- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522608
Fatores associados à dor pós-operatória em pacientes submetidos à correção de hérnia TAPP para hérnia inguinal
16 de junho de 2025 atualizado por: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Fatores associados à dor pós-operatória em pacientes submetidos à correção de hérnia pré-peritoneal transabdominal para hérnia inguinal
O sintoma mais comum após uma hérnia inguinal é a dor pós-operatória.
De acordo com a gravidade da dor, a qualidade de vida do paciente também é afetada.
Existem muitos fatores associados à dor pós-operatória.
Neste estudo, foram investigados os resultados relacionados aos fatores que afetam a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sintoma mais comum após uma hérnia inguinal é a dor pós-operatória.
De acordo com a gravidade da dor, a qualidade de vida do paciente também é afetada.
Existem muitos fatores associados à dor pós-operatória.
Na literatura, existem fatores cuja relação não pôde ser determinada de forma clara nas diretrizes elaboradas para isso.
Uma meta-análise mostrou que o TAPP foi associado a menos dor crônica do que o reparo aberto da hérnia.
Em outro estudo, foi relatado que o tamanho e o tipo da hérnia não estavam relacionados à dor.
No mesmo estudo, foi examinada a relação entre dor pré-operatória e dor pós-operatória.
Etele et ai. relataram que a fixação da tela pode aumentar a dor.
Acredita-se que a determinação desses múltiplos fatores preditivos guiará o manejo da dor pós-operatória e fortalecerá a comunicação com o paciente.
Como resultado da pesquisa, planeja-se obter resultados relacionados aos fatores que afetam a dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão avaliados dados demográficos pré-operatórios, escala visual analógica (EVA) para medir a dor pré-operatória, tipo e tamanho da hérnia inguinal em pacientes que serão submetidos a TAPP com diagnóstico de hérnia inguinal.
No pós-operatório, será avaliada a intensidade da dor no 1º dia, 3º dia, 10º dia e 1º mês de pós-operatório.
Uma escala visual analógica (VAS) será aplicada aos pacientes para pontuação da dor.
Os pacientes serão acompanhados por 6 meses de pós-operatório e monitorados quanto a complicações.
Os dados coletados serão analisados estatisticamente no SPSS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a TAPP para hérnia inguinal pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes submetidos a correção de hérnia aberta
- Pacientes convertidos de laparoscópica para aberta
- Pacientes grávidas ou com probabilidade de engravidar
- Pacientes que não podem aderir ao tratamento ou dar seu próprio consentimento para o tratamento devido ao seu estado mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com dor pós-operatória
Pacientes com dor pós-operatória após correção transabdominal de hérnia pré-peritoneal
|
É feito através de 3 orifícios, porta óptica de 10 mm a partir do umbigo e portas de 5 mm cada nos quadrantes inferiores direito e esquerdo.
O peritônio é aberto alguns centímetros acima do defeito em forma de arco.
A dissecção do peritônio, primeiro lateral e depois medial ao defeito, é realizada.
Ele continua até que o osso púbico seja encontrado medialmente e a periferia do osso seja liberada.
A dissecção dos elementos do cordão e do saco é concluída.
A dissecção posterior é um passo muito importante para evitar a recorrência.
Aqui, o peritônio é completamente dissecado posteriormente, o ducto deferente e os vasos são removidos do peritônio para que não ocorra recorrência sob o remendo.
1-2 para o tubérculo púbico, 3-5 para a borda superior do remendo, para a borda superior.
Os grampos na borda superior devem permanecer acima do trato iliopúbico, nenhum grampo deve ser colocado abaixo.
O remendo é fechado sobrepondo as folhas peritoneais para que o remendo não seja visível.
|
|
pacientes sem dor pós-operatória
Pacientes sem dor pós-operatória após correção transabdominal de hérnia pré-peritoneal
|
É feito através de 3 orifícios, porta óptica de 10 mm a partir do umbigo e portas de 5 mm cada nos quadrantes inferiores direito e esquerdo.
O peritônio é aberto alguns centímetros acima do defeito em forma de arco.
A dissecção do peritônio, primeiro lateral e depois medial ao defeito, é realizada.
Ele continua até que o osso púbico seja encontrado medialmente e a periferia do osso seja liberada.
A dissecção dos elementos do cordão e do saco é concluída.
A dissecção posterior é um passo muito importante para evitar a recorrência.
Aqui, o peritônio é completamente dissecado posteriormente, o ducto deferente e os vasos são removidos do peritônio para que não ocorra recorrência sob o remendo.
1-2 para o tubérculo púbico, 3-5 para a borda superior do remendo, para a borda superior.
Os grampos na borda superior devem permanecer acima do trato iliopúbico, nenhum grampo deve ser colocado abaixo.
O remendo é fechado sobrepondo as folhas peritoneais para que o remendo não seja visível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: um mês
|
Serão investigados os fatores associados à dor pós-operatória em pacientes submetidos à correção transabdominal pré-peritoneal de hérnia por hérnia inguinal.
Uma escala visual analógica (VAS) será usada para dor pós-operatória.
Os pacientes usarão essa escala para pontuar de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) de acordo com seu estado de dor.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scheuermann U, Niebisch S, Lyros O, Jansen-Winkeln B, Gockel I. Transabdominal Preperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein operation for primary inguinal hernia repair - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Surg. 2017 May 10;17(1):55. doi: 10.1186/s12893-017-0253-7.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
- Etele EE, Neagoe RM, Marton D, Sala D, Torok A. Influence of Mesh Fixation on the Development of Postoperative Pain after Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Single Surgeon Experience. Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):609-617. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.609.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/04-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .