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Erector Spinae Block für die Thoraxchirurgie

23. Februar 2026 aktualisiert von: George Washington University

Erector-Spinae-Blöcke für die Thoraxchirurgie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Injektionen des Erector Spinae mit Bolusinfusionen mit Lokalanästhetikum die postoperativen Schmerzen und den Opioidkonsum verringern bei Patienten, die sich einer Lungenresektionsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungshypothese für die ESB Thoracic-Studie ist, dass Blockaden des Erector Spinae mit Bolus von Bupivacain-Infusionen die postoperativen Schmerzen der Patienten verringern und dadurch die Menge der verwendeten narkotischen Schmerzmittel verringern. Dies wird besonders bei Patienten von Nutzen sein, die eine Antikoagulation benötigen und nicht in der Lage sind, invasivere Nervenblockaden zu erhalten. Um eine angemessene Freilegung für eine offene oder videoassistierte Lungenresektionsoperation zu erreichen, wird bei den Patienten ein chirurgischer Einschnitt im seitlichen Brustbereich vorgenommen. einschließlich Störungen der Nebenflüsse der Spinalnerven. Aufgrund dieser Dissektion verspüren Patienten nach der Operation häufig erhebliche Schmerzen. Es hat sich gezeigt, dass Erector-Spinae-Blockaden mit Bupivacain oder Ropivacain mit Bolusinfusionstherapie diese Spinalnervenschmerzen bei Rippenfrakturen, thorakoskopischen Operationen und Brustoperationen wirksam behandeln. Es liegen jedoch keine endgültigen Studien vor, die die Wirksamkeit von Erector-Spinae-Blockaden bei Patienten mit postoperativer Lungenresektion bewerten.

Es wird erwartet, dass Patienten mit Erector-Spinae-Blockaden (ESB) niedrigere visuelle Analogwerte (VAS) für Schmerzen und einen geringeren Gesamtopioidkonsum aufweisen. Wenn Sie mehr über die Wirksamkeit von ESB erfahren, kann dies bei der Bereitstellung einer Zusatztherapie und damit bei der Minimierung der postoperativen Opioide helfen, deren Verwendung bei dieser Patientengruppe zu weiteren Komplikationen durch verringerte Ventilation und erhöhte Atelektase und Hyperkarbie führen kann. Darüber hinaus erfordern aktuelle neuraxiale Lokalanästhesietherapien mit epiduralen und paravertebralen Blockaden das Fehlen einer Antikoagulation beim Patienten; Als Faszienblock können Erektor-Spinae-Blöcke sicher bei Patienten unter Antikoagulation platziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • The George Washington University
        • Hauptermittler:
          • Anita Vincent, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenresektion
  • 18<Alter<90

Ausschlusskriterien:

  • Pleurodese
  • Dekortikation
  • Notoperation
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • intraoperative Komplikation (unbeabsichtigte Blutung oder Umstellung auf offene Operation)
  • bilaterale Lungenresektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard of Care + ESB Thorax
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung eine Erektor-Spinae-Blockade
Arzneimittel: ESB Thorax
Thoraxblockade des Erector spinae mit Bupivacain
Kein Eingriff: Pflegestandard
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten eine Standardbehandlung und KEINE Erector-Spinae-Blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismessung – Schmerzbewertung und Schmerzmittel (6 Stunden)
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Die Mitglieder des Studienteams zeichnen den visuellen analogen Schmerzscore der Patienten auf der Skala von 0–10 (numerische Bewertung des Schmerzscores 0–10) nach 6 Stunden sowie die verabreichten Schmerzmittel auf. Darüber hinaus erhalten alle Patienten ein Schmerztagebuch, in dem die Schmerzwerte und erhaltenen/eingenommenen Medikamente aufgezeichnet werden. Wenn ein Patient vor Ablauf der 24 Stunden entlassen wird, füllt der Patient das Schmerztagebuch zu Hause bis zur 24-Stunden-Marke weiter aus. Innerhalb von 72 Stunden nach Verlassen des Krankenhauses wird ein Anruf eines Mitglieds des Studienteams eingeleitet, um das Schmerztagebuch zum Zwecke der Datenerfassung durchzusehen.
6 Stunden postoperativ
Ergebnismessung – Schmerzbewertung und Schmerzmittel (12 Stunden)
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Die Mitglieder des Studienteams zeichnen den visuellen analogen Schmerzscore der Patienten auf der Skala von 0–10 (numerische Bewertung des Schmerzscores 0–10) nach 12 Stunden sowie die verabreichten Schmerzmittel auf. Darüber hinaus erhalten alle Patienten ein Schmerztagebuch, in dem die Schmerzwerte und erhaltenen/eingenommenen Medikamente aufgezeichnet werden. Wenn ein Patient vor Ablauf der 24 Stunden entlassen wird, füllt der Patient das Schmerztagebuch zu Hause bis zur 24-Stunden-Marke weiter aus. Innerhalb von 72 Stunden nach Verlassen des Krankenhauses wird ein Anruf eines Mitglieds des Studienteams eingeleitet, um das Schmerztagebuch zum Zwecke der Datenerfassung durchzusehen.
12 Stunden postoperativ
Ergebnismessung – Schmerzbewertung und Schmerzmittel (24 Stunden)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Mitglieder des Studienteams zeichnen den visuellen analogen Schmerzscore der Patienten auf der Skala von 0–10 (numerische Bewertung des Schmerzscores 0–10) nach 24 Stunden sowie die verabreichten Schmerzmittel auf. Darüber hinaus erhalten alle Patienten ein Schmerztagebuch, in dem die Schmerzwerte und erhaltenen/eingenommenen Medikamente aufgezeichnet werden. Wenn ein Patient vor Ablauf der 24 Stunden entlassen wird, füllt der Patient das Schmerztagebuch zu Hause bis zur 24-Stunden-Marke weiter aus. Innerhalb von 72 Stunden nach Verlassen des Krankenhauses wird ein Anruf eines Mitglieds des Studienteams eingeleitet, um das Schmerztagebuch zum Zwecke der Datenerfassung durchzusehen.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCR213913

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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