흉부외과용 척추기립자 블록
연구 개요
상세 설명
ESB 흉부 연구에 대한 연구 가설은 부피바카인 주입의 볼루스를 사용한 척추 기립근 차단이 환자의 수술 후 통증을 감소시켜 마약성 진통제의 사용량을 감소시킨다는 것입니다. 이것은 항응고 요법이 필요하고 침습적인 신경 차단을 더 많이 받을 수 없는 환자에게 특히 유용할 것입니다. 개방 또는 비디오 보조 여부에 관계없이 폐 절제 수술을 위한 적절한 노출을 달성하기 위해 환자는 측면 흉부 부위에 수술 절개를 합니다. 척추 신경의 지류에 대한 파괴를 포함합니다. 이 해부로 인해 환자는 수술 후 상당한 통증을 자주 경험합니다. 부피바카인을 사용한 척추기립자 차단 또는 볼루스 주입 요법을 사용한 로피바카인은 늑골 골절, 흉강경 수술 및 유방 수술에서 이러한 척추 신경 통증을 효과적으로 치료하는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 후 폐절제 수술 환자에서 기립근 차단술의 효과를 평가한 결정적인 연구는 없었다.
척추기립근 차단(ESB) 환자는 통증 시각적 아날로그 점수(VAS)가 낮고 총 오피오이드 소비량이 적을 것으로 예상됩니다. ESB의 효과에 대해 더 많이 알게 되면 보조 요법을 제공하는 데 도움이 될 수 있으므로 수술 후 아편유사제를 최소화할 수 있습니다. 이 아편유사제를 사용하면 환기가 감소하고 무기폐 및 고탄산혈증이 증가하여 이 환자 그룹에서 더 많은 합병증을 추가할 수 있습니다. 또한, 경막외 및 척추주위 블록을 포함하는 현재의 신경축 국소 마취 요법은 환자에게 항응고제를 필요로 하지 않습니다. 근막 평면 블록으로서 기립근 척추 블록은 항응고 환자에게 안전하게 배치될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eduard Shaykhinurov
- 전화번호: 2028234259
- 이메일: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- The George Washington University
-
수석 연구원:
- Anita Vincent, MD
-
연락하다:
- Anita Vincent
- 전화번호: 202-823-4228
- 이메일: acucchiaro@mfa.gwu.edu
-
연락하다:
- Eduard Shaykhinurov
- 전화번호: 2028234259
- 이메일: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐 절제술
- 18<나이<90
제외 기준:
- 흉막유착
- 장식
- 응급 수술
- 국소 마취 알레르기
- 수술 중 합병증(우발적인 출혈 또는 개복 수술로의 전환)
- 양측 폐 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준 치료 + ESB 흉부
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 표준 치료 치료에 추가로 척추기립근 블록을 받게 됩니다.
|
Bupivacaine을 사용한 척추기립자 흉부 차단
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 표준 치료 및 기립근 척추 차단을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과 측정 - 통증 점수 및 진통제(6시간)
기간: 수술 후 6시간 후
|
연구 팀 구성원은 6시간에 0-10의 척도(통증 점수 0-10 수치 등급)로 환자의 시각적 아날로그 통증 점수 통증 점수와 제공된 진통제를 기록할 것입니다.
또한 모든 환자는 통증 점수와 복용/복용 약물을 기록할 수 있는 통증 일지를 받게 됩니다.
환자가 24시간 이전에 퇴원하는 경우 환자는 24시간 표시까지 집에서 통증 일지를 계속 작성합니다.
병원을 떠난 후 72시간 이내에 연구 팀 구성원이 전화 통화를 시작하여 데이터 수집 목적으로 통증 일지를 검토합니다.
|
수술 후 6시간 후
|
|
결과 측정 - 통증 점수 및 진통제(12시간)
기간: 수술 후 12시간 후
|
연구 팀 구성원은 12시간에 환자의 시각적 아날로그 통증 점수 통증 점수를 0-10 척도(통증 점수 0-10 수치 등급)로 기록하고 진통제를 투여할 것입니다.
또한 모든 환자는 통증 점수와 복용/복용 약물을 기록할 수 있는 통증 일지를 받게 됩니다.
환자가 24시간 이전에 퇴원하는 경우 환자는 24시간 표시까지 집에서 통증 일지를 계속 작성합니다.
병원을 떠난 후 72시간 이내에 연구 팀 구성원이 전화 통화를 시작하여 데이터 수집 목적으로 통증 일지를 검토합니다.
|
수술 후 12시간 후
|
|
결과 측정 - 통증 점수 및 진통제(24시간)
기간: 수술 후 24시간에
|
연구 팀 구성원은 24시간에 환자의 시각적 아날로그 통증 점수 통증 점수를 0-10(통증 점수 0-10 수치 등급) 척도로 기록하고 진통제를 투여합니다.
또한 모든 환자는 통증 점수와 복용/복용 약물을 기록할 수 있는 통증 일지를 받게 됩니다.
환자가 24시간 이전에 퇴원하는 경우 환자는 24시간 표시까지 집에서 통증 일지를 계속 작성합니다.
병원을 떠난 후 72시간 이내에 연구 팀 구성원이 전화 통화를 시작하여 데이터 수집 목적으로 통증 일지를 검토합니다.
|
수술 후 24시간에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .