Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och engagemangsterapi för videokonferenser med en webbapp för anhörigvårdare till personer med demens

3 januari 2024 uppdaterad av: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Ett åtta veckor långt program för familjevårdare till personer med demens som involverar coachguidade videokonferenssessioner med användning av en webbapp baserad på acceptans- och engagemangsterapi: en pilotstudie

Syftet med pilotstudien är att bedöma effekterna av ett 8-veckors program för att förbättra psykisk hälsa hos deprimerade familjevårdare till personer med demens. Programmet kommer att involvera 8 coachguidade videokonferenssessioner varje vecka och användning av en webbapp baserad på acceptans- och engagemangsterapi (ACT) under 8 veckor. Studien syftar också till att förstå dessa vårdgivares erfarenheter av programmet, inklusive deras perspektiv på appens funktioner och innehåll. Vi siktar på att rekrytera 8-10 personer till detta pilotprojekt. Resultat avseende vårdgivares mentala hälsa och ACT-processer kommer att samlas in vid förtest och posttest (efter slutförandet av 8-veckorsprogrammet) och jämförs över tid (d.v.s. posttestresultat jämfört med pretest). Vid posttest kommer acceptansen och upplevd användbarhet av appen att utvärderas med hjälp av 10-punkts System Usability Scale och 30-40 minuters individuella intervjuer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med pilotstudien är att bedöma effekterna av ett 8-veckors program för att förbättra psykisk hälsa hos deprimerade familjevårdare till personer med demens. Programmet kommer att involvera 8 coachguidade videokonferenssessioner varje vecka och användning av en webbapp baserad på acceptans- och engagemangsterapi (ACT) under 8 veckor. Studien syftar också till att förstå dessa vårdgivares erfarenheter av programmet, inklusive deras perspektiv på appens funktioner och innehåll. Vi siktar på att rekrytera 8-10 personer till detta pilotprojekt. Resultat avseende vårdgivares mentala hälsa och ACT-processer kommer att samlas in vid förtest och posttest (efter slutförandet av 8-veckorsprogrammet) och jämförs över tid (d.v.s. posttestresultat jämfört med pretest). Vid posttest kommer acceptansen och upplevd användbarhet av appen att utvärderas med hjälp av 10-punkts System Usability Scale och 30-40 minuters individuella intervjuer. Deltagarnas egenskaper kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Antingen Wilcoxon signed-rank test (ett icke-parametriskt test) eller det parade provet t-testet (ett parametriskt test) kommer att utföras för att testa den utforskande hypotesen att deltagarnas poäng för utfallsmåtten skulle förbättras avsevärt vid posttest jämfört med pretest . På grund av studiens explorativa karaktär kommer ingen justering av p-värden att utföras för flera statistiska jämförelser av utfallsmåtten. Statistisk signifikans kommer att sättas till p <.05, och effektstorlekarna som härleds från denna pilotstudie kommer att utgöra en grund för att bestämma en provstorlek med tillräcklig statistisk kraft som krävs för en efterföljande klinisk prövning. Vårdgivares erfarenheter av appanvändning och perspektiv på den utvecklade appen kommer att utforskas med hjälp av individuella Zoom-intervjuer. Tolkande fenomenologisk analys kommer att användas för att analysera intervjudata.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som bor i samhället (18 år eller äldre) som för närvarande tar huvudansvaret för vården av en anhörig med demens som bor i samhället
  • har åtminstone mild depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
  • ha en webbaktiverad enhet (t.ex. en smartphone, en surfplatta eller en bärbar dator/dator) med internetuppkoppling hemma

Exklusions kriterier:

  • har kognitiva, fysiska eller sensoriska brister eller språkbarriärer (icke-engelsk kommunikatör) som kan hindra studiedeltagande
  • får en psykologisk terapi vid rekryteringstillfället
  • har tidigare erfarenhet av acceptans- och engagemangsterapi
  • haft psykiatriska sjukhusvistelser under de senaste två åren
  • överväger eller planerar att placera anhöriga med demens på ett äldreboende inom 3 månader
  • nyligen frekventa sjukhusinläggningar av deras anhöriga med demens som kan bidra till studieavhopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
8 veckovisa coachguidade videokonferenssessioner och användning av en webbapp baserad på acceptans och engagemangsterapi
8 veckovisa coachguidade videokonferenssessioner och användning av en webbapp baserad på acceptans och engagemangsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen till omedelbart efter 8-veckors intervention på Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Patient Health Questionnaire-9 är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer depressiva symtom på en skala från 0 till 3. Poäng varierar från 0 till 27. Högre poäng indikerar större symptomatologi vid depression.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen till omedelbart efter 8-veckors intervention på Generalized Anxiety Disorder-7
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 är ett frågeformulär med 7 punkter som bedömer ångest på en skala från 0 till 3. Poäng varierar från 0 till 21. Högre poäng tyder på större ångest.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8-veckors intervention på Perceived Stress Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
The Perceived Stress Scale är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer stress på en skala från 0 till 4. Poäng varierar från 0 till 40. Högre poäng tyder på större stress.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinjen till omedelbart efter 8-veckors intervention på Världshälsoorganisationens livskvalitet - psykologisk hälsokomponent
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Världshälsoorganisationens livskvalitet - Komponenten för psykologisk hälsa har 6 punkter som mäter psykologisk livskvalitet på en skala från 1 till 5. Poäng varierar från 6 till 30. Högre poäng anger högre livskvalitet när det gäller psykisk hälsa.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8-veckors intervention på Zarit Burden Interview
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Zarit Burden Intervju är ett 12-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer vårdgivarens börda på en skala från 0 till 4. Högre poäng indikerar högre nivåer av börda. De totala poängen varierar från 0 till 48, och poäng på 17 eller högre indikerar allvarlig/hög belastning.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8-veckors intervention på Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form är ett självrapporteringsformulär med 6 artiklar som bedömer sorg hos vårdgivare på en skala från 1 till 5. Poäng varierar från 6 till 30. Högre poäng indikerar högre nivåer av sorg.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinjen till omedelbart efter 8 veckors intervention på Caregiver Guilt Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Caregiver Guilt Questionnaire är ett självrapporteringsformulär med 22 artiklar som bedömer skuldkänslor hos vårdgivare på en skala från 0 till 4. Poäng varierar från 0 till 88. Högre poäng indikerar högre nivåer av skuld.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8-veckors intervention på Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Self-Compassion Scale- Short Form är ett självrapporterande frågeformulär med 12 artiklar som bedömer självmedkänsla på en skala från 1 till 5. Poäng varierar från 12 till 60. Högre poäng indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention på Action and Acceptance Questionnaire-II
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Action and Acceptance Questionnaire -II är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som mäter psykologisk flexibilitet på en skala från 1 till 7. Poäng varierar från 7 till 49. Högre poäng tyder på dålig psykologisk flexibilitet.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8-veckors intervention på Cognitive Fusion Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Cognitive Fusion Questionnaire -7 är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som mäter kognitiv fusion på en skala från 1 till 7. Poäng varierar från 7 till 49. Högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiv fusion.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8-veckors intervention på Engaged Living Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Engaged Living Scale -9 är ett självskattningsinstrument med 9 punkter som mäter tydlighet och engagemang med personliga värderingar och livsuppfyllelse på en skala från 1 till 5. De totala poängen varierar från 9 till 45, och högre poäng indikerar ökad tydlighet och engagemang med personliga värderingar och större livsuppfyllelse.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Ändra från baslinjen till omedelbart efter 8-veckors intervention på Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) är ett självutvärderingsinstrument med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness (dvs observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelser och icke-reaktivitet till inre upplevelse) på en skala från 1 till 5. De totala poängen varierar från 39 till 195, och högre poäng indikerar större mindfulness.
Ändra från baslinje till omedelbart efter 8 veckors intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
System Usability Scale (SUS) är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter användbarheten av ett verktyg/program/intervention. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd användbarhet av interventionen.
omedelbart efter 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

3
Prenumerera