Nefrolitoosia sairastavat luovuttajat siirtoarvioinnin aikana (LAHJOITTAA). Pitkäaikainen seuranta. (DONATE)
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Yahya Jan, Indiana University
Uskomme, että munuaisten luovuttajilla, joilla on munuaiskiviä, ei ole suurentunutta munuaisten toiminnan menetyksen riskiä, eikä heillä ole suurentunutta oireisten munuaiskivien riskiä verrattuna luovuttajiin, joilla ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Indianan yliopiston terveyskeskuksessa on laaja nefrologia- ja elinsiirtopalvelu, joka osaa hoitaa munuaisten luovuttajia, joilla on munuaiskiviä.
Uskomme, että munuaisten luovuttajilla, joilla on munuaiskiviä, ei ole suurentunutta munuaisten toiminnan menetyksen riskiä, eikä heillä ole suurentunutta oireisten munuaiskivien riskiä verrattuna luovuttajiin, joilla ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä.
Tässä tutkimuksessa otamme yhteyttä aikaisempiin munuaisten luovuttajiin ja munuaiskiviä sairastaviin osallistujiin, jotka hylättiin munuaisten luovuttajina.
Käytämme tietojen keräämiseen verikokeita, 24 tunnin virtsakokeita, tietokonetomografiaa (CT), potilaan raportoitua sairaushistoriaa ja potilaskartan sairaushistoriaa.
Nämä tiedot auttavat meitä vertaamaan muita kuin kiviluovuttajia, kiviluovuttajia ja munuaiskiviä sairastavia osallistujia, jotka hylättiin munuaisten luovuttajina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
90 osallistujaa, joiden arvioitiin luovuttavan munuaisen Indianan yliopiston (IU) lääketieteellisessä korkeakoulussa / IU Health Transplant > 2 vuotta sitten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18,
- Arviointi munuaisten luovutuksesta > 2 vuotta sitten, A) ei munuaiskiviä tai munuaiskiviä kuvantamisen perusteella ja munuainen on luovutettu onnistuneesti B) joko aiemmin munuaiskiviä tai munuaiskiviä kuvantamisessa ja joko i) on onnistuneesti luovuttanut munuaisen tai ii) hylättiin luovutus munuaiskivien, Litholink-poikkeavuuksien tai kuvantamislöydösten vuoksi
- Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiven lahjoittajia
Arviointi munuaisten luovutuksesta > 2 vuotta sitten, sinulla on ollut munuaiskiviä tai munuaiskiviä kuvantamisessa ja onnistuneesti luovuttanut munuaisen
|
Munuaisenluovuttajille, jotka suostuvat, tehdään pieniannoksinen vatsan CT-skannaus uusien munuaiskivien tunnistamiseksi jäljellä olevasta munuaisesta.
Hän tulee IU:n terveyssairaalaan vatsan/lantion matalaannoksiseen CT-kuvaukseen (kiviprotokolla).
Verrata eGFR:n muutoksia arvioiduilla munuaisluovuttajilla Koulutettu flebotomisti ottaa veren.
Vertaa metabolisen munuaiskivien riskiparametrien muutoksia 24 tunnin virtsan arvioinneissa ennen luovuttamista tehtyihin virtsatutkimuksiin arvioiduilla munuaisluovuttajilla.
|
|
Kielletyt luovuttajat
Arviointi munuaisten luovutuksesta > 2 vuotta sitten, sinulla on ollut munuaiskiviä tai munuaiskiviä kuvantamisessa ja ne hylättiin munuaiskivien, Litholink-poikkeavuuksien tai kuvantamislöydösten vuoksi
|
Munuaisenluovuttajille, jotka suostuvat, tehdään pieniannoksinen vatsan CT-skannaus uusien munuaiskivien tunnistamiseksi jäljellä olevasta munuaisesta.
Hän tulee IU:n terveyssairaalaan vatsan/lantion matalaannoksiseen CT-kuvaukseen (kiviprotokolla).
Verrata eGFR:n muutoksia arvioiduilla munuaisluovuttajilla Koulutettu flebotomisti ottaa veren.
Vertaa metabolisen munuaiskivien riskiparametrien muutoksia 24 tunnin virtsan arvioinneissa ennen luovuttamista tehtyihin virtsatutkimuksiin arvioiduilla munuaisluovuttajilla.
|
|
Ei-kivilahjoittajat
Arviointi munuaisten luovutuksesta > 2 vuotta sitten, ilman munuaiskiviä tai kuvantamisen perusteella munuaiskiviä ja onnistuneesti luovutettu munuainen
|
Munuaisenluovuttajille, jotka suostuvat, tehdään pieniannoksinen vatsan CT-skannaus uusien munuaiskivien tunnistamiseksi jäljellä olevasta munuaisesta.
Hän tulee IU:n terveyssairaalaan vatsan/lantion matalaannoksiseen CT-kuvaukseen (kiviprotokolla).
Verrata eGFR:n muutoksia arvioiduilla munuaisluovuttajilla Koulutettu flebotomisti ottaa veren.
Vertaa metabolisen munuaiskivien riskiparametrien muutoksia 24 tunnin virtsan arvioinneissa ennen luovuttamista tehtyihin virtsatutkimuksiin arvioiduilla munuaisluovuttajilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eGFR:n ja virtsan proteiinin ja virtsan kreatiniinisuhteen muutokset
Aikaikkuna: > 2 vuotta
|
Arvioida eGFR:n ja virtsan proteiinin ja virtsan kreatiniinisuhteen muutoksia munuaisten luovuttajilla, joilla on ollut munuaiskiviä ja jotka ovat luovuttaneet munuaisen vähintään 2 vuotta sitten.
Vertaamme näitä munuaisten luovuttajia ikään, sukupuoleen, vuosiin luovutuksesta ja kehon massaindeksin kanssa standardinmukaisten (ei-kivi) munuaisten luovuttajien kanssa absoluuttisen eGFR:n ja proteiini/kreatiniinivirtsan suhteen muutoksen suhteen. Käytämme aikaa nimittäjänä parillisen t-testin avulla.
|
> 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset metabolisten munuaiskivien riskiparametreissa 24 tunnin virtsan arvioinneissa luovuttamista edeltäviin virtsatutkimuksiin
Aikaikkuna: > 2 vuotta
|
Vertaa 24 tunnin virtsan arvioinneissa metabolisten munuaiskivien riskiparametrien muutoksia ennen luovuttamista tehtyihin virtsatutkimuksiin munuaisten luovuttajilla, joilla on aiempia munuaiskiviä, verrattuna niihin, jotka hylättiin luovutuksesta epänormaalien virtsan tutkimusten tai CT-skannauksen vuoksi.
Vertaamme 24 tunnin jälkeisiä virtsatuloksia kalsiumoksalaatin, kalsiumfosfaatin ja virtsahapon ylikyllästymisen osalta (yhdistetyt riskit) sekä yksittäisiä virtsan tilavuuden, kalsiumin, sitraattien, oksalaattien, virtsahapon ja pH-parametreja parillisten t-arvojen kanssa. testata.
|
> 2 vuotta
|
|
arvioida uusien munuaiskivien muodostumista kuvantamisella
Aikaikkuna: > 2 vuotta
|
Arvioida uusien munuaiskivien muodostumista kuvantamisella.
Munuaisenluovuttajille, jotka suostuvat, tehdään pieniannoksinen vatsan CT-skannaus uusien munuaiskivien tunnistamiseksi jäljellä olevasta munuaisesta.
Määritämme luovutuksen jälkeisessä CT-kuvassa oireellisten, ohittaneiden ja oireettomien munuaiskivien lukumäärän ajan funktiona.
|
> 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15048 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Kazakh Academy of Nutrition)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .