이식 평가 시 신결석증이 있는 기증자(DONATE). 장기 후속 조치. (DONATE)
2024년 3월 4일 업데이트: Muhammad Yahya Jan, Indiana University
기증이 허용된 신장 결석이 있는 신장 기증자는 신장 기능 손실 위험이 증가하지 않으며 신장 결석 병력이 없는 기증자에 비해 증상이 있는 신장 결석 사건의 위험이 증가하지 않을 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
인디애나 대학 보건 센터는 신장 결석 병력이 있는 신장 기증자를 돌보는 데 정통한 대규모 신장학 및 이식 서비스를 제공합니다.
기증이 허용된 신장 결석이 있는 신장 기증자는 신장 기능 손실 위험이 증가하지 않으며 신장 결석 병력이 없는 기증자에 비해 증상이 있는 신장 결석 사건의 위험이 증가하지 않을 것이라고 믿습니다.
이 연구에서 우리는 과거 신장 기증자와 신장 기증자로 거부된 신장 결석 참가자를 접촉하고 있습니다.
혈액 검사, 24시간 소변 검사, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔, 환자가 보고한 병력 및 환자 차트의 병력을 사용하여 데이터를 수집합니다.
이 데이터는 비결석 기증자, 결석 기증자, 신장 기증자로 거부된 신장 결석이 있는 참가자를 비교하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
> 2년 전에 인디애나 대학교(IU) 의과대학/IU 건강 이식에서 신장을 기증한 것으로 평가된 90명의 참가자.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18,
- 신장 기증에 대한 평가 > 2년 전, A) 영상에서 신장 결석 또는 신장 결석의 병력이 없고 신장을 성공적으로 기증했습니다. B) 영상에서 신장 결석 또는 신장 결석의 병력이 있었고 i) 신장을 성공적으로 기증했거나 ii) 신장 결석 병력, Litholink 이상 또는 이미징 소견으로 인해 기증이 거부되었습니다.
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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돌 기증자
신장 기증에 대한 평가 > 2년 전, 영상에서 신장 결석 또는 신장 결석의 병력이 있었고 성공적으로 신장 기증
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동의하는 신장 기증자는 남아있는 신장에서 새로운 신장 결석을 식별하기 위해 저선량 방사선 복부 CT 스캔을 받게 됩니다.
저선량 방사선 복부/골반 CT 스캔(스톤 프로토콜)을 위해 IU 건강 병원에 올 것입니다.
평가된 신장 기증자에서 eGFR의 변화를 비교하기 위해 훈련된 채혈자가 혈액을 채취합니다.
평가된 신장 기증자의 기증 전 소변 연구와 24시간 소변 평가에서 대사성 신장 결석 위험 매개변수의 변화를 비교합니다.
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거부된 기증자
신장 기증 평가 > 2년 전 영상에서 신장 결석 또는 신장 결석 병력이 있었고 신장 결석 병력, Litholink 이상 또는 영상 소견으로 인해 기증이 거부되었습니다.
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동의하는 신장 기증자는 남아있는 신장에서 새로운 신장 결석을 식별하기 위해 저선량 방사선 복부 CT 스캔을 받게 됩니다.
저선량 방사선 복부/골반 CT 스캔(스톤 프로토콜)을 위해 IU 건강 병원에 올 것입니다.
평가된 신장 기증자에서 eGFR의 변화를 비교하기 위해 훈련된 채혈자가 혈액을 채취합니다.
평가된 신장 기증자의 기증 전 소변 연구와 24시간 소변 평가에서 대사성 신장 결석 위험 매개변수의 변화를 비교합니다.
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비석 기증자
신장 기증에 대한 평가 > 2년 전, 신장 결석 병력이 없거나 이미징에서 신장 결석이 성공적으로 신장 기증
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동의하는 신장 기증자는 남아있는 신장에서 새로운 신장 결석을 식별하기 위해 저선량 방사선 복부 CT 스캔을 받게 됩니다.
저선량 방사선 복부/골반 CT 스캔(스톤 프로토콜)을 위해 IU 건강 병원에 올 것입니다.
평가된 신장 기증자에서 eGFR의 변화를 비교하기 위해 훈련된 채혈자가 혈액을 채취합니다.
평가된 신장 기증자의 기증 전 소변 연구와 24시간 소변 평가에서 대사성 신장 결석 위험 매개변수의 변화를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eGFR 및 소변 단백질 대 소변 크레아티닌 비율의 변화
기간: >2년
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2년 이상 전에 신장을 기증한 신장 결석 병력이 있는 신장 기증자에서 eGFR 및 소변 크레아티닌 비율에 대한 소변 단백질의 변화를 평가합니다.
이 신장 기증자를 연령, 성별, 기증 후 경과 년수 및 체질량 지수가 표준(비결석) 신장 기증자와 일치하여 절대 eGFR 및 단백질/크레아티닌 소변 비율 변화를 쌍체 t-검정의 분모로 시간을 사용하여 비교할 것입니다.
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>2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증 전 소변 연구에 대한 24시간 소변 평가에서 대사성 신장 결석 위험 매개변수의 변화
기간: >2년
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비정상적인 소변 연구 또는 CT 스캔으로 인해 기증이 거부된 사람과 비교하여 신장 결석의 병력이 있는 신장 기증자의 기증 전 소변 연구에 대한 24시간 소변 평가에서 대사성 신장 결석 위험 매개변수의 변화를 비교합니다.
옥살산칼슘, 인산칼슘 및 요산(복합 위험)의 과포화에 대한 사전 24시간 소변 결과와 소변량, 칼슘, 구연산염, 옥살산염, 요산 및 pH의 개별 매개변수를 쌍을 이룬 t- 시험.
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>2년
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영상으로 새로운 신장 결석 형성 평가
기간: >2년
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영상으로 새로운 신장 결석의 형성을 평가합니다.
동의하는 신장 기증자는 남아있는 신장에서 새로운 신장 결석을 식별하기 위해 저선량 방사선 복부 CT 스캔을 받게 됩니다.
기증 후 CT 스캔에서 시간의 함수로 증상이 있는 신장 결석, 통과된 신장 결석, 무증상 신장 결석의 수를 결정할 것입니다.
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>2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15048 (기타 보조금/기금 번호: Kazakh Academy of Nutrition)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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