Bloque Erector Spinae para Cirugía Torácica
Bloques erectores de columna para cirugía torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de investigación para el estudio ESB Thoracic es que los bloqueos del erector de la columna con bolos de infusiones de bupivacaína disminuirán el dolor posquirúrgico de los pacientes y, por lo tanto, disminuirán la cantidad de analgésicos narcóticos utilizados. Esto será de particular utilidad en pacientes que necesitan anticoagulación y no pueden recibir bloqueos nerviosos más invasivos. Para lograr una exposición adecuada para la cirugía de resección pulmonar, ya sea abierta o asistida por video, los pacientes tienen una incisión quirúrgica en la región torácica lateral, incluyendo la interrupción de los afluentes de los nervios espinales. Debido a esta disección, los pacientes frecuentemente experimentan un dolor significativo después de la operación. Se ha demostrado que los bloqueos del erector de la columna con bupivacaína o ropivacaína con terapia de infusión en bolo tratan este dolor del nervio espinal de manera efectiva en fracturas de costillas, cirugías toracoscópicas y cirugías de mama. Sin embargo, no ha habido estudios definitivos que evalúen la efectividad de los bloqueos del erector de la columna en pacientes postoperatorios de cirugía de resección pulmonar.
Se espera que los pacientes con bloqueos erectores de la columna (ESB) tengan puntuaciones analógicas visuales (VAS) de dolor más bajas y un consumo total de opioides más bajo. Aprender más sobre la eficacia de ESB puede ayudar a proporcionar una terapia complementaria y, por lo tanto, minimizar los opioides posoperatorios, cuyo uso puede agregar más complicaciones en este grupo de pacientes a través de la disminución de la ventilación y el aumento de la atelectasia y la hipercarbia. Además, la terapia anestésica local neuroaxial actual que implica bloqueos epidurales y paravertebrales requiere la ausencia de anticoagulación en el paciente; como bloqueo del plano fascial, los bloqueos del erector de la columna se pueden colocar de manera segura en pacientes con anticoagulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eduard Shaykhinurov
- Número de teléfono: 2028234259
- Correo electrónico: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Reclutamiento
- The George Washington University
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Investigador principal:
- Anita Vincent, MD
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Contacto:
- Anita Vincent
- Número de teléfono: 202-823-4228
- Correo electrónico: acucchiaro@mfa.gwu.edu
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Contacto:
- Eduard Shaykhinurov
- Número de teléfono: 2028234259
- Correo electrónico: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección pulmonar
- 18<edad<90
Criterio de exclusión:
- pleurodesis
- decorticación
- cirugía emergente
- alergia a los anestésicos locales
- complicación intraoperatoria (hemorragia inadvertida o conversión a cirugía abierta)
- resección pulmonar bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención estándar + ESB torácica
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo del erector de la columna además del tratamiento estándar.
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Bloqueo torácico del erector de la columna con bupivacaína
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes aleatorizados a este grupo recibirán tratamiento estándar y NO bloqueo del erector de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado: puntuación del dolor y medicamentos para el dolor (6 horas)
Periodo de tiempo: A las 6 horas del postoperatorio
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Los miembros del equipo de estudio registrarán la puntuación de dolor analógica visual de los pacientes en una escala de 0 a 10 (puntuación numérica de dolor de 0 a 10) a las 6 horas, así como los analgésicos administrados.
Además, todos los pacientes recibirán un Diario del dolor con el que registrar las puntuaciones del dolor y los medicamentos recibidos/tomados.
Si un paciente es dado de alta antes de las 24 horas, el paciente continuará llenando el Diario del dolor en casa hasta la marca de las 24 horas.
Se iniciará una llamada telefónica por parte de un miembro del equipo de estudio dentro de las 72 horas posteriores a la salida del hospital para revisar el Diario del dolor con fines de recopilación de datos.
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A las 6 horas del postoperatorio
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Medida de resultado: puntuación del dolor y medicamentos para el dolor (12 horas)
Periodo de tiempo: A las 12 horas del postoperatorio
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Los miembros del equipo de estudio registrarán la puntuación de dolor analógica visual de los pacientes en una escala de 0 a 10 (puntuación numérica de dolor de 0 a 10) a las 12 horas, así como los analgésicos administrados.
Además, todos los pacientes recibirán un Diario del dolor con el que registrar las puntuaciones del dolor y los medicamentos recibidos/tomados.
Si un paciente es dado de alta antes de las 24 horas, el paciente continuará llenando el Diario del dolor en casa hasta la marca de las 24 horas.
Se iniciará una llamada telefónica por parte de un miembro del equipo de estudio dentro de las 72 horas posteriores a la salida del hospital para revisar el Diario del dolor con fines de recopilación de datos.
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A las 12 horas del postoperatorio
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Medida de resultado: puntuación del dolor y medicamentos para el dolor (24 horas)
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Los miembros del equipo de estudio registrarán la puntuación de dolor analógica visual de los pacientes en una escala de 0 a 10 (puntuación numérica de dolor de 0 a 10) a las 24 horas, así como los analgésicos administrados.
Además, todos los pacientes recibirán un Diario del dolor con el que registrar las puntuaciones del dolor y los medicamentos recibidos/tomados.
Si un paciente es dado de alta antes de las 24 horas, el paciente continuará llenando el Diario del dolor en casa hasta la marca de las 24 horas.
Se iniciará una llamada telefónica por parte de un miembro del equipo de estudio dentro de las 72 horas posteriores a la salida del hospital para revisar el Diario del dolor con fines de recopilación de datos.
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A las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NCR213913
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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