- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05522608
서혜부 탈장으로 TAPP 탈장 수술을 받은 환자의 수술 후 통증과 관련된 요인
2025년 6월 16일 업데이트: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
서혜부 탈장으로 경복강 전복강 탈장 수술을 받은 환자의 수술 후 통증과 관련된 요인
사타구니 탈장 후 가장 흔한 증상은 수술 후 통증입니다.
통증의 정도에 따라 환자의 삶의 질도 영향을 받습니다.
수술 후 통증과 관련된 많은 요인이 있습니다.
본 연구에서는 수술 후 통증에 영향을 미치는 요인과 관련된 결과를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
사타구니 탈장 후 가장 흔한 증상은 수술 후 통증입니다.
통증의 정도에 따라 환자의 삶의 질도 영향을 받습니다.
수술 후 통증과 관련된 많은 요인이 있습니다.
문헌에는 이를 위해 준비된 지침에서 명확하게 관계를 결정할 수 없는 요인이 있습니다.
메타 분석에 따르면 TAPP는 개방형 탈장 복구보다 만성 통증이 적습니다.
또 다른 연구에서는 탈장 크기와 유형이 통증과 관련이 없다고 보고되었습니다.
같은 연구에서 수술 전 통증과 수술 후 통증의 관계를 조사했습니다.
et al. 메쉬 고정이 통증을 증가시킬 수 있다고 보고했습니다.
이러한 여러 예측 요인의 결정은 수술 후 통증 관리를 안내하고 환자와의 의사 소통을 강화할 것으로 생각됩니다.
연구 결과, 수술 후 통증에 영향을 미치는 요인과 관련된 결과를 얻을 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 인구 통계학적 데이터, 수술 전 통증을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS), 서혜부 탈장의 진단과 함께 TAPP를 시행할 환자에서 서혜부 탈장의 유형 및 크기를 평가할 것입니다.
수술 후 기간에는 수술 후 1일, 3일, 10일, 1개월에 통증 강도를 평가합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 점수를 위해 환자에게 적용됩니다.
수술 후 6개월 동안 환자를 추적 관찰하고 합병증을 모니터링합니다.
수집된 데이터는 SPSS에서 통계적으로 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 서혜부 탈장으로 처음으로 TAPP를 시행한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 개방 탈장 수술을 받는 환자
- 복강경에서 개방으로 전환한 환자
- 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 환자
- 정신상태로 인하여 치료에 순응할 수 없거나 스스로 치료에 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 후 통증이 있는 환자
경복강 전복막 탈장 수술 후 수술 후 통증이 있는 환자
|
3개의 구멍을 통해 만들어지며, 배꼽에서 10mm 광학 포트, 오른쪽 및 왼쪽 아래 사분면에서 각각 5mm 포트가 있습니다.
복막은 아크 형태로 결함 위 몇 cm에서 열립니다.
복막의 해부는 처음에는 측면에서, 그 다음에는 결함의 내측에서 수행됩니다.
음모 뼈가 내측에서 발견되고 뼈 주변이 풀릴 때까지 계속됩니다.
코드 요소와 주머니의 해부가 완료됩니다.
후방 해부는 재발을 피하기 위해 매우 중요한 단계입니다.
여기에서 후방으로 복막을 완전히 해부하고 패치 아래에서 재발이 일어나지 않도록 복막에서 정관과 혈관을 제거합니다.
음모 결절에 1-2, 패치의 상단 가장자리에 3-5, 상단 가장자리에.
위쪽 가장자리의 스테이플은 장골 치골관 위에 있어야 하며 아래에 스테이플을 놓아서는 안 됩니다.
패치는 패치가 보이지 않도록 복막 잎을 겹쳐 닫습니다.
|
|
수술 후 통증이 없는 환자
경복강 전복막 탈장 수술 후 수술 후 통증이 없는 환자
|
3개의 구멍을 통해 만들어지며, 배꼽에서 10mm 광학 포트, 오른쪽 및 왼쪽 아래 사분면에서 각각 5mm 포트가 있습니다.
복막은 아크 형태로 결함 위 몇 cm에서 열립니다.
복막의 해부는 처음에는 측면에서, 그 다음에는 결함의 내측에서 수행됩니다.
음모 뼈가 내측에서 발견되고 뼈 주변이 풀릴 때까지 계속됩니다.
코드 요소와 주머니의 해부가 완료됩니다.
후방 해부는 재발을 피하기 위해 매우 중요한 단계입니다.
여기에서 후방으로 복막을 완전히 해부하고 패치 아래에서 재발이 일어나지 않도록 복막에서 정관과 혈관을 제거합니다.
음모 결절에 1-2, 패치의 상단 가장자리에 3-5, 상단 가장자리에.
위쪽 가장자리의 스테이플은 장골 치골관 위에 있어야 하며 아래에 스테이플을 놓아서는 안 됩니다.
패치는 패치가 보이지 않도록 복막 잎을 겹쳐 닫습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 한달
|
서혜부 탈장으로 인해 경복강 전복막 탈장 수술을 받는 환자의 수술 후 통증과 관련된 요인을 조사합니다.
VAS(시각 아날로그 척도)는 수술 후 통증에 사용됩니다.
환자는 이 척도를 사용하여 통증 상태에 따라 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 점수를 매깁니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scheuermann U, Niebisch S, Lyros O, Jansen-Winkeln B, Gockel I. Transabdominal Preperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein operation for primary inguinal hernia repair - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Surg. 2017 May 10;17(1):55. doi: 10.1186/s12893-017-0253-7.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
- Etele EE, Neagoe RM, Marton D, Sala D, Torok A. Influence of Mesh Fixation on the Development of Postoperative Pain after Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Single Surgeon Experience. Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):609-617. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.609.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/04-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .