Факторы, связанные с послеоперационной болью у пациентов, перенесших ТАРР-герниопластику по поводу паховой грыжи
16 июня 2025 г. обновлено: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Факторы, связанные с послеоперационной болью у пациентов, перенесших трансабдоминальную предбрюшинную герниопластику по поводу паховой грыжи
Наиболее частым симптомом после паховой грыжи является послеоперационная боль.
В зависимости от тяжести боли, также влияет на качество жизни пациента.
Существует множество факторов, связанных с послеоперационной болью.
В этом исследовании были изучены результаты, связанные с факторами, влияющими на послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее частым симптомом после паховой грыжи является послеоперационная боль.
В зависимости от тяжести боли, также влияет на качество жизни пациента.
Существует множество факторов, связанных с послеоперационной болью.
В литературе встречаются факторы, взаимосвязь которых не удалось четко определить в подготовленных для этого руководствах.
Мета-анализ показал, что ТАРР была связана с меньшей хронической болью, чем открытая герниопластика.
В другом исследовании сообщалось, что размер и тип грыжи не связаны с болью.
В том же исследовании изучалась взаимосвязь между предоперационной болью и послеоперационной болью.
Этель и др. сообщили, что фиксация сетки может усилить боль.
Считается, что определение этих множественных прогностических факторов будет способствовать управлению послеоперационной болью и укреплять коммуникацию с пациентом.
В результате исследования планируется получить результаты, касающиеся факторов, влияющих на послеоперационную боль.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предоперационные демографические данные, визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения предоперационной боли, типа и размера паховой грыжи будут оцениваться у пациентов, которым будет проведена ТАРР с диагнозом паховая грыжа.
В послеоперационном периоде интенсивность боли будут оценивать на 1-е, 3-е, 10-е сутки и 1-й месяц после операции.
Для оценки боли к пациентам будет применяться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после операции и контролироваться на предмет осложнений.
Собранные данные будут подвергнуты статистическому анализу в SPSS.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые перенесшие ТАРР по поводу паховой грыжи
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, перенесшие открытую герниопластику
- Пациенты переведены с лапароскопической на открытую
- Пациенты, которые беременны или могут забеременеть
- Пациенты, которые не могут соблюдать режим лечения или дать свое согласие на лечение из-за своего психического состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с послеоперационной болью
Пациенты с послеоперационной болью после трансабдоминальной предбрюшинной герниопластики
|
Выполняется через 3 отверстия, оптический порт 10 мм от пупка и порты 5 мм из правого и левого нижних квадрантов.
Брюшину вскрывают на несколько см выше дефекта в виде дуги.
Выполняют рассечение брюшины сначала латерально, а затем медиально от дефекта.
Это продолжается до тех пор, пока лобковая кость не будет найдена медиально и периферия кости не будет освобождена.
Рассечение элементов канатика и мешка завершено.
Задняя диссекция является очень важным шагом, чтобы избежать рецидива.
Здесь брюшину тщательно рассекают сзади, семявыносящий проток и сосуды удаляют из брюшины, чтобы под заплату не возникло рецидива.
1-2 до лобкового бугорка, 3-5 до верхнего края заплаты, до верхнего края.
Скобы на верхнем крае должны оставаться выше подвздошно-лобкового тракта, ниже скобы не должны располагаться.
Заплату закрывают, перекрывая листки брюшины так, чтобы заплата не была видна.
|
|
пациенты без послеоперационной боли
Пациенты без послеоперационной боли после трансабдоминальной пластики предбрюшинной грыжи
|
Выполняется через 3 отверстия, оптический порт 10 мм от пупка и порты 5 мм из правого и левого нижних квадрантов.
Брюшину вскрывают на несколько см выше дефекта в виде дуги.
Выполняют рассечение брюшины сначала латерально, а затем медиально от дефекта.
Это продолжается до тех пор, пока лобковая кость не будет найдена медиально и периферия кости не будет освобождена.
Рассечение элементов канатика и мешка завершено.
Задняя диссекция является очень важным шагом, чтобы избежать рецидива.
Здесь брюшину тщательно рассекают сзади, семявыносящий проток и сосуды удаляют из брюшины, чтобы под заплату не возникло рецидива.
1-2 до лобкового бугорка, 3-5 до верхнего края заплаты, до верхнего края.
Скобы на верхнем крае должны оставаться выше подвздошно-лобкового тракта, ниже скобы не должны располагаться.
Заплату закрывают, перекрывая листки брюшины так, чтобы заплата не была видна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: один месяц
|
Будут исследованы факторы, связанные с послеоперационной болью у пациентов, перенесших трансабдоминальную предбрюшинную герниопластику по поводу паховой грыжи.
Для оценки послеоперационной боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Пациенты будут использовать эту шкалу для оценки от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль) в зависимости от их болевого статуса.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scheuermann U, Niebisch S, Lyros O, Jansen-Winkeln B, Gockel I. Transabdominal Preperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein operation for primary inguinal hernia repair - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Surg. 2017 May 10;17(1):55. doi: 10.1186/s12893-017-0253-7.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
- Etele EE, Neagoe RM, Marton D, Sala D, Torok A. Influence of Mesh Fixation on the Development of Postoperative Pain after Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Single Surgeon Experience. Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):609-617. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.609.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/04-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .