子宮鏡手術におけるエトミデート誘導
2022年8月29日 更新者：Peking University Third Hospital
子宮鏡手術におけるエトミデート誘導のランダム化比較研究
この研究は、無痛の子宮鏡手術を受ける外来患者におけるエトミデートによって誘発される最適用量を研究することを目的としています。
現在、ユーザー マニュアルの投与量は 0.1-0.3 mg/kg です。
臨床使用では、0.1mg/kg では鎮静効果が得られないことが多く、0.3mg/kg では筋肉のけいれんが起こりやすいことがわかっています。
したがって、0.15mg/kg、0.2mg/kg、0.25mg/kgの3つの用量群が設定されています。
この研究が、子宮鏡手術の麻酔導入におけるエトミデートの臨床評価の基礎を提供することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-子宮鏡手術を受ける患者
除外基準:
血行動態が不安定な患者 卵タンパク質アレルギーの患者 てんかんの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：えと0.15mg/kg
麻酔導入のためのエトミデート 0.15mg/kg
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子宮鏡手術における麻酔導入にエトミデートを使用する
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実験的：えと0.2mg/kg
麻酔導入のためのエトミデート 0.2mg/kg
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子宮鏡手術における麻酔導入にエトミデートを使用する
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実験的：えと0.25mg/kg
麻酔導入のためのエトミデート 0.25mg/kg
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子宮鏡手術における麻酔導入にエトミデートを使用する
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アクティブコンパレータ：プロポフォール 2mg/kg
麻酔導入のためのプロポフォール 2mg/kg
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子宮鏡手術での麻酔導入にプロポフォールを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧
時間枠：30 分間、5 分ごとのベースライン値からの平均動脈圧 (MAP) の変化 (mm Hg)
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平均動脈圧の平均値
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30 分間、5 分ごとのベースライン値からの平均動脈圧 (MAP) の変化 (mm Hg)
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心拍数/分
時間枠：30 分間、5 分ごとのベースライン値からの 1 分あたりの心拍数の変化
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上記の時間間隔での 1 分あたりの心拍数の平均を測定し、徐脈を引き起こす治験薬
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30 分間、5 分ごとのベースライン値からの 1 分あたりの心拍数の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミオクロニーの動き
時間枠：治験薬注射後60秒
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ミオクロニー運動を伴う症例の割合
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治験薬注射後60秒
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：調査全体を通して、完了するまでに 1 か月かかると推定されます
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術後の吐き気と嘔吐に対して何らかの治療を受けた症例の割合
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調査全体を通して、完了するまでに 1 か月かかると推定されます
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パルスオキシメトリーによる85%未満の酸素飽和度イベント
時間枠：試験全体を通して、完了するまでに 1 か月かかると推定されます
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パルスオキシメトリーによる酸素飽和度が 85% 未満の症例の割合
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試験全体を通して、完了するまでに 1 か月かかると推定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月25日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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