使用网络应用程序的视频会议接受和承诺疗法用于痴呆症患者的家庭看护者
2024年1月3日 更新者：Areum Han、University of Alabama at Birmingham
一项针对痴呆症患者家庭护理人员的为期八周的计划，涉及使用基于接受和承诺疗法的网络应用程序进行教练指导的视频会议：一项试点研究
试点研究的目的是评估为期 8 周的计划对改善痴呆症患者抑郁家庭照顾者心理健康的影响。
该计划将包括每周 8 次由教练指导的视频会议，并使用基于接受和承诺疗法 (ACT) 的网络应用程序，为期 8 周。
此外，该研究旨在了解这些看护者在该计划中的体验，包括他们对应用程序功能和内容的看法。
我们的目标是为这个试点项目招募 8-10 人。
有关看护人心理健康和 ACT 过程的结果将在前测和后测（完成 8 周计划后）时收集，并随时间进行比较（即后测分数与前测相比）。
在测试后，应用程序的可接受性和感知可用性将使用 10 项系统可用性量表和 30-40 分钟的个人访谈进行评估。
研究概览
详细说明
试点研究的目的是评估为期 8 周的计划对改善痴呆症患者抑郁家庭照顾者心理健康的影响。
该计划将包括每周 8 次由教练指导的视频会议，并使用基于接受和承诺疗法 (ACT) 的网络应用程序，为期 8 周。
此外，该研究旨在了解这些看护者在该计划中的体验，包括他们对应用程序功能和内容的看法。
我们的目标是为这个试点项目招募 8-10 人。
有关看护人心理健康和 ACT 过程的结果将在前测和后测（完成 8 周计划后）时收集，并随时间进行比较（即后测分数与前测相比）。
在测试后，应用程序的可接受性和感知可用性将使用 10 项系统可用性量表和 30-40 分钟的个人访谈进行评估。
参与者的特征将使用描述性统计数据进行总结。
将执行 Wilcoxon 符号秩检验（非参数检验）或配对样本 t 检验（参数检验）来检验探索性假设，即与预测试相比，参与者的结果测量分数在后测试中会显着提高.
由于研究的探索性，将不会对结果测量的多重统计比较进行 p 值调整。
统计显着性将设置为 p <.05，从该试点研究得出的效应量将构成确定样本量的基础，该样本量具有后续临床试验所需的足够统计功效。
护理人员在应用程序使用方面的经验以及对开发的应用程序的看法将通过单独的 Zoom 访谈进行探讨。
解释性现象学分析将用于分析访谈数据。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前主要负责照顾居住在社区的痴呆症亲属的社区成年人（18 岁或以上）
- 根据患者健康问卷 (PHQ)-9 测量，至少患有轻度抑郁症
- 家里有联网设备（例如智能手机、平板电脑或笔记本电脑/台式机）
排除标准：
- 有可能妨碍研究参与的认知、身体或感官缺陷或语言障碍（非英语交流者）
- 在招聘时接受心理治疗
- 有接受和承诺治疗的先前经验
- 在过去两年内有过精神病住院史
- 考虑或计划在 3 个月内将患有痴呆症的亲属安置在疗养院
- 他们的亲属最近因痴呆症而频繁住院，这可能导致研究辍学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接纳与承诺疗法
每周 8 次由教练指导的视频会议和基于接受和承诺疗法的网络应用程序的使用
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每周 8 次由教练指导的视频会议和基于接受和承诺疗法的网络应用程序的使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在对患者健康问卷 9 进行为期 8 周的干预后，从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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Patient Health Questionnaire-9 是一份包含 9 个项目的问卷，以 0 到 3 的等级评估抑郁症状。分数范围为 0 到 27。
分数越高表明抑郁症的症状越严重。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在对广泛性焦虑症 7 进行为期 8 周的干预后，从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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广泛性焦虑症 7 是一份包含 7 个项目的问卷，以 0 到 3 的等级评估焦虑。分数范围为 0 到 21。
分数越高表明焦虑程度越高。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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感知压力量表从基线到 8 周干预后立即发生的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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感知压力量表是一个包含 10 个项目的问卷，以 0 到 4 的等级评估压力。分数范围为 0 到 40。
分数越高表示压力越大。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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世界卫生组织生活质量 - 心理健康部分 8 周干预后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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世界卫生组织 生活质量 - 心理健康部分有 6 个项目，以 1 到 5 的等级衡量生活的心理质量。分数范围从 6 到 30。
得分越高表示心理健康方面的生活质量越高。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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在对 Zarit 负担访谈进行为期 8 周的干预后，从基线到立即发生变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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Zarit 负担访谈是一份包含 12 项的自我报告问卷，以 0 到 4 的等级评估看护者的负担。分数越高表示负担水平越高。
总分范围从 0 到 48，得分 17 或更高表示严重/高负担。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form 8 周干预后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form 是一份包含 6 项的自我报告问卷，以 1 到 5 的等级评估护理人员的悲伤。分数范围为 6 到 30。
分数越高表明悲伤程度越高。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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从基线到护理人员内疚问卷干预 8 周后立即发生的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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照顾者内疚问卷是一份包含 22 个项目的自我报告问卷，以 0 到 4 的等级评估照顾者的内疚感。分数范围为 0 到 88。
分数越高表示内疚程度越高。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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自我慈悲量表简表 8 周干预后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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自我同情量表 - 简表是一份包含 12 个项目的自我报告问卷，以 1 到 5 的等级评估自我同情。分数范围从 12 到 60。分数越高表明自我同情水平越高。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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在行动和接受调查问卷-II 的 8 周干预后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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Action and Acceptance Questionnaire -II 是一份包含 7 个项目的自我报告问卷，以 1 到 7 的等级衡量心理灵活性。分数范围为 7 到 49。
分数越高表明心理弹性越差。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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认知融合问卷干预 8 周后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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Cognitive Fusion Questionnaire -7 是一份包含 7 个项目的自我报告问卷，以 1 到 7 的等级衡量认知融合。分数范围为 7 到 49。
分数越高表明认知融合水平越高。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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在 Engaged Living Scale 的 8 周干预后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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Engaged Living Scale -9 是一个包含 9 个项目的自我评估工具，以 1 到 5 的等级衡量对个人价值观和生活成就感的清晰度和参与度。总分范围为 9 到 45，分数越高表明清晰度和参与度越高具有个人价值观和更大的生活成就感。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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五面正念问卷 8 周干预后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到 8 周干预后的立即变化
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五面正念问卷 (FFMQ) 是一个包含 39 项的自我评估工具，用于测量正念的五个方面（即观察、描述、有意识地行动、不判断内在体验和对内在体验不反应）量表为 1 至 5。总分范围为 39 至 195，分数越高表明正念程度越高。
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从基线到 8 周干预后的立即变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间：8 周干预后立即
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系统可用性量表 (SUS) 是一个包含 10 个项目的自我报告问卷，用于测量工具/程序/干预的可用性。分数越高表示干预的感知可用性水平越高。
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8 周干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Areum Han, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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