자궁경 수술에서의 에토미데이트 유도
2022년 8월 29일 업데이트: Peking University Third Hospital
자궁경 수술에서 Etomidate 유도에 대한 무작위 통제 연구
본 연구는 무통 자궁경 수술을 받는 외래 환자에서 etomidate에 의해 유도되는 최적 용량을 연구하고자 한다.
현재 사용 설명서의 복용량은 0.1-0.3mg/kg입니다.
임상 사용에서 0.1mg/kg은 종종 진정 효과를 달성하지 못하고 0.3mg/kg은 근육 경련을 일으키기 쉽습니다.
따라서 0.15mg/kg, 0.2mg/kg 및 0.25mg/kg의 세 가지 용량 그룹이 설정됩니다.
본 연구가 자궁경수술의 마취유도에서 etomidate의 임상적 평가의 근거가 되기를 기대한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
자궁경 수술을 받는 환자
제외 기준:
혈역학적으로 불안정한 환자 계란 단백질에 알레르기가 있는 환자 간질 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에토 0.15mg/kg
마취유도용 Etomidate 0.15mg/kg
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자궁경 수술에서 마취 유도를 위해 etomidate 사용
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실험적: 에토 0.2mg/kg
마취유도용 Etomidate 0.2mg/kg
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자궁경 수술에서 마취 유도를 위해 etomidate 사용
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실험적: 에토 0.25mg/kg
마취유도용 Etomidate 0.25mg/kg
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자궁경 수술에서 마취 유도를 위해 etomidate 사용
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활성 비교기: 프로포폴 2mg/kg
마취유도용 프로포폴 2mg/kg
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자궁경수술 시 마취유도에 프로포폴 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압
기간: 30분 동안 5분마다 기준값에서 Hg의 평균 동맥압(MAP) 변화
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평균 동맥압의 평균값
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30분 동안 5분마다 기준값에서 Hg의 평균 동맥압(MAP) 변화
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분당 심박수
기간: 30분 동안 5분마다 기본 값에서 분당 심박수 변화
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위에서 언급한 시간 간격에서 분당 평균 심박수를 측정하고 서맥을 유발하는 모든 연구 약물을
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30분 동안 5분마다 기본 값에서 분당 심박수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근간대성 운동
기간: 연구 약물 주입 후 60초
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Myoclonic 움직임이 있는 사례의 %
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연구 약물 주입 후 60초
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 전체 연구 기간 동안 완료하는 데 1개월이 소요될 것으로 예상됨
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수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 치료를 받은 사례의 %
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전체 연구 기간 동안 완료하는 데 1개월이 소요될 것으로 예상됨
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맥박 산소 측정법에 의해 85% 미만의 모든 산소 포화도 이벤트
기간: 전체 연구 기간 동안 완료하는 데 1개월이 소요될 것으로 예상됨
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맥박 산소 측정법에 의해 85% 미만의 산소 포화도 이벤트가 있는 사례의 %
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전체 연구 기간 동안 완료하는 데 1개월이 소요될 것으로 예상됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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