Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawcy z kamicą nerkową w czasie oceny przeszczepu (DONATE). Długoterminowa obserwacja. (DONATE)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Yahya Jan, Indiana University
Uważamy, że dawcy nerki z kamieniami nerkowymi przyjętymi do pobrania nie są narażeni na zwiększone ryzyko utraty funkcji nerek i nie będą narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów kamicy nerkowej w porównaniu z dawcami bez kamicy nerkowej w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centrum zdrowia Uniwersytetu Indiana ma duży oddział nefrologii i transplantologii, który jest dobrze zorientowany w opiece nad dawcami nerek z historią kamicy nerkowej. Uważamy, że dawcy nerki z kamieniami nerkowymi przyjętymi do pobrania nie są narażeni na zwiększone ryzyko utraty funkcji nerek i nie będą narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów kamicy nerkowej w porównaniu z dawcami bez kamicy nerkowej w wywiadzie. W tym badaniu kontaktujemy się z byłymi dawcami nerki i uczestnikami z kamicą nerkową, którzy zostali odrzuceni jako dawcy nerki. W celu zebrania danych wykorzystamy badania krwi, 24-godzinne badania moczu, tomografię komputerową (CT), historię medyczną zgłaszaną przez pacjenta oraz historię medyczną w karcie pacjenta. Te dane pomogą nam porównać dawców bez kamienia, dawców z kamieniem i uczestników z kamieniem nerkowym, którzy zostali odrzuceni jako dawcy nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

90 uczestników, którzy zostali ocenieni jako dawcy nerki w Indiana University (IU) School of Medicine / IU Health Transplant > 2 lata temu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat,
  • Ocena pod kątem dawstwa nerki > 2 lata temu, przy czym A) brak kamicy nerkowej w wywiadzie lub kamieni nerkowych w obrazowaniu i pomyślne oddanie nerki B) kamica nerkowa w wywiadzie lub kamica nerkowa w badaniu obrazowym i albo i) nerka została pomyślnie oddana lub ii) zostały odrzucone z powodu historii kamieni nerkowych, nieprawidłowości Litholink lub wyników badań obrazowych
  • Chęć udziału i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Darczyńcy kamieni
Ocena pod kątem dawstwa nerki > 2 lata temu, w wywiadzie obrazowym występowały kamienie nerkowe lub kamienie nerkowe i pomyślnie oddano nerkę
Test diagnostyczny: niskodawkowa tomografia komputerowa jamy brzusznej/miednicy (protokół kamieni)
Dawcy nerki, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani tomografii komputerowej jamy brzusznej z niską dawką promieniowania w celu wykrycia nowych kamieni nerkowych w pozostałej nerce. Przyjdą do szpitala IU Health Hospital na niskodawkową tomografię komputerową jamy brzusznej/miednicy (protokół kamieni).
Procedura: Rysunek krwi
Aby porównać zmiany zmian eGFR u ocenianych dawców nerki, krew zostanie pobrana przez przeszkolonego flebotomistę.
Inny: Całodobowa zbiórka moczu
Porównanie zmian w parametrach metabolicznego ryzyka kamicy nerkowej w 24-godzinnych ocenach moczu z badaniami moczu przed donacją u ocenianych dawców nerki.
Darczyńcy odrzuceni
Ocena pod kątem dawstwa nerek > 2 lata temu, w wywiadzie obrazowym występowały kamienie nerkowe lub kamienie nerkowe i odrzucono dawstwo ze względu na występowanie w wywiadzie kamieni nerkowych, nieprawidłowości Litholink lub wyniki badań obrazowych
Test diagnostyczny: niskodawkowa tomografia komputerowa jamy brzusznej/miednicy (protokół kamieni)
Dawcy nerki, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani tomografii komputerowej jamy brzusznej z niską dawką promieniowania w celu wykrycia nowych kamieni nerkowych w pozostałej nerce. Przyjdą do szpitala IU Health Hospital na niskodawkową tomografię komputerową jamy brzusznej/miednicy (protokół kamieni).
Procedura: Rysunek krwi
Aby porównać zmiany zmian eGFR u ocenianych dawców nerki, krew zostanie pobrana przez przeszkolonego flebotomistę.
Inny: Całodobowa zbiórka moczu
Porównanie zmian w parametrach metabolicznego ryzyka kamicy nerkowej w 24-godzinnych ocenach moczu z badaniami moczu przed donacją u ocenianych dawców nerki.
Darczyńcy niebędący kamieniami
Ocena pod kątem oddania nerki > 2 lata temu, bez kamicy nerkowej w wywiadzie lub kamieni nerkowych w badaniu obrazowym i pomyślnym dawcą nerki
Test diagnostyczny: niskodawkowa tomografia komputerowa jamy brzusznej/miednicy (protokół kamieni)
Dawcy nerki, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani tomografii komputerowej jamy brzusznej z niską dawką promieniowania w celu wykrycia nowych kamieni nerkowych w pozostałej nerce. Przyjdą do szpitala IU Health Hospital na niskodawkową tomografię komputerową jamy brzusznej/miednicy (protokół kamieni).
Procedura: Rysunek krwi
Aby porównać zmiany zmian eGFR u ocenianych dawców nerki, krew zostanie pobrana przez przeszkolonego flebotomistę.
Inny: Całodobowa zbiórka moczu
Porównanie zmian w parametrach metabolicznego ryzyka kamicy nerkowej w 24-godzinnych ocenach moczu z badaniami moczu przed donacją u ocenianych dawców nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany eGFR i stosunku białka do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: >2 lata
Ocena zmian eGFR i stosunku białka do kreatyniny w moczu u dawców nerki z kamicą nerkową w wywiadzie, którzy oddali nerkę 2 lub więcej lat temu. Porównamy tych dawców nerek z wiekiem, płcią, latami od pobrania i wskaźnikiem masy ciała dopasowanymi do standardowych dawców nerek (bez kamienia nazębnego) pod względem bezwzględnego eGFR i zmiany stosunku białka do kreatyniny w moczu, używając czasu jako mianownika za pomocą sparowanego testu t.
>2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany parametrów metabolicznego ryzyka kamieni nerkowych w 24-godzinnych ocenach moczu do badań moczu przed donacją
Ramy czasowe: >2 lata
Porównanie zmian parametrów metabolicznego ryzyka wystąpienia kamieni nerkowych w 24-godzinnej ocenie moczu z badaniami moczu przed oddaniem u dawców nerki z kamicą nerkową w wywiadzie w porównaniu z tymi, którzy zostali odrzuceni z powodu nieprawidłowych badań moczu lub tomografii komputerowej. Porównamy wyniki 24-godzinnego moczu przed i po przesyceniu szczawianem wapnia, fosforanem wapnia i kwasem moczowym (zagrożenia złożone) oraz poszczególne parametry objętości moczu, wapnia, cytrynianu, szczawianu, kwasu moczowego i pH ze sparowanymi t- test.
>2 lata
ocenić powstawanie nowych kamieni nerkowych za pomocą obrazowania
Ramy czasowe: >2 lata
Aby ocenić powstawanie nowych kamieni nerkowych za pomocą obrazowania. Dawcy nerki, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani tomografii komputerowej jamy brzusznej z niską dawką promieniowania w celu wykrycia nowych kamieni nerkowych w pozostałej nerce. Określimy liczbę objawowych, przeszłych i bezobjawowych kamieni nerkowych na tomografii komputerowej po oddaniu krwi w funkcji czasu.
>2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15048 (Inny numer grantu/finansowania: Kazakh Academy of Nutrition)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj