Factores asociados con el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reparación de hernia TAPP por hernia inguinal
16 de junio de 2025 actualizado por: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Factores asociados con el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reparación de hernia preperitoneal transabdominal por hernia inguinal
El síntoma más común después de una hernia inguinal es el dolor postoperatorio.
Según la severidad del dolor, la calidad de vida del paciente también se ve afectada.
Hay muchos factores asociados con el dolor postoperatorio.
En este estudio, se investigaron los resultados relacionados con los factores que afectan el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síntoma más común después de una hernia inguinal es el dolor postoperatorio.
Según la severidad del dolor, la calidad de vida del paciente también se ve afectada.
Hay muchos factores asociados con el dolor postoperatorio.
En la literatura existen factores cuya relación no se pudo determinar claramente en las guías elaboradas para ello.
Un metanálisis mostró que la TAPP se asoció con menos dolor crónico que la reparación abierta de hernia.
En otro estudio, se informó que el tamaño y el tipo de hernia no estaban relacionados con el dolor.
En el mismo estudio, se examinó la relación entre el dolor preoperatorio y el postoperatorio.
Etel et al. informaron que la fijación con malla puede aumentar el dolor.
Se cree que la determinación de estos múltiples factores predictivos guiará el manejo del dolor posoperatorio y fortalecerá la comunicación con el paciente.
Como resultado de la investigación, se planea obtener resultados relacionados con los factores que inciden en el dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Tepecik Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluarán datos demográficos preoperatorios, escala analógica visual (EVA) para medir el dolor preoperatorio, tipo y tamaño de hernia inguinal en pacientes que se someterán a TAPP con el diagnóstico de hernia inguinal.
En el postoperatorio se evaluará la intensidad del dolor al 1° día, al 3° día, al 10° día y al 1° mes del postoperatorio.
Se aplicará una escala analógica visual (EVA) a los pacientes para evaluar el dolor.
Los pacientes serán seguidos durante 6 meses después de la operación y monitoreados por complicaciones.
Los datos recopilados serán analizados estadísticamente en SPSS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a TAPP por hernia inguinal por primera vez
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sometidos a reparación abierta de hernia
- Pacientes convertidos de laparoscópicos a abiertos
- Pacientes embarazadas o con probabilidad de quedar embarazadas
- Pacientes que no pueden cumplir con el tratamiento o dar su propio consentimiento para el tratamiento debido a su estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con dolor postoperatorio
Pacientes con dolor postoperatorio después de reparación de hernia preperitoneal transabdominal
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Se realiza a través de 3 orificios, puerto óptico de 10 mm desde el ombligo y puertos de 5 mm cada uno desde los cuadrantes inferiores derecho e izquierdo.
El peritoneo se abre unos centímetros por encima del defecto en forma de arco.
Se realiza disección del peritoneo, primero lateral y luego medial al defecto.
Se continúa hasta que se encuentra medialmente el hueso púbico y se libera la periferia del hueso.
Se completa la disección de los elementos del cordón y el saco.
La disección posterior es un paso muy importante para evitar la recurrencia.
Aquí, el peritoneo se diseca a fondo posteriormente, el conducto deferente y los vasos se extraen del peritoneo para que no ocurra una recurrencia debajo del parche.
1-2 al tubérculo púbico, 3-5 al borde superior del parche, al borde superior.
Las grapas en el borde superior deben permanecer por encima del tracto iliopúbico, no se deben colocar grapas debajo.
El parche se cierra superponiendo las hojas peritoneales para que el parche no sea visible.
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pacientes sin dolor postoperatorio
Pacientes sin dolor postoperatorio tras reparación de hernia preperitoneal transabdominal
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Se realiza a través de 3 orificios, puerto óptico de 10 mm desde el ombligo y puertos de 5 mm cada uno desde los cuadrantes inferiores derecho e izquierdo.
El peritoneo se abre unos centímetros por encima del defecto en forma de arco.
Se realiza disección del peritoneo, primero lateral y luego medial al defecto.
Se continúa hasta que se encuentra medialmente el hueso púbico y se libera la periferia del hueso.
Se completa la disección de los elementos del cordón y el saco.
La disección posterior es un paso muy importante para evitar la recurrencia.
Aquí, el peritoneo se diseca a fondo posteriormente, el conducto deferente y los vasos se extraen del peritoneo para que no ocurra una recurrencia debajo del parche.
1-2 al tubérculo púbico, 3-5 al borde superior del parche, al borde superior.
Las grapas en el borde superior deben permanecer por encima del tracto iliopúbico, no se deben colocar grapas debajo.
El parche se cierra superponiendo las hojas peritoneales para que el parche no sea visible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: un mes
|
Se investigarán los factores asociados con el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reparación de hernia preperitoneal transabdominal debido a hernia inguinal.
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para el dolor postoperatorio.
Los pacientes utilizarán esta escala para puntuar de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) según su estado de dolor.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scheuermann U, Niebisch S, Lyros O, Jansen-Winkeln B, Gockel I. Transabdominal Preperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein operation for primary inguinal hernia repair - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Surg. 2017 May 10;17(1):55. doi: 10.1186/s12893-017-0253-7.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
- Etele EE, Neagoe RM, Marton D, Sala D, Torok A. Influence of Mesh Fixation on the Development of Postoperative Pain after Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Single Surgeon Experience. Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):609-617. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.609.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/04-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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