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Blocco erettore spinale per chirurgia toracica

23 febbraio 2026 aggiornato da: George Washington University

Blocchi erettori per la chirurgia toracica

Lo scopo di questo studio è determinare se le iniezioni di erettore spinale con infusioni in bolo con anestetico locale riducono il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi di ricerca per lo studio ESB Thoracic è che i blocchi dell'erettore spinale con boli di infusioni di bupivacaina ridurranno il dolore postoperatorio dei pazienti e quindi diminuiranno la quantità di antidolorifici narcotici utilizzati. Questo sarà di particolare utilità nei pazienti che hanno bisogno di anticoagulanti e non sono in grado di ricevere blocchi nervosi più invasivi. inclusa l'interruzione degli affluenti dei nervi spinali. A causa di questa dissezione, i pazienti spesso avvertono un dolore significativo dopo l'intervento. È stato dimostrato che i blocchi erettori spinali con bupivacaina o ropivacaina con terapia di infusione in bolo trattano efficacemente questo dolore del nervo spinale nelle fratture costali, negli interventi toracoscopici e negli interventi chirurgici al seno. Tuttavia, non ci sono stati studi definitivi che valutino l'efficacia dei blocchi dell'erettore spinale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare postoperatoria.

Si prevede che i pazienti con blocchi dell'erettore spinale (ESB) avranno punteggi analogici visivi del dolore (VAS) inferiori e un consumo totale di oppioidi inferiore. Imparare di più sull'efficacia dell'ESB può aiutare a fornire una terapia aggiuntiva e quindi ridurre al minimo gli oppioidi postoperatori, il cui uso può aggiungere ulteriori complicazioni in questo gruppo di pazienti attraverso la diminuzione della ventilazione e l'aumento dell'atelettasia e dell'ipercapnia. Inoltre, l'attuale terapia anestetica locale neuroassiale che coinvolge blocchi epidurali e paravertebrali richiede l'assenza di anticoagulazione nel paziente; come blocco del piano fasciale, i blocchi dell'erettore spinale possono essere posizionati in modo sicuro nei pazienti in terapia anticoagulante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Reclutamento
        • The George Washington University
        • Investigatore principale:
          • Anita Vincent, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione polmonare
  • 18<età<90

Criteri di esclusione:

  • pleurodesi
  • decorticazione
  • chirurgia emergente
  • allergia agli anestetici locali
  • complicanza intraoperatoria (emorragia involontaria o conversione alla chirurgia a cielo aperto)
  • resezione polmonare bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard di cura + ESB toracico
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un blocco dell'erettore spinale in aggiunta al trattamento standard di cura
Droga: ESB toracica
Blocco toracico erettore spinae con bupivacaina
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un trattamento standard di cura e NESSUN blocco dell'erettore spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei risultati - Punteggio del dolore e farmaci antidolorifici (6 ore)
Lasso di tempo: A 6 ore dall'intervento
I membri del team di studio registreranno il punteggio del dolore del punteggio del dolore analogico visivo dei pazienti su una scala da 0 a 10 (punteggio del dolore 0-10 valutazione numerica) a 6 ore, così come i farmaci antidolorifici somministrati. Inoltre, tutti i pazienti riceveranno un Diario del dolore con cui registrare i punteggi del dolore e i farmaci ricevuti/assunti. Se un paziente viene dimesso prima delle 24 ore, il paziente continuerà a compilare il Diario del dolore a casa fino al segno delle 24 ore. Verrà avviata una telefonata da parte di un membro del team dello studio entro 72 ore dalla dimissione dall'ospedale per rivedere il Diario del dolore ai fini della raccolta dei dati.
A 6 ore dall'intervento
Misurazione dei risultati - Punteggio del dolore e farmaci antidolorifici (12 ore)
Lasso di tempo: A 12 ore dopo l'intervento
I membri del team di studio registreranno il punteggio del dolore del punteggio del dolore analogico visivo dei pazienti su una scala da 0 a 10 (punteggio del dolore 0-10 valutazione numerica) a 12 ore, così come i farmaci antidolorifici somministrati. Inoltre, tutti i pazienti riceveranno un Diario del dolore con cui registrare i punteggi del dolore e i farmaci ricevuti/assunti. Se un paziente viene dimesso prima delle 24 ore, il paziente continuerà a compilare il Diario del dolore a casa fino al segno delle 24 ore. Verrà avviata una telefonata da parte di un membro del team dello studio entro 72 ore dalla dimissione dall'ospedale per rivedere il Diario del dolore ai fini della raccolta dei dati.
A 12 ore dopo l'intervento
Misurazione dei risultati - Punteggio del dolore e farmaci antidolorifici (24 ore)
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
I membri del team di studio registreranno il punteggio del dolore del punteggio del dolore analogico visivo dei pazienti su una scala da 0 a 10 (punteggio del dolore 0-10 valutazione numerica) a 24 ore, così come i farmaci antidolorifici somministrati. Inoltre, tutti i pazienti riceveranno un Diario del dolore con cui registrare i punteggi del dolore e i farmaci ricevuti/assunti. Se un paziente viene dimesso prima delle 24 ore, il paziente continuerà a compilare il Diario del dolore a casa fino al segno delle 24 ore. Verrà avviata una telefonata da parte di un membro del team dello studio entro 72 ore dalla dimissione dall'ospedale per rivedere il Diario del dolore ai fini della raccolta dei dati.
A 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

21 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR213913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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