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Facteurs associés à la douleur postopératoire chez les patients subissant une réparation de hernie TAPP pour une hernie inguinale

16 juin 2025 mis à jour par: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Facteurs associés à la douleur postopératoire chez les patients subissant une réparation de hernie prépéritonéale transabdominale pour une hernie inguinale

Le symptôme le plus courant après une hernie inguinale est la douleur postopératoire. Selon l'intensité de la douleur, la qualité de vie du patient est également affectée. De nombreux facteurs sont associés à la douleur postopératoire. Dans cette étude, les résultats liés aux facteurs affectant la douleur postopératoire ont été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le symptôme le plus courant après une hernie inguinale est la douleur postopératoire. Selon l'intensité de la douleur, la qualité de vie du patient est également affectée. De nombreux facteurs sont associés à la douleur postopératoire. Dans la littérature, il existe des facteurs dont la relation n'a pas pu être clairement déterminée dans les lignes directrices préparées à cet effet. Une méta-analyse a montré que le TAPP était associé à moins de douleur chronique que la réparation d'une hernie ouverte. Dans une autre étude, il a été rapporté que la taille et le type de hernie n'étaient pas liés à la douleur. Dans la même étude, la relation entre la douleur préopératoire et la douleur postopératoire a été examinée. Etele et al. ont rapporté que la fixation du treillis peut augmenter la douleur. On pense que la détermination de ces multiples facteurs prédictifs guidera à la fois la gestion de la douleur postopératoire et renforcera la communication avec le patient. À la suite de la recherche, il est prévu d'obtenir des résultats liés aux facteurs affectant la douleur postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Tepecik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données démographiques préopératoires, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur préopératoire, le type et la taille de la hernie inguinale seront évalués chez les patients qui subiront une TAPP avec le diagnostic de hernie inguinale. En période postopératoire, l'intensité de la douleur sera évaluée le 1er jour, le 3ème jour, le 10ème jour et le 1er mois postopératoire. Une échelle visuelle analogique (EVA) sera appliquée aux patients pour l'évaluation de la douleur. Les patients seront suivis pendant 6 mois après l'opération et surveillés pour les complications. Les données collectées seront analysées statistiquement dans SPSS.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une TAPP pour une hernie inguinale pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients subissant une réparation de hernie ouverte
  • Patients convertis de la laparoscopie à l'ouverture
  • Patientes enceintes ou susceptibles de le devenir
  • Patients qui ne peuvent pas suivre le traitement ou donner leur propre consentement au traitement en raison de leur état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant de douleurs postopératoires
Patients souffrant de douleurs postopératoires après réparation d'une hernie prépéritonéale transabdominale
Procédure: cure de hernie prépéritonéale transabdominale
Il est fait à travers 3 trous, un port optique de 10 mm à partir de l'ombilic et des ports de 5 mm chacun à partir des quadrants inférieurs droit et gauche. Le péritoine est ouvert quelques cm au-dessus du défect en forme d'arc. Une dissection du péritoine, d'abord latérale puis médiale au défect, est réalisée. Elle est poursuivie jusqu'à ce que l'os pubien soit trouvé en dedans et que la périphérie de l'os soit dégagée. La dissection des éléments cordonniers et du sac est terminée. La dissection postérieure est une étape très importante pour éviter les récidives. Ici, le péritoine est soigneusement disséqué en arrière, le canal déférent et les vaisseaux sont retirés du péritoine afin qu'aucune récidive ne se produise sous le patch. 1-2 au tubercule pubien, 3-5 au bord supérieur du patch, au bord supérieur. Les agrafes du bord supérieur doivent rester au-dessus du tractus ilio-pubien, aucune agrafe ne doit être placée en dessous. Le patch est fermé en superposant les feuilles péritonéales de sorte que le patch ne soit pas visible.
patients sans douleur postopératoire
Patients sans douleur postopératoire après cure de hernie prépéritonéale transabdominale
Procédure: cure de hernie prépéritonéale transabdominale
Il est fait à travers 3 trous, un port optique de 10 mm à partir de l'ombilic et des ports de 5 mm chacun à partir des quadrants inférieurs droit et gauche. Le péritoine est ouvert quelques cm au-dessus du défect en forme d'arc. Une dissection du péritoine, d'abord latérale puis médiale au défect, est réalisée. Elle est poursuivie jusqu'à ce que l'os pubien soit trouvé en dedans et que la périphérie de l'os soit dégagée. La dissection des éléments cordonniers et du sac est terminée. La dissection postérieure est une étape très importante pour éviter les récidives. Ici, le péritoine est soigneusement disséqué en arrière, le canal déférent et les vaisseaux sont retirés du péritoine afin qu'aucune récidive ne se produise sous le patch. 1-2 au tubercule pubien, 3-5 au bord supérieur du patch, au bord supérieur. Les agrafes du bord supérieur doivent rester au-dessus du tractus ilio-pubien, aucune agrafe ne doit être placée en dessous. Le patch est fermé en superposant les feuilles péritonéales de sorte que le patch ne soit pas visible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: un mois
Les facteurs associés à la douleur postopératoire chez les patients subissant une réparation de hernie prépéritonéale transabdominale due à une hernie inguinale seront étudiés. Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour la douleur postopératoire. Les patients utiliseront cette échelle pour noter de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible) selon leur état de douleur.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tepecik Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Première publication (Réel)

31 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/04-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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