- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522608
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyvät tekijät potilailla, joille tehdään TAPP-tyräkorjaus nivustyrän vuoksi
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyvät tekijät potilailla, joille tehdään transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjaus nivustyrän vuoksi
Yleisin oire nivustyrän jälkeen on postoperatiivinen kipu.
Kivun vaikeusaste vaikuttaa myös potilaan elämänlaatuun.
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyy monia tekijöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin tuloksia, jotka liittyvät postoperatiiviseen kipuun vaikuttaviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin oire nivustyrän jälkeen on postoperatiivinen kipu.
Kivun vaikeusaste vaikuttaa myös potilaan elämänlaatuun.
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyy monia tekijöitä.
Kirjallisuudessa on tekijöitä, joiden yhteyttä ei voitu selkeästi määritellä tätä varten laadituissa ohjeissa.
Meta-analyysi osoitti, että TAPP liittyi vähemmän krooniseen kipuun kuin avoimen tyrän korjaus.
Toisessa tutkimuksessa raportoitiin, että tyrän koko ja tyyppi eivät liittyneet kipuun.
Samassa tutkimuksessa tarkasteltiin preoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun suhdetta.
Etele et ai. ilmoitti, että verkkokiinnitys voi lisätä kipua.
Uskotaan, että näiden useiden ennustavien tekijöiden määrittäminen ohjaa sekä postoperatiivista kivunhallintaa että vahvistaa potilasviestintää.
Tutkimuksen tuloksena on tarkoitus saada tuloksia postoperatiiviseen kipuun vaikuttavista tekijöistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Korhan Tuncer, MD
- Puhelinnumero: +905053746812
- Sähköposti: korhantuncer19@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Korhan Tuncer, MD
- Puhelinnumero: +905053746812
- Sähköposti: korhantuncer19@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Preoperatiiviset demografiset tiedot, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) leikkausta edeltävän kivun mittaamiseksi, nivustyrän tyyppi ja koko arvioidaan potilailla, joille tehdään TAPP-hoito nivustyrädiagnoosin yhteydessä.
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla kivun voimakkuus arvioidaan 1. päivänä, 3. päivänä, 10. päivänä ja 1. kuukausi leikkauksen jälkeen.
Potilaille käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun pisteytykseen.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja seurataan komplikaatioiden varalta.
Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti SPSS:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille TAPP tehdään nivustyrän vuoksi ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on avoin tyräkorjaus
- Potilaat muuttuivat laparoskooppisesta avoimeksi
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai saattavat tulla raskaaksi
- Potilaat, jotka psyykkisen tilansa vuoksi eivät voi noudattaa hoitoa tai antaa omaa suostumustaan hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaille, joilla on postoperatiivista kipua
Potilaat, joilla on postoperatiivista kipua transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjauksen jälkeen
|
Se tehdään 3 reiän kautta, 10 mm optinen portti napasta ja 5 mm portit kummastakin oikeasta ja vasemmasta alaneljänneksestä.
Peritoneum avautuu kaaren muodossa muutaman cm vaurion yläpuolelle.
Vatsakalvon dissektio suoritetaan ensin sivusuunnassa ja sitten vaurioon nähden mediaalisesti.
Sitä jatketaan, kunnes häpyluu löydetään mediaalisesti ja luun reunat vapautuvat.
Johtoelementtien ja pussin leikkaus on valmis.
Posteriorinen dissektio on erittäin tärkeä vaihe uusiutumisen välttämiseksi.
Tässä vatsakalvo leikataan perusteellisesti jälkikäteen, ductus deferens ja verisuonet poistetaan vatsakalvosta, jotta laastarin alla ei tapahdu uusiutumista.
1-2 häpytuberkliin, 3-5 laastarin yläreunaan, yläreunaan.
Yläreunan niittien tulee jäädä häpyluun yläpuolelle, alapuolelle ei saa asettaa niittejä.
Laastari suljetaan asettamalla vatsakalvon lehdet päällekkäin siten, että laastari ei ole näkyvissä.
|
potilaita, joilla ei ole postoperatiivista kipua
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivista kipua transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjauksen jälkeen
|
Se tehdään 3 reiän kautta, 10 mm optinen portti napasta ja 5 mm portit kummastakin oikeasta ja vasemmasta alaneljänneksestä.
Peritoneum avautuu kaaren muodossa muutaman cm vaurion yläpuolelle.
Vatsakalvon dissektio suoritetaan ensin sivusuunnassa ja sitten vaurioon nähden mediaalisesti.
Sitä jatketaan, kunnes häpyluu löydetään mediaalisesti ja luun reunat vapautuvat.
Johtoelementtien ja pussin leikkaus on valmis.
Posteriorinen dissektio on erittäin tärkeä vaihe uusiutumisen välttämiseksi.
Tässä vatsakalvo leikataan perusteellisesti jälkikäteen, ductus deferens ja verisuonet poistetaan vatsakalvosta, jotta laastarin alla ei tapahdu uusiutumista.
1-2 häpytuberkliin, 3-5 laastarin yläreunaan, yläreunaan.
Yläreunan niittien tulee jäädä häpyluun yläpuolelle, alapuolelle ei saa asettaa niittejä.
Laastari suljetaan asettamalla vatsakalvon lehdet päällekkäin siten, että laastari ei ole näkyvissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyviä tekijöitä tutkitaan potilailla, joille tehdään transabdominaalinen preperitoneaalinen tyrä korjaus nivustyrän vuoksi.
Leikkauksen jälkeiseen kipuun käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaat käyttävät tätä asteikkoa pisteytyksensä väliltä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) kiputilansa mukaan.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scheuermann U, Niebisch S, Lyros O, Jansen-Winkeln B, Gockel I. Transabdominal Preperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein operation for primary inguinal hernia repair - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Surg. 2017 May 10;17(1):55. doi: 10.1186/s12893-017-0253-7. Review.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19. Review.
- Etele ÉE, Neagoe RM, Márton D, Sala D, Török Á. Influence of Mesh Fixation on the Development of Postoperative Pain after Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Single Surgeon Experience. Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):609-617. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.609.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/04-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjaus
-
Umeå UniversityRegion Jämtland HärjedalenValmisTyrä, inguinaalinen | Tyrä, reisiluun
-
Umeå UniversityValmisTyrä, inguinaalinen | Tyrä, reisiluun