Terapia de Aceitação e Compromisso por Videoconferência com Uso de Aplicativo Web para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Um Programa de Oito Semanas para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência Envolvendo Sessões de Videoconferência Orientadas por Coach com o Uso de um Aplicativo Web Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso: Um Estudo Piloto
O objetivo do estudo piloto é avaliar os efeitos de um programa de 8 semanas na melhoria da saúde mental em cuidadores familiares deprimidos de pessoas com demência.
O programa envolverá 8 sessões semanais de videoconferência guiadas por um coach e o uso de um aplicativo da web baseado em terapia de aceitação e compromisso (ACT) por 8 semanas.
Além disso, o estudo visa compreender as experiências desses cuidadores no programa, incluindo suas perspectivas sobre os recursos e conteúdos do aplicativo.
Nosso objetivo é recrutar de 8 a 10 pessoas para este projeto piloto.
Os resultados relativos à saúde mental dos cuidadores e aos processos de ACT serão coletados no pré-teste e no pós-teste (após a conclusão do programa de 8 semanas) e comparados ao longo do tempo (ou seja, pontuações do pós-teste comparadas ao pré-teste).
No pós-teste, a aceitabilidade e a usabilidade percebida do aplicativo serão avaliadas usando a Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens e entrevistas individuais de 30 a 40 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto é avaliar os efeitos de um programa de 8 semanas na melhoria da saúde mental em cuidadores familiares deprimidos de pessoas com demência.
O programa envolverá 8 sessões semanais de videoconferência guiadas por um coach e o uso de um aplicativo da web baseado em terapia de aceitação e compromisso (ACT) por 8 semanas.
Além disso, o estudo visa compreender as experiências desses cuidadores no programa, incluindo suas perspectivas sobre os recursos e conteúdos do aplicativo.
Nosso objetivo é recrutar de 8 a 10 pessoas para este projeto piloto.
Os resultados relativos à saúde mental dos cuidadores e aos processos de ACT serão coletados no pré-teste e no pós-teste (após a conclusão do programa de 8 semanas) e comparados ao longo do tempo (ou seja, pontuações do pós-teste comparadas ao pré-teste).
No pós-teste, a aceitabilidade e a usabilidade percebida do aplicativo serão avaliadas usando a Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens e entrevistas individuais de 30 a 40 minutos.
As características dos participantes serão resumidas usando estatísticas descritivas.
Tanto o teste de posto sinalizado de Wilcoxon (um teste não paramétrico) quanto o teste t de amostra pareada (um teste paramétrico) serão realizados para testar a hipótese exploratória de que as pontuações dos participantes para as medidas de resultado melhorariam significativamente no pós-teste em comparação com o pré-teste .
Devido à natureza exploratória do estudo, nenhum ajuste de valores de p será conduzido para comparações estatísticas múltiplas das medidas de resultado.
A significância estatística será definida em p <0,05, e os tamanhos de efeito derivados deste estudo piloto formarão uma base para determinar um tamanho de amostra com poder estatístico suficiente necessário para um ensaio clínico subsequente.
As experiências dos cuidadores no uso do aplicativo e as perspectivas sobre o aplicativo desenvolvido serão exploradas por meio de entrevistas individuais no Zoom.
A análise fenomenológica interpretativa será utilizada para analisar os dados da entrevista.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade (18 anos ou mais) que atualmente assumem a responsabilidade primária pelo cuidado de um parente com demência que vive na comunidade
- ter pelo menos depressão leve medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9
- ter um dispositivo habilitado para web (por exemplo, um smartphone, um tablet ou um laptop/desktop) com acesso à internet em casa
Critério de exclusão:
- ter déficits cognitivos, físicos ou sensoriais ou barreiras linguísticas (comunicador que não fala inglês) que possam impedir a participação no estudo
- receber uma terapia psicológica no momento do recrutamento
- ter uma experiência anterior em terapia de aceitação e compromisso
- ter internações psiquiátricas nos últimos dois anos
- considerando ou planejando colocar parentes com demência em uma casa de repouso dentro de 3 meses
- hospitalizações frequentes recentes de seus familiares com demência que podem contribuir para o abandono do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
8 sessões semanais de videoconferência guiadas por um coach e uso de um aplicativo da web baseado em terapia de aceitação e compromisso
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8 sessões semanais de videoconferência guiadas por um coach e uso de um aplicativo da web baseado em terapia de aceitação e compromisso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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O Patient Health Questionnaire-9 é um questionário de 9 itens que avalia os sintomas depressivos em uma escala de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior sintomatologia na depressão.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é um questionário de 7 itens que avalia a ansiedade em uma escala de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido é um questionário de 10 itens que avalia o estresse em uma escala de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança desde o início até imediatamente após a intervenção de 8 semanas na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Componente de saúde psicológica
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - O componente de saúde psicológica tem 6 itens que medem a qualidade de vida psicológica em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 6 a 30.
Escores mais altos denotam maior qualidade de vida em termos de saúde psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas na Zarit Burden Interview
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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A Zarit Burden Interview é um questionário de auto-relato de 12 itens que avalia a sobrecarga do cuidador em uma escala de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sobrecarga.
As pontuações totais variam de 0 a 48, e pontuações de 17 ou mais indicam sobrecarga grave/alta.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas no formulário breve do Inventário de luto do cuidador de Marwit-Meuser
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Marwit-Meuuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form é um questionário de auto-relato de 6 itens que avalia o luto dos cuidadores em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de luto.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança desde o início até imediatamente após a intervenção de 8 semanas no Questionário de Culpa do Cuidador
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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O Caregiver Guilt Questionnaire é um questionário de autorrelato de 22 itens que avalia sentimentos de culpa em cuidadores em uma escala de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 88.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de culpa.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas na Escala de Autocompaixão - Formulário Curto
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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A Self-Compassion Scale- Short Form é um questionário de auto-relato de 12 itens que avalia a auto-compaixão em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de auto-compaixão.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas no Action and Acceptance Questionnaire-II
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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O Questionário de Ação e Aceitação -II é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a flexibilidade psicológica em uma escala de 1 a 7. As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuações mais altas indicam baixa flexibilidade psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas no Cognitive Fusion Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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O Cognitive Fusion Questionnaire -7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a fusão cognitiva em uma escala de 1 a 7. As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fusão cognitiva.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas na Escala de Vida Engajada
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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A Escala de Vida Engajada -9 é um instrumento de autoavaliação de 9 itens que mede a clareza e o envolvimento com os valores pessoais e a realização na vida em uma escala de 1 a 5. As pontuações totais variam de 9 a 45, e as pontuações mais altas indicam maior clareza e envolvimento com valores pessoais e maior realização na vida.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas no questionário Five Facet Mindfulness
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) é um instrumento de autoavaliação de 39 itens que mede cinco aspectos da atenção plena (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior) em um escala de 1 a 5. As pontuações totais variam de 39 a 195, e as pontuações mais altas indicam maior atenção plena.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário autoaplicável de 10 itens que mede a usabilidade de uma ferramenta/programa/intervenção. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de usabilidade percebida da intervenção.
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imediatamente após a intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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