Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyvät tekijät potilailla, joille tehdään TAPP-tyräkorjaus nivustyrän vuoksi

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyvät tekijät potilailla, joille tehdään transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjaus nivustyrän vuoksi

Yleisin oire nivustyrän jälkeen on postoperatiivinen kipu. Kivun vaikeusaste vaikuttaa myös potilaan elämänlaatuun. Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyy monia tekijöitä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin tuloksia, jotka liittyvät postoperatiiviseen kipuun vaikuttaviin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin oire nivustyrän jälkeen on postoperatiivinen kipu. Kivun vaikeusaste vaikuttaa myös potilaan elämänlaatuun. Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyy monia tekijöitä. Kirjallisuudessa on tekijöitä, joiden yhteyttä ei voitu selkeästi määritellä tätä varten laadituissa ohjeissa. Meta-analyysi osoitti, että TAPP liittyi vähemmän krooniseen kipuun kuin avoimen tyrän korjaus. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin, että tyrän koko ja tyyppi eivät liittyneet kipuun. Samassa tutkimuksessa tarkasteltiin preoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun suhdetta. Etele et ai. ilmoitti, että verkkokiinnitys voi lisätä kipua. Uskotaan, että näiden useiden ennustavien tekijöiden määrittäminen ohjaa sekä postoperatiivista kivunhallintaa että vahvistaa potilasviestintää. Tutkimuksen tuloksena on tarkoitus saada tuloksia postoperatiiviseen kipuun vaikuttavista tekijöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki
        • Rekrytointi
        • Tepecik Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Preoperatiiviset demografiset tiedot, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) leikkausta edeltävän kivun mittaamiseksi, nivustyrän tyyppi ja koko arvioidaan potilailla, joille tehdään TAPP-hoito nivustyrädiagnoosin yhteydessä. Leikkauksen jälkeisellä jaksolla kivun voimakkuus arvioidaan 1. päivänä, 3. päivänä, 10. päivänä ja 1. kuukausi leikkauksen jälkeen. Potilaille käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun pisteytykseen. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja seurataan komplikaatioiden varalta. Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti SPSS:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille TAPP tehdään nivustyrän vuoksi ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on avoin tyräkorjaus
  • Potilaat muuttuivat laparoskooppisesta avoimeksi
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai saattavat tulla raskaaksi
  • Potilaat, jotka psyykkisen tilansa vuoksi eivät voi noudattaa hoitoa tai antaa omaa suostumustaan ​​hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on postoperatiivista kipua
Potilaat, joilla on postoperatiivista kipua transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjauksen jälkeen
Se tehdään 3 reiän kautta, 10 mm optinen portti napasta ja 5 mm portit kummastakin oikeasta ja vasemmasta alaneljänneksestä. Peritoneum avautuu kaaren muodossa muutaman cm vaurion yläpuolelle. Vatsakalvon dissektio suoritetaan ensin sivusuunnassa ja sitten vaurioon nähden mediaalisesti. Sitä jatketaan, kunnes häpyluu löydetään mediaalisesti ja luun reunat vapautuvat. Johtoelementtien ja pussin leikkaus on valmis. Posteriorinen dissektio on erittäin tärkeä vaihe uusiutumisen välttämiseksi. Tässä vatsakalvo leikataan perusteellisesti jälkikäteen, ductus deferens ja verisuonet poistetaan vatsakalvosta, jotta laastarin alla ei tapahdu uusiutumista. 1-2 häpytuberkliin, 3-5 laastarin yläreunaan, yläreunaan. Yläreunan niittien tulee jäädä häpyluun yläpuolelle, alapuolelle ei saa asettaa niittejä. Laastari suljetaan asettamalla vatsakalvon lehdet päällekkäin siten, että laastari ei ole näkyvissä.
potilaita, joilla ei ole postoperatiivista kipua
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivista kipua transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjauksen jälkeen
Se tehdään 3 reiän kautta, 10 mm optinen portti napasta ja 5 mm portit kummastakin oikeasta ja vasemmasta alaneljänneksestä. Peritoneum avautuu kaaren muodossa muutaman cm vaurion yläpuolelle. Vatsakalvon dissektio suoritetaan ensin sivusuunnassa ja sitten vaurioon nähden mediaalisesti. Sitä jatketaan, kunnes häpyluu löydetään mediaalisesti ja luun reunat vapautuvat. Johtoelementtien ja pussin leikkaus on valmis. Posteriorinen dissektio on erittäin tärkeä vaihe uusiutumisen välttämiseksi. Tässä vatsakalvo leikataan perusteellisesti jälkikäteen, ductus deferens ja verisuonet poistetaan vatsakalvosta, jotta laastarin alla ei tapahdu uusiutumista. 1-2 häpytuberkliin, 3-5 laastarin yläreunaan, yläreunaan. Yläreunan niittien tulee jäädä häpyluun yläpuolelle, alapuolelle ei saa asettaa niittejä. Laastari suljetaan asettamalla vatsakalvon lehdet päällekkäin siten, että laastari ei ole näkyvissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyviä tekijöitä tutkitaan potilailla, joille tehdään transabdominaalinen preperitoneaalinen tyrä korjaus nivustyrän vuoksi. Leikkauksen jälkeiseen kipuun käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaat käyttävät tätä asteikkoa pisteytyksensä väliltä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) kiputilansa mukaan.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset transabdominaalisen preperitoneaalisen tyrän korjaus

3
Tilaa