Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår TAPP-brokreparation for lyskebrok

30. august 2022 opdateret af: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Faktorer forbundet med postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transabdominal præperitoneal brokreparation for lyskebrok

Det mest almindelige symptom efter et lyskebrok er postoperativ smerte. Ifølge sværhedsgraden af ​​smerten påvirkes patientens livskvalitet også. Der er mange faktorer forbundet med postoperative smerter. I denne undersøgelse blev resultaterne relateret til de faktorer, der påvirker postoperativ smerte, undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Det mest almindelige symptom efter et lyskebrok er postoperativ smerte. Ifølge sværhedsgraden af ​​smerten påvirkes patientens livskvalitet også. Der er mange faktorer forbundet med postoperative smerter. I litteraturen er der faktorer, hvis sammenhæng ikke kunne fastslås klart i de hertil udarbejdede retningslinjer. En meta-analyse viste, at TAPP var forbundet med mindre kronisk smerte end åben brokreparation. I en anden undersøgelse blev det rapporteret, at brokstørrelse og -type ikke var relateret til smerte. I samme undersøgelse blev sammenhængen mellem præoperativ smerte og postoperativ smerte undersøgt. Etele et al. rapporteret, at mesh fiksering kan øge smerte. Det menes, at bestemmelsen af ​​disse multiple prædiktive faktorer både vil vejlede postoperativ smertebehandling og styrke patientkommunikationen. Som et resultat af forskningen er det planlagt at opnå resultater relateret til de faktorer, der påvirker de postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Tepecik Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præoperative demografiske data, visuel analog skala (VAS) til måling af præoperativ smerte, type og størrelse af lyskebrok vil blive evalueret hos patienter, som vil gennemgå TAPP med diagnosen lyskebrok. I den postoperative periode vil smerteintensiteten blive evalueret på 1. dag, 3. dag, 10. dag og 1. måned postoperativt. En visuel analog skala (VAS) vil blive anvendt på patienterne til smertescoring. Patienterne vil blive fulgt op i 6 måneder postoperativt og overvåget for komplikationer. De indsamlede data vil blive statistisk analyseret i SPSS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår TAPP for lyskebrok for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der gennemgår åben brokreparation
  • Patienter konverterede fra laparoskopiske til åbne
  • Patienter, der er gravide eller sandsynligvis vil blive gravide
  • Patienter, der ikke kan overholde behandlingen eller give deres eget samtykke til behandling på grund af deres psykiske tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med postoperative smerter
Patienter med postoperative smerter efter reparation af transabdominal preperitoneal brok
Den er lavet gennem 3 huller, 10 mm optisk port fra navlen og 5 mm porte hver fra højre og venstre nederste kvadrant. Bughinden åbnes et par cm over defekten i form af en bue. Dissektion af bughinden, først lateralt og derefter medialt for defekten, udføres. Det fortsættes, indtil skambenet findes medialt, og knoglens periferi er frigivet. Dissektionen af ​​ledningselementerne og sækken er afsluttet. Posterior dissektion er et meget vigtigt skridt for at undgå gentagelse. Her dissekeres bughinden grundigt bagtil, ductus deferens og kar fjernes fra bughinden, så der ikke opstår recidiv under plasteret. 1-2 til pubic tuberkel, 3-5 til overkant af plasteret, til overkant. Hæfteklammer i den øverste kant skal forblive over den iliopubiske trakt, ingen hæfteklammer bør placeres under. Plastret lukkes ved at overlappe peritonealbladene, så plasteret ikke er synligt.
patienter uden postoperative smerter
Patienter uden postoperativ smerte efter reparation af transabdominal preperitoneal brok
Den er lavet gennem 3 huller, 10 mm optisk port fra navlen og 5 mm porte hver fra højre og venstre nederste kvadrant. Bughinden åbnes et par cm over defekten i form af en bue. Dissektion af bughinden, først lateralt og derefter medialt for defekten, udføres. Det fortsættes, indtil skambenet findes medialt, og knoglens periferi er frigivet. Dissektionen af ​​ledningselementerne og sækken er afsluttet. Posterior dissektion er et meget vigtigt skridt for at undgå gentagelse. Her dissekeres bughinden grundigt bagtil, ductus deferens og kar fjernes fra bughinden, så der ikke opstår recidiv under plasteret. 1-2 til pubic tuberkel, 3-5 til overkant af plasteret, til overkant. Hæfteklammer i den øverste kant skal forblive over den iliopubiske trakt, ingen hæfteklammer bør placeres under. Plastret lukkes ved at overlappe peritonealbladene, så plasteret ikke er synligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: en måned
Faktorer forbundet med postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transabdominal preperitoneal brok reparation på grund af lyskebrok, vil blive undersøgt. En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til postoperative smerter. Patienterne vil bruge denne skala til at score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) i henhold til deres smertestatus.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med reparation af transabdominal preperitoneal brok

3
Abonner