Spender mit Nephrolithiasis zum Zeitpunkt der Transplantationsbewertung (SPENDEN). Langzeit-Follow-up. (DONATE)
4. März 2024 aktualisiert von: Muhammad Yahya Jan, Indiana University
Wir glauben, dass Nierenspender mit Nierensteinen, die für eine Spende akzeptiert wurden, kein erhöhtes Risiko für einen Verlust der Nierenfunktion haben und kein erhöhtes Risiko für symptomatische Nierensteinereignisse haben werden im Vergleich zu Spendern ohne Nierensteine in der Vorgeschichte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Gesundheitszentrum der Indiana University verfügt über einen großen Nephrologie- und Transplantationsdienst, der sich mit der Betreuung von Nierenspendern mit Nierensteinen in der Vorgeschichte auskennt.
Wir glauben, dass Nierenspender mit Nierensteinen, die für eine Spende akzeptiert wurden, kein erhöhtes Risiko für einen Verlust der Nierenfunktion haben und kein erhöhtes Risiko für symptomatische Nierensteinereignisse haben werden im Vergleich zu Spendern ohne Nierensteine in der Vorgeschichte.
In dieser Studie kontaktieren wir frühere Nierenspender und Teilnehmer mit Nierensteinen, die als Nierenspender abgelehnt wurden.
Wir verwenden Blutuntersuchungen, 24-Stunden-Urintests, Computertomographie (CT)-Scans, die vom Patienten gemeldete Krankengeschichte und die Krankengeschichte in der Krankenakte des Patienten, um Daten zu sammeln.
Diese Daten helfen uns, Nicht-Steinspender, Steinspender und Teilnehmer mit Nierensteinen, die als Nierenspender abgelehnt wurden, zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- IU Health University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
90 Teilnehmer, die vor > 2 Jahren an der Indiana University (IU) School of Medicine /IU Health Transplantation für eine Nierenspende evaluiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18,
- Bewertung für eine Nierenspende vor > 2 Jahren, mit A) keine Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierensteine in der Bildgebung und erfolgreich eine Niere gespendet B) entweder eine Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierensteine in der Bildgebung und entweder i) erfolgreich eine Niere gespendet oder ii) die Spende aufgrund von Nierensteinen in der Vorgeschichte, Litholink-Anomalien oder Bildgebungsbefunden abgelehnt wurde
- Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die derzeit schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Steinspender
Bewertung für eine Nierenspende vor > 2 Jahren, hatte eine Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierensteinen bei der Bildgebung und hat erfolgreich eine Niere gespendet
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Nierenspender, die zustimmen, werden einer niedrig dosierten Bestrahlung des Abdomens unterzogen, um neue Nierensteine in der verbleibenden Niere zu identifizieren.
Der Patient kommt zu einem IU-Gesundheitskrankenhaus für einen Bauch-/Becken-CT-Scan mit niedriger Strahlendosis (Stone-Protokoll).
Um die Veränderungen der eGFR bei untersuchten Nierenspendern zu vergleichen, wird Blut von einem ausgebildeten Phlebologen entnommen.
Es sollten die Veränderungen der metabolischen Risikoparameter für Nierensteine in 24-Stunden-Urinuntersuchungen mit Urinstudien vor der Spende bei evaluierten Nierenspendern verglichen werden.
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Verweigerte Spender
Bewertung für eine Nierenspende vor > 2 Jahren, hatte eine Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierensteinen in der Bildgebung und wurde aufgrund von Nierensteinen in der Vorgeschichte, Litholink-Anomalien oder Bildgebungsbefunden zur Spende abgelehnt
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Nierenspender, die zustimmen, werden einer niedrig dosierten Bestrahlung des Abdomens unterzogen, um neue Nierensteine in der verbleibenden Niere zu identifizieren.
Der Patient kommt zu einem IU-Gesundheitskrankenhaus für einen Bauch-/Becken-CT-Scan mit niedriger Strahlendosis (Stone-Protokoll).
Um die Veränderungen der eGFR bei untersuchten Nierenspendern zu vergleichen, wird Blut von einem ausgebildeten Phlebologen entnommen.
Es sollten die Veränderungen der metabolischen Risikoparameter für Nierensteine in 24-Stunden-Urinuntersuchungen mit Urinstudien vor der Spende bei evaluierten Nierenspendern verglichen werden.
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Nicht-Stein-Spender
Bewertung für eine Nierenspende vor > 2 Jahren, ohne Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierensteinen in der Bildgebung und erfolgreicher Spende einer Niere
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Nierenspender, die zustimmen, werden einer niedrig dosierten Bestrahlung des Abdomens unterzogen, um neue Nierensteine in der verbleibenden Niere zu identifizieren.
Der Patient kommt zu einem IU-Gesundheitskrankenhaus für einen Bauch-/Becken-CT-Scan mit niedriger Strahlendosis (Stone-Protokoll).
Um die Veränderungen der eGFR bei untersuchten Nierenspendern zu vergleichen, wird Blut von einem ausgebildeten Phlebologen entnommen.
Es sollten die Veränderungen der metabolischen Risikoparameter für Nierensteine in 24-Stunden-Urinuntersuchungen mit Urinstudien vor der Spende bei evaluierten Nierenspendern verglichen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der eGFR und des Protein-zu-Urin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: >2 Jahre
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Bewertung der Veränderungen der eGFR und des Verhältnisses von Urinprotein zu Urinkreatinin bei Nierenspendern mit Nierensteinen in der Vorgeschichte, die vor 2 oder mehr Jahren eine Niere gespendet haben.
Wir werden diese Nierenspender mit dem Alter, dem Geschlecht, den Jahren seit der Spende und dem Body-Mass-Index vergleichen, die mit Standard-Nierenspendern (ohne Steine) übereinstimmen, um die absolute eGFR und die Änderung des Protein/Kreatinin-Urin-Verhältnisses zu ändern, wobei die Zeit als Nenner durch den gepaarten t-Test verwendet wird.
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>2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Risikoparameter für metabolische Nierensteine in 24-Stunden-Urinbeurteilungen bis hin zu Urinstudien vor der Spende
Zeitfenster: >2 Jahre
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Vergleich der Veränderungen der metabolischen Risikoparameter für Nierensteine in 24-Stunden-Urinuntersuchungen mit Urinuntersuchungen vor der Spende bei Nierenspendern mit Nierensteinen in der Vorgeschichte im Vergleich zu denen, deren Spende aufgrund abnormaler Urinuntersuchungen oder CT-Scans abgelehnt wurde.
Wir werden die 24-Stunden-Urinergebnisse vor und nach der Übersättigung von Calciumoxalat, Calciumphosphat und Harnsäure (zusammengesetzte Risiken) und die einzelnen Parameter Urinvolumen, Calcium, Citrat, Oxalat, Harnsäure und pH-Wert mit gepaarten t- prüfen.
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>2 Jahre
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Beurteilen Sie die Bildung neuer Nierensteine durch Bildgebung
Zeitfenster: >2 Jahre
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Beurteilung der Bildung neuer Nierensteine durch Bildgebung.
Nierenspender, die zustimmen, werden einer niedrig dosierten Bestrahlung des Abdomens unterzogen, um neue Nierensteine in der verbleibenden Niere zu identifizieren.
Wir werden die Anzahl der symptomatischen, abgelaufenen und asymptomatischen Nierensteine im CT-Scan nach der Spende als Funktion der Zeit bestimmen.
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>2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15048 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Kazakh Academy of Nutrition)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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