepšilo ve srovnání s předtestem. . Vzhledem k průzkumné povaze studie nebudou prováděny žádné úpravy hodnot p pro vícenásobná statistická srovnání výsledků měření. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05 a velikosti účinků odvozené z této pilotní studie budou tvořit základ pro stanovení velikosti vzorku s dostatečnou statistickou silou požadovanou pro následnou klinickou studii. Zkušenosti pečovatelů s používáním aplikace a perspektivy vyvíjené aplikace budou prozkoumány pomocí individuálních rozhovorů Zoom. K analýze dat z rozhovorů bude použita interpretační fenomenologická analýza.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí žijící v komunitě (ve věku 18 nebo více let), kteří v současné době přebírají primární odpovědnost za péči o příbuzného s demencí žijícího v komunitě
  • s alespoň mírnou depresí podle měření dotazníkem Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
  • mít zařízení s podporou webu (např. chytrý telefon, tablet nebo laptop/desktop) s přístupem k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • s kognitivními, fyzickými nebo smyslovými deficity nebo jazykovými bariérami (neanglický komunikátor), které by mohly bránit účasti na studiu
  • absolvovat psychologickou terapii v době náboru
  • mít předchozí zkušenosti s terapií přijetí a závazku
  • kteří byli v předchozích dvou letech hospitalizováni na psychiatrii
  • zvažuje nebo plánuje umístit příbuzné s demencí do domova pro seniory do 3 měsíců
  • nedávné časté hospitalizace jejich příbuzných s demencí, které by mohly přispět k předčasnému ukončení studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
8 týdenních videokonferencí vedených koučem a používání webové aplikace založené na akceptaci a terapii závazků
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
8 týdenních videokonferencí vedených koučem a používání webové aplikace založené na akceptaci a terapii závazků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po 8týdenní intervenci v dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
The Patient Health Questionnaire-9 je 9položkový dotazník hodnotící příznaky deprese na stupnici od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii u deprese.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po 8týdenní intervenci u generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Generalizovaná úzkostná porucha-7 je 7-položkový dotazník hodnotící úzkost na stupnici od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změňte ze základní linie na bezprostředně po 8týdenní intervenci na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Škála vnímaného stresu je 10položkový dotazník hodnotící stres na stupnici od 0 do 4. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená větší stres.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po 8týdenním zásahu na komponentu kvality života Světové zdravotnické organizace – psychologické zdraví
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Světová zdravotnická organizace Quality of Life - Psychological Health Component má 6 položek měřících psychologickou kvalitu života na stupnici od 1 do 5. Skóre se pohybuje od 6 do 30. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života z hlediska psychického zdraví.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změna ze základní linie na ihned po 8týdenním zásahu v rozhovoru se Zaritem Burden
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Zarit Burden Interview je 12-položkový dotazník, který hodnotí zátěž pečovatele na stupnici od 0 do 4. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zátěže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 a skóre 17 nebo vyšší značí těžkou/vysokou zátěž.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změna ze základního stavu na ihned po 8týdenním zásahu na stručném formuláři Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Inventory
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form je 6-položkový dotazník, který hodnotí smutek pečovatelů na stupnici od 1 do 5. Skóre se pohybuje od 6 do 30. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň smutku.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po 8týdenní intervenci v dotazníku o vině pečovatele
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Dotazník viny pečovatele je dotazník o 22 položkách sebevýpovědi hodnotící pocity viny u pečovatelů na stupnici od 0 do 4. Skóre se pohybuje od 0 do 88. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru viny.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změna ze základní linie na bezprostředně po 8týdenním zásahu na Krátkém formuláři škály sebe-soucitu
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Škála sebe-soucitu - Short Form je 12-položkový dotazník s hodnocením sebe-soucitu na stupnici od 1 do 5. Skóre se pohybuje od 12 do 60. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po 8týdenní intervenci na Dotazníku akcí a akceptace-II
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Action and Acceptance Questionnaire -II je 7-položkový self-report dotazník měřící psychologickou flexibilitu na stupnici od 1 do 7. Skóre se pohybuje od 7 do 49. Vyšší skóre ukazuje na špatnou psychickou flexibilitu.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po 8týdenní intervenci v dotazníku kognitivní fúze
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Dotazník kognitivní fúze -7 je 7-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří kognitivní fúzi na stupnici od 1 do 7. Skóre se pohybuje od 7 do 49. Vyšší skóre značí vyšší úrovně kognitivní fúze.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změňte ze základní linie na bezprostředně po 8týdenní intervenci na stupnici angažovaného života
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Engaged Living Scale -9 je 9-položkový sebehodnotící nástroj, který měří jasnost a angažovanost v osobních hodnotách a životní naplnění na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45 a vyšší skóre ukazuje na zvýšenou jasnost a angažovanost. s osobními hodnotami a větším životním naplněním.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po 8týdenní intervenci na dotazníku pětifasetové všímavosti
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) je 39-položkový sebehodnotící nástroj, který měří pět aspektů všímavosti (tj. pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitky) na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 39 do 195 a vyšší skóre značí větší všímavost.
Změňte ze základní linie na ihned po 8týdenní intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří použitelnost nástroje/programu/zásahu. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímané použitelnosti intervence.
ihned po 8týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300009858

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit