Inducción de etomidato en cirugía histeroscópica
29 de agosto de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
Estudio controlado aleatorizado de inducción de etomidato en cirugía histeroscópica
Este estudio pretende estudiar la dosis óptima inducida por etomidato en pacientes ambulatorias sometidas a cirugía histeroscópica indolora.
En la actualidad, la dosis en el manual del usuario es de 0,1-0,3 mg/kg.
En el uso clínico, se encuentra que 0,1 mg/kg a menudo no logran un efecto sedante, y 0,3 mg/kg son propensos a contracciones musculares.
Por tanto, se establecen tres grupos de dosis de 0,15 mg/kg, 0,2 mg/kg y 0,25 mg/kg.
Se espera que este estudio proporcione una base para la evaluación clínica del etomidato en la inducción anestésica de la cirugía histeroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes a someterse a cirugía histeroscópica
Criterio de exclusión:
Pacientes hemodinámicamente inestables Alérgicos a la proteína de huevo Pacientes con epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Eto 0,15 mg/kg
Etomidato 0,15 mg/kg para inducción anestésica
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uso de etomidato para la inducción de anestesia en cirugía histeroscópica
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Experimental: Eto 0,2 mg/kg
Etomidato 0,2 mg/kg para la inducción de la anestesia
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uso de etomidato para la inducción de anestesia en cirugía histeroscópica
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Experimental: Eto 0,25 mg/kg
Etomidato 0,25 mg/kg para inducción anestésica
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uso de etomidato para la inducción de anestesia en cirugía histeroscópica
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Comparador activo: Propofol 2mg/kg
propofol 2mg/kg para inducción anestésica
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utilizar propofol para la inducción anestésica en cirugía histeroscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Cambio en la presión arterial media (MAP) en mm de Hg desde el valor inicial cada 5 minutos durante 30 minutos
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Valor medio de las presiones arteriales medias
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Cambio en la presión arterial media (MAP) en mm de Hg desde el valor inicial cada 5 minutos durante 30 minutos
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Frecuencia cardíaca por minuto
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia cardíaca por minuto desde el valor de referencia cada cinco minutos durante 30 minutos
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Se midió la frecuencia cardíaca media por minuto en los intervalos de tiempo mencionados anteriormente y cualquier fármaco del estudio que causara bradicardia
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Cambio en la frecuencia cardíaca por minuto desde el valor de referencia cada cinco minutos durante 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimientos mioclónicos
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección del fármaco del estudio
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% de casos con movimientos mioclónicos
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60 segundos después de la inyección del fármaco del estudio
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio se estima que tomará 1 mes para completar
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% de casos con algún tratamiento para Náuseas y Vómitos Post Operatorios
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A lo largo de todo el estudio se estima que tomará 1 mes para completar
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cualquier evento de saturación de oxígeno por debajo del 85% por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio se estima que tomará 1 mes para completar
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% de casos con algún evento de saturación de oxígeno por debajo del 85% por oximetría de pulso
|
A lo largo de todo el estudio se estima que tomará 1 mes para completar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 89476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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