Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Block pro hrudní chirurgii

23. února 2026 aktualizováno: George Washington University

Erector Spinae bloky pro hrudní chirurgii

Cílem této studie je zjistit, zda injekce erector spinae s bolusovými infuzemi s lokálním anestetikem snižují pooperační bolest a spotřebu opioidů u pacientů podstupujících plicní resekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná hypotéza pro ESB Thoracic studii je, že blokády erector spinae s bolusemi infuzí bupivakainu sníží pacientům pooperační bolest, a tím sníží množství užívané medikace narkotické bolesti. To bude zvláště užitečné u pacientů, kteří potřebují antikoagulaci a nejsou schopni přijímat invazivnější nervové blokády. Aby bylo dosaženo vhodné expozice pro plicní resekci, ať už otevřenou nebo videoasistovanou, mají pacienti chirurgickou incizi v laterální hrudní oblasti, včetně narušení přítoků míšních nervů. Díky této disekci pacienti často pociťují pooperační výraznou bolest. Bylo prokázáno, že blokády erector spinae s bupivakainem nebo ropivakainem s bolusovou infuzní terapií účinně léčí tuto bolest míšního nervu při zlomeninách žeber, torakoskopických operacích a operacích prsů. Neexistují však žádné definitivní studie hodnotící účinnost bloků erector spinae u pacientů po operaci plicní resekce.

Očekává se, že pacienti s blokádami erector spinae (ESB) budou mít nižší vizuální analogové skóre bolesti (VAS) a nižší celkovou spotřebu opioidů. Dozvědět se více o účinnosti ESB může pomoci při poskytování doplňkové terapie a tím minimalizovat pooperační opioidy, jejichž užívání může u této skupiny pacientů přidat další komplikace prostřednictvím snížené ventilace a zvýšené atelektázy a hyperkarbie. Současná neuraxiální lokální anestetická terapie zahrnující epidurální a paravertebrální blokády rovněž vyžaduje absenci antikoagulace u pacienta; jako blok fasciální roviny lze bloky erector spinae bezpečně umístit u pacientů na antikoagulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • The George Washington University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Vincent, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plicní resekce
  • 18< věk<90

Kritéria vyloučení:

  • pleurodéza
  • dekortikace
  • urgentní operace
  • alergie na lokální anestetikum
  • intraoperační komplikace (neúmyslné krvácení nebo přechod na otevřenou operaci)
  • bilaterální plicní resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní péče + ESB hrudní
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou kromě standardní péče také blokádu erector spinae
Lék: ESB hrudní
Erector spinae hrudní blok s bupivakainem
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou standardní péči a blokádu NO erector spinae

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku – skóre bolesti a léky proti bolesti (6 hodin)
Časové okno: 6 hodin po operaci
Členové studijního týmu zaznamenají pacientovo vizuální analogové skóre bolesti na stupnici 0-10 (numerické hodnocení bolesti 0-10) po 6 hodinách, stejně jako podané léky proti bolesti. Všichni pacienti navíc obdrží deník bolesti, do kterého budou zaznamenávat skóre bolesti a přijaté/užívané léky. Pokud je pacient propuštěn před 24 hodinami, bude pacient pokračovat ve vyplňování deníku bolesti doma až do 24 hodin. Do 72 hodin po opuštění nemocnice bude zavolán člen studijního týmu za účelem kontroly deníku bolesti pro účely sběru dat.
6 hodin po operaci
Měření výsledku – skóre bolesti a léky proti bolesti (12 hodin)
Časové okno: 12 hodin po operaci
Členové studijního týmu zaznamenají pacientovo vizuální analogové skóre bolesti na stupnici 0-10 (numerické hodnocení bolesti 0-10) po 12 hodinách, stejně jako podané léky proti bolesti. Všichni pacienti navíc obdrží deník bolesti, do kterého budou zaznamenávat skóre bolesti a přijaté/užívané léky. Pokud je pacient propuštěn před 24 hodinami, bude pacient pokračovat ve vyplňování deníku bolesti doma až do 24 hodin. Do 72 hodin po opuštění nemocnice bude zavolán člen studijního týmu za účelem kontroly deníku bolesti pro účely sběru dat.
12 hodin po operaci
Měření výsledku – skóre bolesti a léky proti bolesti (24 hodin)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Členové studijního týmu zaznamenají vizuální analogové skóre bolesti pacientů na stupnici 0-10 (numerické hodnocení bolesti 0-10) po 24 hodinách, stejně jako podané léky proti bolesti. Všichni pacienti navíc obdrží deník bolesti, do kterého budou zaznamenávat skóre bolesti a přijaté/užívané léky. Pokud je pacient propuštěn před 24 hodinami, bude pacient pokračovat ve vyplňování deníku bolesti doma až do 24 hodin. Do 72 hodin po opuštění nemocnice bude zavolán člen studijního týmu za účelem kontroly deníku bolesti pro účely sběru dat.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCR213913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESB hrudní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit