Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae для торакальной хирургии

5 сентября 2023 г. обновлено: George Washington University

Блоки Erector Spinae для торакальной хирургии

Целью данного исследования является определение того, уменьшают ли инъекции в мышцы, выпрямляющие позвоночник, болюсные инфузии с местным анестетиком послеоперационную боль и потребление опиоидов у пациентов, перенесших операцию по резекции легкого.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотеза исследования ESB Thoracic заключается в том, что блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, болюсными инфузиями бупивакаина уменьшит послеоперационную боль у пациентов и, таким образом, уменьшит количество используемых наркотических обезболивающих препаратов. Это будет особенно полезно для пациентов, которые нуждаются в антикоагулянтах и ​​не могут получить более инвазивные блокады нервов. включая нарушение притоков спинномозговых нервов. Из-за этой диссекции пациенты часто испытывают сильную боль после операции. Было показано, что блокада выпрямителя позвоночника бупивакаином или ропивакаином с болюсной инфузионной терапией эффективно лечит эту боль спинного нерва при переломах ребер, торакоскопических операциях и операциях на груди. Тем не менее, не было никаких окончательных исследований, оценивающих эффективность блоков, выпрямляющих позвоночник, у пациентов после операции по поводу резекции легкого.

Ожидается, что пациенты с блокадой мышц, выпрямляющих позвоночник, будут иметь более низкие показатели визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) и меньшее общее потребление опиоидов. Получение дополнительной информации об эффективности ESB может помочь в проведении дополнительной терапии и, таким образом, свести к минимуму послеоперационные опиоиды, использование которых может добавить дополнительные осложнения в этой группе пациентов из-за снижения вентиляции и увеличения ателектазов и гиперкарбии. Кроме того, современная нейроаксиальная местная анестезия, включающая эпидуральные и паравертебральные блокады, требует отсутствия антикоагулянтной терапии у пациента; в качестве блокады фасциальной плоскости блоки, выпрямляющие позвоночник, могут быть безопасно установлены у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eduard Shaykhinurov
  • Номер телефона: 2028234259
  • Электронная почта: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Рекрутинг
        • The George Washington University
        • Главный следователь:
          • Anita Vincent, MD
        • Контакт:
          • Anita Vincent
          • Номер телефона: 202-823-4228
          • Электронная почта: acucchiaro@mfa.gwu.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • резекция легкого
  • 18<возраст<90

Критерий исключения:

  • плевродез
  • декортикация
  • неотложная хирургия
  • аллергия на местные анестетики
  • интраоперационное осложнение (непреднамеренное кровотечение или переход на открытую операцию)
  • двусторонняя резекция легкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандарт лечения + ESB грудной клетки
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, в дополнение к стандартному лечению.
Торакальная блокада, выпрямляющая позвоночник, бупивакаином
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать стандартное лечение и БЕЗ блокады мышц, выпрямляющих позвоночник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение результатов — оценка боли и обезболивающие препараты (6 часов)
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Члены исследовательской группы будут записывать визуальную аналоговую оценку боли пациентов по шкале 0-10 (численная оценка боли 0-10) через 6 часов, а также данные о обезболивающих препаратах. Кроме того, все пациенты получат Дневник боли, в который можно записывать показатели боли и полученные/принятые лекарства. Если пациент выписан до истечения 24 часов, он будет продолжать заполнять Дневник боли дома до 24-часовой отметки. Телефонный звонок члена исследовательской группы в течение 72 часов после выписки из больницы будет инициирован для просмотра дневника боли в целях сбора данных.
Через 6 часов после операции
Измерение результатов — оценка боли и обезболивающие препараты (12 часов)
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Члены исследовательской группы будут записывать визуальную аналоговую оценку боли пациентов по шкале 0-10 (численная оценка боли 0-10) через 12 часов, а также данные о обезболивающих препаратах. Кроме того, все пациенты получат Дневник боли, в который можно записывать показатели боли и полученные/принятые лекарства. Если пациент выписан до истечения 24 часов, он будет продолжать заполнять Дневник боли дома до 24-часовой отметки. Телефонный звонок члена исследовательской группы в течение 72 часов после выписки из больницы будет инициирован для просмотра дневника боли в целях сбора данных.
Через 12 часов после операции
Измерение результатов — оценка боли и обезболивающие препараты (24 часа)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Члены исследовательской группы будут записывать визуальную аналоговую оценку боли пациентов по шкале 0-10 (численная оценка боли 0-10) через 24 часа, а также данные о обезболивающих препаратах. Кроме того, все пациенты получат Дневник боли, в который можно записывать показатели боли и полученные/принятые лекарства. Если пациент выписан до истечения 24 часов, он будет продолжать заполнять Дневник боли дома до 24-часовой отметки. Телефонный звонок члена исследовательской группы в течение 72 часов после выписки из больницы будет инициирован для просмотра дневника боли в целях сбора данных.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ESB грудной

Подписаться