- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05521789
Bloqueio do Eretor da Espinha para Cirurgia Torácica
Bloqueios do eretor da espinha para cirurgia torácica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese de pesquisa para o estudo ESB Thoracic é que os bloqueios dos eretores da espinha com infusões de bupivacaína em bolus diminuirão a dor pós-cirúrgica dos pacientes e, assim, diminuirão a quantidade de analgésicos narcóticos usados. Isso será particularmente útil em pacientes que precisam de anticoagulação e não podem receber bloqueios nervosos mais invasivos. incluindo ruptura dos tributários dos nervos espinhais. Devido a esta dissecção, os pacientes freqüentemente experimentam dor significativa no pós-operatório. Os bloqueios dos eretores da espinha com bupivacaína ou ropivacaína com terapia de infusão em bolus demonstraram tratar a dor desse nervo espinhal de forma eficaz em fraturas de costelas, cirurgias toracoscópicas e cirurgias de mama. No entanto, não há estudos definitivos avaliando a eficácia dos bloqueios dos eretores da espinha em pacientes pós-operatório de cirurgia de ressecção pulmonar.
Espera-se que os pacientes com bloqueios dos eretores da espinha (ESB) tenham escores analógicos visuais (VAS) de dor mais baixos e menor consumo total de opioides. Aprender mais sobre a eficácia do ESB pode ajudar no fornecimento de terapia adjuvante e, assim, minimizar os opioides pós-operatórios, cujo uso pode adicionar mais complicações nesse grupo de pacientes por meio da diminuição da ventilação e aumento da atelectasia e hipercapnia. Além disso, a terapia anestésica local neuraxial atual envolvendo epidurais e bloqueios paravertebrais requer ausência de anticoagulação no paciente; como um bloqueio do plano fascial, os bloqueios dos eretores da espinha podem ser colocados com segurança em pacientes sob anticoagulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eduard Shaykhinurov
- Número de telefone: 2028234259
- E-mail: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Recrutamento
- The George Washington University
-
Investigador principal:
- Anita Vincent, MD
-
Contato:
- Anita Vincent
- Número de telefone: 202-823-4228
- E-mail: acucchiaro@mfa.gwu.edu
-
Contato:
- Eduard Shaykhinurov
- Número de telefone: 2028234259
- E-mail: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção pulmonar
- 18 <idade <90
Critério de exclusão:
- pleurodese
- decorticação
- cirurgia emergencial
- alergia a anestésico local
- complicação intraoperatória (hemorragia inadvertida ou conversão para cirurgia aberta)
- ressecção pulmonar bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Padrão de Cuidados + ESB Torácico
Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do eretor da espinha, além do tratamento padrão
|
Bloqueio do eretor da espinha torácico com bupivacaína
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes randomizados para este grupo receberão tratamento padrão e NO bloqueio do eretor da espinha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de resultado - pontuação de dor e medicamentos para dor (6 horas)
Prazo: Com 6 horas de pós-operatório
|
Os membros da equipe do estudo registrarão a pontuação analógica visual da dor dos pacientes na escala de 0 a 10 (classificação numérica de 0 a 10 da dor) em 6 horas, bem como os medicamentos para dor administrados.
Além disso, todos os pacientes receberão um Diário de Dor para registrar os escores de dor e os medicamentos recebidos/tomados.
Se um paciente receber alta antes das 24 horas, o paciente continuará preenchendo o Diário de Dor em casa até a marca de 24 horas.
Um telefonema de um membro da equipe do estudo dentro de 72 horas após a alta do hospital será iniciado para revisar o Diário de Dor para fins de coleta de dados.
|
Com 6 horas de pós-operatório
|
Medida de resultado - pontuação de dor e medicamentos para dor (12 horas)
Prazo: Com 12 horas de pós-operatório
|
Os membros da equipe do estudo registrarão a pontuação analógica visual da dor dos pacientes na escala de 0 a 10 (classificação numérica de 0 a 10 da dor) em 12 horas, bem como os medicamentos para dor administrados.
Além disso, todos os pacientes receberão um Diário de Dor para registrar os escores de dor e os medicamentos recebidos/tomados.
Se um paciente receber alta antes das 24 horas, o paciente continuará preenchendo o Diário de Dor em casa até a marca de 24 horas.
Um telefonema de um membro da equipe do estudo dentro de 72 horas após a alta do hospital será iniciado para revisar o Diário de Dor para fins de coleta de dados.
|
Com 12 horas de pós-operatório
|
Medida de resultado - pontuação de dor e medicamentos para dor (24 horas)
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
|
Os membros da equipe do estudo registrarão a pontuação visual analógica da dor dos pacientes na escala de 0 a 10 (classificação numérica de 0 a 10 da dor) em 24 horas, bem como os medicamentos para dor administrados.
Além disso, todos os pacientes receberão um Diário de Dor para registrar os escores de dor e os medicamentos recebidos/tomados.
Se um paciente receber alta antes das 24 horas, o paciente continuará preenchendo o Diário de Dor em casa até a marca de 24 horas.
Um telefonema de um membro da equipe do estudo dentro de 72 horas após a alta do hospital será iniciado para revisar o Diário de Dor para fins de coleta de dados.
|
Com 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Aneurisma
- Doenças da Aorta
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Doenças Torácicas
- Neoplasias Torácicas
- Dissecção aórtica
Outros números de identificação do estudo
- NCR213913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ESB Torácica
-
Medtronic CardiovascularMedtronicConcluído
-
Medtronic CardiovascularMedtronicConcluídoLesão Contusa da Aorta TorácicaEstados Unidos, Canadá
-
Otto Wagner HospitalConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva CrônicaÁustria
-
Seoul National University Bundang HospitalRecrutamentoSuspeita de câncer de pulmãoRepublica da Coréia
-
Cook Group IncorporatedAprovado para comercializaçãoAneurisma Aórtico | Doença vascular | Úlcera PenetranteEstados Unidos
-
Cook Research IncorporatedConcluídoLesões Torácicas | Aorta Torácica | Lesões contundentesEstados Unidos
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RecrutamentoENB vs. Broncoscopia convencional com fluoroscopia para biópsia segura e eficaz de lesões pulmonaresNeoplasias Pulmonares | Neoplasia PulmonarChina
-
Cook Research IncorporatedConcluídoAneurisma Aórtico | Doença vascular | Úlcera PenetranteEstados Unidos, Japão, Alemanha, Itália, Suécia, Reino Unido
-
Veran Medical TechnologiesConcluídoNódulo Pulmonar Solitário | Metástase Pulmonar | Lesões Pulmonares Periféricas | Lesões pulmonares que requerem avaliaçãoEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalRecrutamentoDor, Pós-operatórioEstados Unidos