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Bloqueio do Eretor da Espinha para Cirurgia Torácica

5 de setembro de 2023 atualizado por: George Washington University

Bloqueios do eretor da espinha para cirurgia torácica

O objetivo deste estudo é determinar se as injeções de eretores da espinha com infusões em bolus com anestésico local diminuem a dor pós-cirúrgica e o consumo de opioides em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipótese de pesquisa para o estudo ESB Thoracic é que os bloqueios dos eretores da espinha com infusões de bupivacaína em bolus diminuirão a dor pós-cirúrgica dos pacientes e, assim, diminuirão a quantidade de analgésicos narcóticos usados. Isso será particularmente útil em pacientes que precisam de anticoagulação e não podem receber bloqueios nervosos mais invasivos. incluindo ruptura dos tributários dos nervos espinhais. Devido a esta dissecção, os pacientes freqüentemente experimentam dor significativa no pós-operatório. Os bloqueios dos eretores da espinha com bupivacaína ou ropivacaína com terapia de infusão em bolus demonstraram tratar a dor desse nervo espinhal de forma eficaz em fraturas de costelas, cirurgias toracoscópicas e cirurgias de mama. No entanto, não há estudos definitivos avaliando a eficácia dos bloqueios dos eretores da espinha em pacientes pós-operatório de cirurgia de ressecção pulmonar.

Espera-se que os pacientes com bloqueios dos eretores da espinha (ESB) tenham escores analógicos visuais (VAS) de dor mais baixos e menor consumo total de opioides. Aprender mais sobre a eficácia do ESB pode ajudar no fornecimento de terapia adjuvante e, assim, minimizar os opioides pós-operatórios, cujo uso pode adicionar mais complicações nesse grupo de pacientes por meio da diminuição da ventilação e aumento da atelectasia e hipercapnia. Além disso, a terapia anestésica local neuraxial atual envolvendo epidurais e bloqueios paravertebrais requer ausência de anticoagulação no paciente; como um bloqueio do plano fascial, os bloqueios dos eretores da espinha podem ser colocados com segurança em pacientes sob anticoagulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Recrutamento
        • The George Washington University
        • Investigador principal:
          • Anita Vincent, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção pulmonar
  • 18 <idade <90

Critério de exclusão:

  • pleurodese
  • decorticação
  • cirurgia emergencial
  • alergia a anestésico local
  • complicação intraoperatória (hemorragia inadvertida ou conversão para cirurgia aberta)
  • ressecção pulmonar bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Padrão de Cuidados + ESB Torácico
Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do eretor da espinha, além do tratamento padrão
Bloqueio do eretor da espinha torácico com bupivacaína
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes randomizados para este grupo receberão tratamento padrão e NO bloqueio do eretor da espinha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado - pontuação de dor e medicamentos para dor (6 horas)
Prazo: Com 6 horas de pós-operatório
Os membros da equipe do estudo registrarão a pontuação analógica visual da dor dos pacientes na escala de 0 a 10 (classificação numérica de 0 a 10 da dor) em 6 horas, bem como os medicamentos para dor administrados. Além disso, todos os pacientes receberão um Diário de Dor para registrar os escores de dor e os medicamentos recebidos/tomados. Se um paciente receber alta antes das 24 horas, o paciente continuará preenchendo o Diário de Dor em casa até a marca de 24 horas. Um telefonema de um membro da equipe do estudo dentro de 72 horas após a alta do hospital será iniciado para revisar o Diário de Dor para fins de coleta de dados.
Com 6 horas de pós-operatório
Medida de resultado - pontuação de dor e medicamentos para dor (12 horas)
Prazo: Com 12 horas de pós-operatório
Os membros da equipe do estudo registrarão a pontuação analógica visual da dor dos pacientes na escala de 0 a 10 (classificação numérica de 0 a 10 da dor) em 12 horas, bem como os medicamentos para dor administrados. Além disso, todos os pacientes receberão um Diário de Dor para registrar os escores de dor e os medicamentos recebidos/tomados. Se um paciente receber alta antes das 24 horas, o paciente continuará preenchendo o Diário de Dor em casa até a marca de 24 horas. Um telefonema de um membro da equipe do estudo dentro de 72 horas após a alta do hospital será iniciado para revisar o Diário de Dor para fins de coleta de dados.
Com 12 horas de pós-operatório
Medida de resultado - pontuação de dor e medicamentos para dor (24 horas)
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
Os membros da equipe do estudo registrarão a pontuação visual analógica da dor dos pacientes na escala de 0 a 10 (classificação numérica de 0 a 10 da dor) em 24 horas, bem como os medicamentos para dor administrados. Além disso, todos os pacientes receberão um Diário de Dor para registrar os escores de dor e os medicamentos recebidos/tomados. Se um paciente receber alta antes das 24 horas, o paciente continuará preenchendo o Diário de Dor em casa até a marca de 24 horas. Um telefonema de um membro da equipe do estudo dentro de 72 horas após a alta do hospital será iniciado para revisar o Diário de Dor para fins de coleta de dados.
Com 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

21 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ESB Torácica

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