Erector Spinae Block rintakehäkirurgiaan
Erector Spinae -lohkot rintakehäkirurgiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ESB Thoracic -tutkimuksen tutkimushypoteesi on, että erector spinae -salpaukset bupivakaiini-infuusioiden boluksilla vähentävät potilaiden leikkauksen jälkeistä kipua ja siten vähentävät käytettävän huumausainekipulääkkeen määrää. Tämä on erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on antikoagulanttitarve ja jotka eivät pysty saamaan lisää invasiivisia hermoblokkeja. Jotta saavutettaisiin sopiva altistuminen keuhkojen resektioleikkaukselle, olipa se sitten avoin tai videoavusteinen, potilaille tehdään kirurginen viilto lateraaliseen rintakehän alueelle, mukaan lukien selkäydinhermojen sivujokien häiriöt. Tämän dissektion vuoksi potilaat kokevat usein merkittävää kipua leikkauksen jälkeen. Bupivakaiinilla tai ropivakaiinilla ja bolusinfuusiohoidolla varustetun erektoivan spinae-salpauksen on osoitettu hoitavan tätä selkäydinhermokipua tehokkaasti kylkiluiden murtumissa, torakoskooppisissa leikkauksissa ja rintaleikkauksissa. Ei ole kuitenkaan tehty lopullisia tutkimuksia, joissa olisi arvioitu erector spinae -salpausten tehokkuutta leikkauksen jälkeisillä keuhkojen resektioleikkauspotilailla.
On odotettavissa, että potilailla, joilla on erector spinae -katkos (ESB), kipu visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on pienempi ja opioidien kokonaiskulutus pienempi. ESB:n tehokkuuden lisääminen voi auttaa tarjoamaan lisähoitoa ja siten minimoimaan leikkauksen jälkeisiä opioideja, joiden käyttö voi lisätä komplikaatioita tälle potilasryhmälle heikentyneen ventilaation ja lisääntyneen atelektaasin ja hyperkarbian vuoksi. Samoin nykyinen neuraksiaalinen paikallispuudutushoito, joka sisältää epiduraalit ja paravertebraaliset tukokset, edellyttää antikoagulaatioiden puuttumista potilaalta; Faskialisena tasoblokkina erector spinae -lohkoja voidaan turvallisesti sijoittaa antikoagulaatiohoitoa saaville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eduard Shaykhinurov
- Puhelinnumero: 2028234259
- Sähköposti: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- The George Washington University
-
Päätutkija:
- Anita Vincent, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Vincent
- Puhelinnumero: 202-823-4228
- Sähköposti: acucchiaro@mfa.gwu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduard Shaykhinurov
- Puhelinnumero: 2028234259
- Sähköposti: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkojen resektio
- 18<ikä<90
Poissulkemiskriteerit:
- pleurodeesi
- koristelu
- tuleva leikkaus
- paikallispuudutteen allergia
- intraoperatiivinen komplikaatio (tahaton verenvuoto tai siirtyminen avoimeen leikkaukseen)
- kahdenvälinen keuhkojen resektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitostandardi + ESB Thoracic
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat erector spinae -esteen tavanomaisen hoitohoidon lisäksi
|
Erector spinae rintakehän salpaus bupivakaiinilla
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat tavanomaista hoitoa ja EI erector spinae -salpausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittaus – kipupisteet ja kipulääkkeet (6 tuntia)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimusryhmän jäsenet kirjaavat potilaan visuaalisen analogisen kipupisteen kipupisteet asteikolla 0-10 (kipupisteet 0-10 numeerinen arvosana) 6 tunnin kohdalla sekä annetut kipulääkkeet.
Lisäksi kaikki potilaat saavat kipupäiväkirjan, johon kirjataan kipupisteet ja saadut/otetut lääkkeet.
Jos potilas kotiutetaan ennen 24 tuntia, potilas jatkaa Kipupäiväkirjan täyttämistä kotona 24 tunnin merkkiin asti.
Tutkimusryhmän jäsen soittaa 72 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta Kipupäiväkirjan tarkistamiseksi tiedonkeruutarkoituksiin.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tulosmittaus – kipupisteet ja kipulääkkeet (12 tuntia)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimusryhmän jäsenet kirjaavat potilaan visuaalisen analogisen kipupisteen kipupistemäärän asteikolla 0-10 (kipupisteet 0-10 numeerinen arvosana) 12 tunnin kohdalla sekä annetut kipulääkkeet.
Lisäksi kaikki potilaat saavat kipupäiväkirjan, johon kirjataan kipupisteet ja saadut/otetut lääkkeet.
Jos potilas kotiutetaan ennen 24 tuntia, potilas jatkaa Kipupäiväkirjan täyttämistä kotona 24 tunnin merkkiin asti.
Tutkimusryhmän jäsen soittaa 72 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta Kipupäiväkirjan tarkistamiseksi tiedonkeruutarkoituksiin.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tulosmittaus – kipupisteet ja kipulääkkeet (24 tuntia)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimusryhmän jäsenet kirjaavat potilaan visuaalisen analogisen kipupisteen kipupisteet asteikolla 0-10 (kipupisteet 0-10 numeerinen arvosana) 24 tunnin kohdalla sekä annetut kipulääkkeet.
Lisäksi kaikki potilaat saavat kipupäiväkirjan, johon kirjataan kipupisteet ja saadut/otetut lääkkeet.
Jos potilas kotiutetaan ennen 24 tuntia, potilas jatkaa Kipupäiväkirjan täyttämistä kotona 24 tunnin merkkiin asti.
Tutkimusryhmän jäsen soittaa 72 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta Kipupäiväkirjan tarkistamiseksi tiedonkeruutarkoituksiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR213913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .