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Faktoren im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer TAPP-Hernienoperation wegen Leistenbruchs unterziehen

16. Juni 2025 aktualisiert von: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Faktoren im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer transabdominalen präperitonealen Hernienoperation wegen Leistenbruchs unterziehen

Das häufigste Symptom nach einem Leistenbruch sind postoperative Schmerzen. Je nach Stärke der Schmerzen wird auch die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt. Es gibt viele Faktoren, die mit postoperativen Schmerzen verbunden sind. In dieser Studie wurden die Ergebnisse in Bezug auf die Faktoren untersucht, die postoperative Schmerzen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das häufigste Symptom nach einem Leistenbruch sind postoperative Schmerzen. Je nach Stärke der Schmerzen wird auch die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt. Es gibt viele Faktoren, die mit postoperativen Schmerzen verbunden sind. In der Literatur finden sich Faktoren, deren Zusammenhang in den dafür erstellten Leitlinien nicht eindeutig bestimmt werden konnte. Eine Metaanalyse zeigte, dass TAPP mit weniger chronischen Schmerzen verbunden war als die offene Hernienreparatur. In einer anderen Studie wurde berichtet, dass Herniengröße und -typ nicht mit Schmerzen zusammenhängen. In derselben Studie wurde der Zusammenhang zwischen präoperativem und postoperativem Schmerz untersucht. Eteleet al. berichteten, dass die Netzfixierung Schmerzen verstärken kann. Es wird angenommen, dass die Bestimmung dieser multiplen prädiktiven Faktoren sowohl die postoperative Schmerzbehandlung leiten als auch die Patientenkommunikation stärken wird. Als Ergebnis der Forschung ist geplant, Ergebnisse in Bezug auf die Faktoren zu erhalten, die den postoperativen Schmerz beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Tepecik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Präoperative demografische Daten, visuelle Analogskala (VAS) zur Messung präoperativer Schmerzen, Art und Größe des Leistenbruchs werden bei Patienten ausgewertet, die sich einer TAPP mit der Diagnose eines Leistenbruchs unterziehen. In der postoperativen Phase wird die Schmerzintensität am 1. Tag, 3. Tag, 10. Tag und 1. Monat nach der Operation bewertet. Zur Schmerzeinstufung wird den Patienten eine visuelle Analogskala (VAS) angelegt. Die Patienten werden postoperativ 6 Monate lang nachbeobachtet und auf Komplikationen überwacht. Die erhobenen Daten werden in SPSS statistisch ausgewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zum ersten Mal einer TAPP wegen Leistenhernie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer offenen Hernienoperation unterziehen
  • Patienten wurden von laparoskopisch auf offen umgestellt
  • Patientinnen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten
  • Patienten, die aufgrund ihres psychischen Zustands die Behandlung nicht einhalten oder ihr Einverständnis zur Behandlung nicht geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit postoperativen Schmerzen
Patienten mit postoperativen Schmerzen nach transabdominaler präperitonealer Hernienreparation
Verfahren: Reparation einer transabdominalen präperitonealen Hernie
Es wird durch 3 Löcher, einen 10-mm-optischen Port vom Nabel und 5-mm-Ports jeweils vom rechten und linken unteren Quadranten hergestellt. Das Peritoneum wird einige cm oberhalb des Defekts bogenförmig eröffnet. Dissektion des Peritoneums, zuerst lateral und dann medial des Defekts. Sie wird fortgesetzt, bis medial das Schambein gefunden und die Peripherie des Knochens gelöst wird. Die Dissektion der Schnurelemente und des Sackes ist abgeschlossen. Die posteriore Dissektion ist ein sehr wichtiger Schritt, um ein Rezidiv zu vermeiden. Dabei wird das Bauchfell gründlich nach hinten präpariert, der Ductus deferens und Gefäße aus dem Bauchfell entfernt, damit es unter dem Pflaster nicht zu einem Rezidiv kommt. 1-2 zum Schambein, 3-5 zum oberen Rand des Pflasters, zum oberen Rand. Die Klammern am oberen Rand sollten oberhalb des Tractus iliopubicus bleiben, darunter sollten keine Klammern gesetzt werden. Der Patch wird geschlossen, indem die Peritonealblätter überlappt werden, so dass der Patch nicht sichtbar ist.
Patienten ohne postoperative Schmerzen
Patienten ohne postoperative Schmerzen nach transabdominaler präperitonealer Hernienreparation
Verfahren: Reparation einer transabdominalen präperitonealen Hernie
Es wird durch 3 Löcher, einen 10-mm-optischen Port vom Nabel und 5-mm-Ports jeweils vom rechten und linken unteren Quadranten hergestellt. Das Peritoneum wird einige cm oberhalb des Defekts bogenförmig eröffnet. Dissektion des Peritoneums, zuerst lateral und dann medial des Defekts. Sie wird fortgesetzt, bis medial das Schambein gefunden und die Peripherie des Knochens gelöst wird. Die Dissektion der Schnurelemente und des Sackes ist abgeschlossen. Die posteriore Dissektion ist ein sehr wichtiger Schritt, um ein Rezidiv zu vermeiden. Dabei wird das Bauchfell gründlich nach hinten präpariert, der Ductus deferens und Gefäße aus dem Bauchfell entfernt, damit es unter dem Pflaster nicht zu einem Rezidiv kommt. 1-2 zum Schambein, 3-5 zum oberen Rand des Pflasters, zum oberen Rand. Die Klammern am oberen Rand sollten oberhalb des Tractus iliopubicus bleiben, darunter sollten keine Klammern gesetzt werden. Der Patch wird geschlossen, indem die Peritonealblätter überlappt werden, so dass der Patch nicht sichtbar ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: ein Monat
Es werden Faktoren untersucht, die mit postoperativen Schmerzen bei Patienten verbunden sind, die sich einer transabdominalen präperitonealen Hernienoperation aufgrund einer Leistenhernie unterziehen. Für postoperative Schmerzen wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Patienten verwenden diese Skala, um je nach Schmerzstatus von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) zu bewerten.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/04-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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