胸部手術用脊柱起立筋ブロック
胸部手術用脊柱起立ブロック
調査の概要
詳細な説明
ESB Thoracic 研究の研究仮説は、ブピバカイン注入のボーラスによる脊柱起立筋ブロックにより患者の術後の痛みが軽減され、それによって麻薬性鎮痛剤の使用量が減少するというものです。 これは、抗凝固療法が必要で、より侵襲的な神経ブロックが受けられない患者に特に役立ちます。肺切除手術に適切な露出を得るために、開腹手術かビデオ補助手術かにかかわらず、患者は胸部外側領域に外科的切開を行います。脊髄神経の支流の破壊も含まれます。 この解剖により、患者は術後に重大な痛みを経験することがよくあります。 ブピバカインまたはロピバカインによる脊柱起立筋ブロックとボーラス注入療法は、肋骨骨折、胸腔鏡手術、および乳房手術においてこの脊髄神経痛を効果的に治療することが示されています。 しかし、肺切除術後の患者における脊柱起立筋ブロックの有効性を評価する決定的な研究は存在しません。
脊柱起立筋ブロック(ESB)患者は、疼痛視覚アナログスコア(VAS)が低く、総オピオイド摂取量が少ないことが予想されます。 ESB の有効性についてさらに学ぶことは、補助療法の提供に役立ち、それによって術後のオピオイドを最小限に抑えることができます。オピオイドを使用すると、このグループの患者では換気量の低下、無気肺および高炭酸ガスの増加によってさらに合併症が生じる可能性があります。 同様に、硬膜外ブロックおよび傍脊椎ブロックを伴う現在の神経軸局所麻酔療法では、患者に抗凝固療法を行わないことが必要である。筋膜面ブロックとして、脊柱起立筋ブロックは抗凝固療法を受けている患者に安全に設置できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eduard Shaykhinurov
- 電話番号:2028234259
- メール:eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- The George Washington University
-
主任研究者:
- Anita Vincent, MD
-
コンタクト:
- Anita Vincent
- 電話番号:202-823-4228
- メール:acucchiaro@mfa.gwu.edu
-
コンタクト:
- Eduard Shaykhinurov
- 電話番号:2028234259
- メール:eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺切除
- 18歳<90歳未満
除外基準:
- 胸膜癒着術
- 剥皮
- 緊急手術
- 局所麻酔薬アレルギー
- 術中合併症(不注意による出血または開腹手術への変更)
- 両側肺切除術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:標準治療 + ESB 胸部
このグループにランダムに割り付けられた患者は、標準治療に加えて脊柱起立筋ブロックを受けます。
|
ブピバカインを使用した脊柱起立筋胸部ブロック
|
介入なし:標準治療
このグループにランダムに割り付けられた患者は、標準治療を受け、脊柱起立筋ブロックは受けません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
結果の測定 - 疼痛スコアと鎮痛薬 (6 時間)
時間枠:術後6時間の時点で
|
研究チームのメンバーは、投与された鎮痛剤とともに、患者の視覚的アナログ疼痛スコアを0~10のスケール(疼痛スコア0~10の数値評価)で6時間後に記録する。
さらに、すべての患者は、痛みのスコアと受け取った/服用した薬を記録するための痛み日記を受け取ります。
患者が 24 時間前に退院した場合、患者は 24 時間経過するまで自宅で疼痛日記を記入し続けます。
退院後 72 時間以内に研究チームのメンバーによる電話が開始され、データ収集を目的として疼痛日記が確認されます。
|
術後6時間の時点で
|
結果の測定 - 疼痛スコアと鎮痛薬 (12 時間)
時間枠:術後12時間の時点で
|
研究チームのメンバーは、投与された鎮痛剤とともに、12時間目に患者の視覚的アナログ疼痛スコアを0~10のスケールで記録する(疼痛スコア0~10の数値評価)。
さらに、すべての患者は、痛みのスコアと受け取った/服用した薬を記録するための痛み日記を受け取ります。
患者が 24 時間前に退院した場合、患者は 24 時間経過するまで自宅で疼痛日記を記入し続けます。
退院後 72 時間以内に研究チームのメンバーによる電話が開始され、データ収集を目的として疼痛日記が確認されます。
|
術後12時間の時点で
|
結果の測定 - 疼痛スコアと鎮痛薬 (24 時間)
時間枠:術後24時間の時点で
|
研究チームのメンバーは、投与された鎮痛剤とともに、患者の視覚的アナログ疼痛スコアを24時間で0~10のスケール(疼痛スコア0~10の数値評価)で記録する。
さらに、すべての患者は、痛みのスコアと受け取った/服用した薬を記録するための痛み日記を受け取ります。
患者が 24 時間前に退院した場合、患者は 24 時間経過するまで自宅で疼痛日記を記入し続けます。
退院後 72 時間以内に研究チームのメンバーによる電話が開始され、データ収集を目的として疼痛日記が確認されます。
|
術後24時間の時点で
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ESB胸部の臨床試験
-
Ohio State UniversityMedtronic募集
-
Cook Research Incorporated完了
-
Tanta Universityわからない
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado募集