Etomidat-induksjon i hysteroskopisk kirurgi
29. august 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Randomisert kontrollert studie av etomidat-induksjon i hysteroskopisk kirurgi
Denne studien har til hensikt å studere den optimale dosen indusert av etomidat hos polikliniske pasienter som gjennomgår smertefri hysteroskopisk kirurgi.
For tiden er doseringen i bruksanvisningen 0,1-0,3 mg/kg.
Ved klinisk bruk er det funnet at 0,1 mg/kg ofte ikke oppnår beroligende effekt, og 0,3 mg/kg er utsatt for muskelrykninger.
Derfor settes tre grupper med doser på 0,15 mg/kg, 0,2 mg/kg og 0,25 mg/kg.
Det er håp om at denne studien vil gi grunnlag for klinisk evaluering av etomidat ved anestesi-induksjon av hysteroskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter skal gjennomgå hysteroskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
Hemodynamisk ustabile pasienter Allergiske mot eggprotein Pasienter med epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eto 0,15 mg/kg
Etomidat 0,15 mg/kg for induksjon av anestesi
|
bruke etomidat for anestesi-induksjon ved hysteroskopisk kirurgi
|
|
Eksperimentell: Eto 0,2mg/kg
Etomidat 0,2 mg/kg for anestesiinduksjon
|
bruke etomidat for anestesi-induksjon ved hysteroskopisk kirurgi
|
|
Eksperimentell: Eto 0,25mg/kg
Etomidat 0,25 mg/kg for induksjon av anestesi
|
bruke etomidat for anestesi-induksjon ved hysteroskopisk kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Propofol 2mg/kg
propofol 2mg/kg for anestesiinduksjon
|
bruke propofol til anestesi-induksjon ved hysteroskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) i mm Hg fra baseline verdi hvert 5. minutt i 30 minutter
|
Gjennomsnittlig verdi av gjennomsnittlig arterielt trykk
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) i mm Hg fra baseline verdi hvert 5. minutt i 30 minutter
|
|
Hjertefrekvens per minutt
Tidsramme: Endring i hjertefrekvens per minutt fra baseline verdi hvert femte minutt i 30 minutter
|
Gjennomsnitt av hjertefrekvens per minutt ved ovennevnte tidsintervaller ble målt og ethvert studiemedisin som forårsaker bradykardi
|
Endring i hjertefrekvens per minutt fra baseline verdi hvert femte minutt i 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokloniske bevegelser
Tidsramme: 60 sekunder etter injeksjon av studiemedisin
|
% av tilfellene med myokloniske bevegelser
|
60 sekunder etter injeksjon av studiemedisin
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Gjennom hele studien er det anslått å ta 1 måned å fullføre
|
% av tilfellene med behandling for postoperativ kvalme og oppkast
|
Gjennom hele studien er det anslått å ta 1 måned å fullføre
|
|
enhver oksygenmetningshendelse under 85 % ved pulsoksymetri
Tidsramme: Gjennom hele studien er det anslått å ta 1 måned å fullføre
|
% av tilfellene med en hvilken som helst oksygenmetningshendelse under 85 % ved pulsoksymetri
|
Gjennom hele studien er det anslått å ta 1 måned å fullføre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 89476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .