Indução de Etomidato em Cirurgia Histeroscópica
29 de agosto de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
Estudo controlado randomizado da indução de etomidato em cirurgia histeroscópica
Este estudo pretende estudar a dose ótima induzida por etomidato em pacientes ambulatoriais submetidos à cirurgia histeroscópica indolor.
Atualmente, a dosagem no manual do usuário é de 0,1-0,3 mg/kg.
No uso clínico, verificou-se que 0,1 mg/kg muitas vezes falha em atingir o efeito sedativo e 0,3 mg/kg é propenso a espasmos musculares.
Assim, estabelecem-se três grupos de doses de 0,15mg/kg, 0,2mg/kg e 0,25mg/kg.
Espera-se que este estudo forneça uma base para a avaliação clínica do etomidato na indução anestésica da cirurgia histeroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos a cirurgia histeroscópica
Critério de exclusão:
Pacientes hemodinamicamente instáveis Alérgicos à proteína do ovo Pacientes com epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eto 0,15mg/kg
Etomidato 0,15mg/kg para indução anestésica
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usar etomidato para indução anestésica em cirurgia histeroscópica
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Experimental: Eto 0,2mg/kg
Etomidato 0,2mg/kg para indução anestésica
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usar etomidato para indução anestésica em cirurgia histeroscópica
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Experimental: Eto 0,25mg/kg
Etomidato 0,25mg/kg para indução anestésica
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usar etomidato para indução anestésica em cirurgia histeroscópica
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Comparador Ativo: Propofol 2mg/kg
propofol 2mg/kg para indução anestésica
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usar propofol para indução anestésica em cirurgia histeroscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Média
Prazo: Alteração na pressão arterial média (PAM) em mm de Hg a partir do valor basal a cada 5 minutos por 30 minutos
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Valor médio das pressões arteriais médias
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Alteração na pressão arterial média (PAM) em mm de Hg a partir do valor basal a cada 5 minutos por 30 minutos
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Frequência cardíaca por minuto
Prazo: Mudança na frequência cardíaca por minuto a partir do valor da linha de base a cada cinco minutos por 30 minutos
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A média da frequência cardíaca por minuto nos intervalos de tempo mencionados acima foi medida e qualquer medicamento do estudo causando bradicardia
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Mudança na frequência cardíaca por minuto a partir do valor da linha de base a cada cinco minutos por 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos mioclônicos
Prazo: 60 segundos após a injeção do medicamento do estudo
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% de casos com movimentos mioclônicos
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60 segundos após a injeção do medicamento do estudo
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Ao longo de todo o estudo estimado para levar 1 mês para ser concluído
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% de casos com qualquer tratamento para náuseas e vômitos pós-operatórios
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Ao longo de todo o estudo estimado para levar 1 mês para ser concluído
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qualquer evento de saturação de oxigênio abaixo de 85% por oximetria de pulso
Prazo: Ao longo de todo o estudo estimado para levar 1 mês para ser concluído
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% de casos com qualquer evento de saturação de oxigênio abaixo de 85% por oximetria de pulso
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Ao longo de todo o estudo estimado para levar 1 mês para ser concluído
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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