Fattori associati al dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia TAPP per ernia inguinale
16 giugno 2025 aggiornato da: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Fattori associati al dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia preperitoneale transaddominale per ernia inguinale
Il sintomo più comune dopo un'ernia inguinale è il dolore postoperatorio.
A seconda della gravità del dolore, anche la qualità della vita del paziente ne risente.
Ci sono molti fattori associati al dolore postoperatorio.
In questo studio sono stati studiati i risultati relativi ai fattori che influenzano il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sintomo più comune dopo un'ernia inguinale è il dolore postoperatorio.
A seconda della gravità del dolore, anche la qualità della vita del paziente ne risente.
Ci sono molti fattori associati al dolore postoperatorio.
In letteratura, ci sono fattori la cui relazione non può essere determinata chiaramente nelle linee guida preparate per questo.
Una meta-analisi ha mostrato che la TAPP era associata a meno dolore cronico rispetto alla riparazione dell'ernia aperta.
In un altro studio, è stato riportato che le dimensioni e il tipo di ernia non erano correlati al dolore.
Nello stesso studio è stata esaminata la relazione tra dolore preoperatorio e dolore postoperatorio.
Étele et al. riferito che la fissazione della rete può aumentare il dolore.
Si ritiene che la determinazione di questi molteplici fattori predittivi guiderà la gestione del dolore postoperatorio e rafforzerà la comunicazione con il paziente.
Come risultato della ricerca, si prevede di ottenere risultati relativi ai fattori che influenzano il dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Tepecik Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati demografici preoperatori, la scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore preoperatorio, il tipo e le dimensioni dell'ernia inguinale saranno valutati nei pazienti che saranno sottoposti a TAPP con diagnosi di ernia inguinale.
Nel periodo postoperatorio, l'intensità del dolore sarà valutata il 1° giorno, il 3° giorno, il 10° giorno e il 1° mese postoperatorio.
Una scala analogica visiva (VAS) verrà applicata ai pazienti per il punteggio del dolore.
I pazienti saranno seguiti per 6 mesi dopo l'intervento e monitorati per le complicanze.
I dati raccolti saranno analizzati statisticamente in SPSS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti per la prima volta a TAPP per ernia inguinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a riparazione di ernia aperta
- Pazienti convertiti da laparoscopica a open
- Pazienti in gravidanza o a rischio di gravidanza
- Pazienti che non possono aderire al trattamento o dare il proprio consenso al trattamento a causa del loro stato mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con dolore postoperatorio
Pazienti con dolore postoperatorio dopo riparazione di ernia preperitoneale transaddominale
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È realizzato attraverso 3 fori, porta ottica da 10 mm dall'ombelico e porte da 5 mm ciascuna dai quadranti inferiori destro e sinistro.
Il peritoneo viene aperto pochi cm sopra il difetto sotto forma di un arco.
Viene eseguita la dissezione del peritoneo, prima lateralmente e poi medialmente al difetto.
Si continua fino a quando l'osso pubico si trova medialmente e la periferia dell'osso viene rilasciata.
La dissezione degli elementi del cordone e del sacco è completata.
La dissezione posteriore è un passo molto importante per evitare recidive.
Qui, il peritoneo viene completamente sezionato posteriormente, il dotto deferente e i vasi vengono rimossi dal peritoneo in modo che non si verifichino recidive sotto il cerotto.
1-2 al tubercolo pubico, 3-5 al bordo superiore del cerotto, al bordo superiore.
Le graffette sul bordo superiore devono rimanere al di sopra del tratto iliopubico, nessuna graffa deve essere posizionata al di sotto.
Il cerotto viene chiuso sovrapponendo le foglie peritoneali in modo che il cerotto non sia visibile.
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pazienti senza dolore postoperatorio
Pazienti senza dolore postoperatorio dopo riparazione di ernia preperitoneale transaddominale
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È realizzato attraverso 3 fori, porta ottica da 10 mm dall'ombelico e porte da 5 mm ciascuna dai quadranti inferiori destro e sinistro.
Il peritoneo viene aperto pochi cm sopra il difetto sotto forma di un arco.
Viene eseguita la dissezione del peritoneo, prima lateralmente e poi medialmente al difetto.
Si continua fino a quando l'osso pubico si trova medialmente e la periferia dell'osso viene rilasciata.
La dissezione degli elementi del cordone e del sacco è completata.
La dissezione posteriore è un passo molto importante per evitare recidive.
Qui, il peritoneo viene completamente sezionato posteriormente, il dotto deferente e i vasi vengono rimossi dal peritoneo in modo che non si verifichino recidive sotto il cerotto.
1-2 al tubercolo pubico, 3-5 al bordo superiore del cerotto, al bordo superiore.
Le graffette sul bordo superiore devono rimanere al di sopra del tratto iliopubico, nessuna graffa deve essere posizionata al di sotto.
Il cerotto viene chiuso sovrapponendo le foglie peritoneali in modo che il cerotto non sia visibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: un mese
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Saranno studiati i fattori associati al dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia preperitoneale transaddominale dovuta ad ernia inguinale.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per il dolore postoperatorio.
I pazienti useranno questa scala per segnare da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile) in base al loro stato di dolore.
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Scheuermann U, Niebisch S, Lyros O, Jansen-Winkeln B, Gockel I. Transabdominal Preperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein operation for primary inguinal hernia repair - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Surg. 2017 May 10;17(1):55. doi: 10.1186/s12893-017-0253-7.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
- Etele EE, Neagoe RM, Marton D, Sala D, Torok A. Influence of Mesh Fixation on the Development of Postoperative Pain after Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Single Surgeon Experience. Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):609-617. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.609.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/04-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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