Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block til thoraxkirurgi

23. februar 2026 opdateret af: George Washington University

Erector Spinae-blokke til thoraxkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om erector spinae-injektioner med bolusinfusioner med lokalbedøvelse mindsker postkirurgiske smerter og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår pulmonal resektionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningshypotesen for ESB Thoracic-studiet er, at erector spinae-blokke med bolus af bupivacain-infusioner vil mindske patienters postkirurgiske smerter og derved mindske mængden af ​​anvendt narkotisk smertestillende medicin. Dette vil især være nyttigt hos patienter, som har et antikoagulationsbehov og ikke er i stand til at modtage mere invasive nerveblokader. For at opnå passende eksponering for lunge resektionskirurgi, hvad enten det er åbent eller videoassisteret, får patienterne et kirurgisk snit i den laterale thoraxregion, herunder forstyrrelse af spinalnervernes bifloder. På grund af denne dissektion oplever patienterne hyppigt betydelige smerter postoperativt. Erector spinae-blokke med bupivacain eller ropivacain med bolusinfusionsterapi har vist sig at behandle disse spinalnervesmerter effektivt ved ribbensbrud, thorakoskopiske operationer og brystoperationer. Der har dog ikke været nogen definitive undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​erector spinae-blokke hos postoperative pulmonal resektionskirurgipatienter.

Det forventes, at patienter med erector spinae blocks (ESB) vil have lavere smerte visuelle analoge scores (VAS) og lavere total opioidforbrug. At lære mere om effektiviteten af ​​ESB kan hjælpe med at give supplerende terapi og derved minimere postoperative opioider, hvis brug kan tilføje yderligere komplikationer i denne gruppe af patienter gennem nedsat ventilation og øget atelektase og hypercarbia. Ligeledes kræver den nuværende neuraksiale lokalbedøvelsesterapi, der involverer epiduraler og paravertebrale blokeringer, fravær af antikoagulering hos patienten; som en fascial plan blok kan erector spinae blokke sikkert placeres hos patienter på antikoagulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • The George Washington University
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Vincent, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pulmonal resektion
  • 18 <alder <90

Ekskluderingskriterier:

  • pleurodesis
  • dekoration
  • kommende operation
  • lokalbedøvende allergi
  • intraoperativ komplikation (utilsigtet blødning eller konvertering til åben operation)
  • bilateral pulmonal resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard of Care + ESB Thoracic
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage en erector spinae blok ud over standardbehandlingen
Medicin: ESB thorax
Erector spinae thoraxblok med bupivacain
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage standardbehandling og INGEN erector spinae blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatmål - Smertescore og smertestillende medicin (6 timer)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Undersøgelsesteammedlemmer vil registrere patienternes visuelle analoge smertescore smertescore på skalaen 0-10 (smertescore 0-10 numerisk vurdering) efter 6 timer, samt givet smertestillende medicin. Derudover vil alle patienter modtage en Smertedagbog, hvormed de kan registrere smertescore og modtaget/taget medicin. Hvis en patient udskrives inden 24 timer, vil patienten fortsætte med at udfylde smertedagbogen i hjemmet op til 24 timers mærket. Et telefonopkald fra et medlem af undersøgelsesteamet inden for 72 timer efter at have forladt hospitalet vil blive indledt for at gennemgå smertedagbogen med henblik på dataindsamling.
6 timer postoperativt
Resultatmål - Smertescore og smertestillende medicin (12 timer)
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Undersøgelsesteammedlemmer vil registrere patienternes visuelle analoge smertescore smertescore på skalaen 0-10 (smertescore 0-10 numerisk vurdering) efter 12 timer, samt givet smertestillende medicin. Derudover vil alle patienter modtage en Smertedagbog, hvormed de kan registrere smertescore og modtaget/taget medicin. Hvis en patient udskrives inden 24 timer, vil patienten fortsætte med at udfylde smertedagbogen i hjemmet op til 24 timers mærket. Et telefonopkald fra et medlem af undersøgelsesteamet inden for 72 timer efter at have forladt hospitalet vil blive indledt for at gennemgå smertedagbogen med henblik på dataindsamling.
12 timer postoperativt
Resultatmål - Smertescore og smertestillende medicin (24 timer)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Undersøgelsesteammedlemmer vil registrere patienternes visuelle analoge smertescore smertescore på skalaen 0-10 (smertescore 0-10 numerisk vurdering) efter 24 timer, samt givet smertestillende medicin. Derudover vil alle patienter modtage en Smertedagbog, hvormed de kan registrere smertescore og modtaget/taget medicin. Hvis en patient udskrives inden 24 timer, vil patienten fortsætte med at udfylde smertedagbogen i hjemmet op til 24 timers mærket. Et telefonopkald fra et medlem af undersøgelsesteamet inden for 72 timer efter at have forladt hospitalet vil blive indledt for at gennemgå smertedagbogen med henblik på dataindsamling.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR213913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracale neoplasmer

Kliniske forsøg med ESB thorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner