Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Etomidat-Induktion in der Hysteroskopie

29. August 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zur Induktion von Etomidat in der Hysteroskopie

Diese Studie beabsichtigt, die optimale, durch Etomidat induzierte Dosis bei ambulanten Patienten zu untersuchen, die sich einer schmerzlosen hysteroskopischen Operation unterziehen. Derzeit beträgt die Dosierung in der Bedienungsanleitung 0,1-0,3 mg/kg. Bei der klinischen Anwendung wurde festgestellt, dass 0,1 mg/kg häufig keine sedierende Wirkung erzielen und 0,3 mg/kg zu Muskelzuckungen neigen. Daher werden drei Dosisgruppen von 0,15 mg/kg, 0,2 mg/kg und 0,25 mg/kg festgelegt. Es ist zu hoffen, dass diese Studie eine Grundlage für die klinische Bewertung von Etomidat bei der Anästhesieeinleitung bei hysteroskopischen Operationen liefert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer hysteroskopischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

Hämodynamisch instabile Patienten, die gegen Eiprotein allergisch sind. Patienten mit Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eto 0,15 mg/kg
Etomidat 0,15 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Arzneimittel: Etomidat
Verwenden Sie Etomidat zur Anästhesieeinleitung bei hysteroskopischen Operationen
Experimental: Eto 0,2 mg/kg
Etomidat 0,2 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Arzneimittel: Etomidat
Verwenden Sie Etomidat zur Anästhesieeinleitung bei hysteroskopischen Operationen
Experimental: Eto 0,25 mg/kg
Etomidat 0,25 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Arzneimittel: Etomidat
Verwenden Sie Etomidat zur Anästhesieeinleitung bei hysteroskopischen Operationen
Aktiver Komparator: Propofol 2mg/kg
Propofol 2 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Arzneimittel: Propofol
Verwenden Sie Propofol zur Narkoseeinleitung bei hysteroskopischen Operationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) in mm Hg vom Ausgangswert alle 5 Minuten für 30 Minuten
Mittelwert des mittleren arteriellen Drucks
Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) in mm Hg vom Ausgangswert alle 5 Minuten für 30 Minuten
Herzfrequenz pro Minute
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz pro Minute vom Ausgangswert alle fünf Minuten für 30 Minuten
Der Mittelwert der Herzfrequenz pro Minute in den oben erwähnten Zeitintervallen wurde gemessen und jedes Studienmedikament, das Bradykardie verursachte
Änderung der Herzfrequenz pro Minute vom Ausgangswert alle fünf Minuten für 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoklonische Bewegungen
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Injektion des Studienmedikaments
% der Fälle mit myoklonischen Bewegungen
60 Sekunden nach der Injektion des Studienmedikaments
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie wird geschätzt, dass 1 Monat in Anspruch genommen wird
% der Fälle mit jeglicher Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Während der gesamten Studie wird geschätzt, dass 1 Monat in Anspruch genommen wird
jedes Sauerstoffsättigungsereignis unter 85 % durch Pulsoximetrie
Zeitfenster: Während der gesamten Studie wird geschätzt, dass 1 Monat in Anspruch genommen wird
% der Fälle mit einem Sauerstoffsättigungsereignis unter 85 % durch Pulsoximetrie
Während der gesamten Studie wird geschätzt, dass 1 Monat in Anspruch genommen wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 89476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hysteroskopische Chirurgie

Klinische Studien zur Etomidat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren