Etomidaatti-induktio hysteroskooppisessa kirurgiassa
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus etomidaatti-induktiosta hysteroskooppisessa kirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia etomidaatin aiheuttamaa optimaalista annosta avohoitopotilailla, joille tehdään kivuton hysteroskooppinen leikkaus.
Tällä hetkellä käyttöohjeen mukainen annos on 0,1-0,3 mg/kg.
Kliinisessä käytössä on havaittu, että 0,1 mg/kg ei usein saavuta rauhoittavaa vaikutusta, ja 0,3 mg/kg on altis lihasten nykimiseen.
Siksi asetetaan kolme annosryhmää 0,15 mg/kg, 0,2 mg/kg ja 0,25 mg/kg.
Tämän tutkimuksen toivotaan muodostavan perustan etomidaatin kliiniselle arvioinnille hysteroskooppisen leikkauksen anestesian induktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille tehdään hysteroskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Hemodynaamisesti epästabiilit potilaat, jotka ovat allergisia munaproteiinille Epilepsiapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eto 0,15 mg/kg
Etomidaatti 0,15 mg/kg anestesian induktioon
|
käytä etomidaattia anestesian induktioon hysteroskooppisessa leikkauksessa
|
|
Kokeellinen: Eto 0,2 mg/kg
Etomidaatti 0,2 mg/kg anestesian induktioon
|
käytä etomidaattia anestesian induktioon hysteroskooppisessa leikkauksessa
|
|
Kokeellinen: Eto 0,25 mg/kg
Etomidaatti 0,25 mg/kg anestesian induktioon
|
käytä etomidaattia anestesian induktioon hysteroskooppisessa leikkauksessa
|
|
Active Comparator: Propofoli 2mg/kg
propofoli 2mg/kg anestesian induktioon
|
käytä propofolia anestesian induktioon hysteroskooppisessa leikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) millimetreinä Hg perusarvosta 5 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
Keskimääräisten valtimopaineiden keskiarvo
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) millimetreinä Hg perusarvosta 5 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
|
Syke minuutissa
Aikaikkuna: Muutos sykkeessä minuutissa perusarvosta viiden minuutin välein 30 minuutin ajan
|
Sykkeen keskiarvo minuutissa mitattiin edellä mainituin aikavälein ja mitattiin mikä tahansa bradykardiaa aiheuttava tutkimuslääke
|
Muutos sykkeessä minuutissa perusarvosta viiden minuutin välein 30 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myokloniset liikkeet
Aikaikkuna: 60 sekuntia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen
|
% tapauksista, joissa on myoklonisia liikkeitä
|
60 sekuntia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen arvioitiin kestävän 1 kuukausi
|
% tapauksista millä tahansa postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidolla
|
Koko tutkimuksen arvioitiin kestävän 1 kuukausi
|
|
mikä tahansa happisaturaatiotapahtuma pulssioksimetrialla alle 85 %
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen arvioitiin kestävän 1 kuukausi
|
% tapauksista, joissa mikä tahansa happisaturaatiotapahtuma on pulssioksimetrialla mitattuna alle 85 %
|
Koko tutkimuksen arvioitiin kestävän 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .