Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår TAPP-brokkreparasjon for lyskebrokk

16. juni 2025 oppdatert av: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Faktorer assosiert med postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår transabdominal preperitoneal brokkreparasjon for lyskebrokk

Det vanligste symptomet etter lyskebrokk er postoperativ smerte. I henhold til alvorlighetsgraden av smerten påvirkes også pasientens livskvalitet. Det er mange faktorer knyttet til postoperativ smerte. I denne studien ble resultatene knyttet til faktorene som påvirker postoperativ smerte undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vanligste symptomet etter lyskebrokk er postoperativ smerte. I henhold til alvorlighetsgraden av smerten påvirkes også pasientens livskvalitet. Det er mange faktorer knyttet til postoperativ smerte. I litteraturen er det faktorer hvis sammenheng ikke klarte å fastslå i retningslinjene utarbeidet for dette. En meta-analyse viste at TAPP var assosiert med mindre kronisk smerte enn åpen brokkreparasjon. I en annen studie ble det rapportert at brokkstørrelse og -type ikke var relatert til smerte. I samme studie ble sammenhengen mellom preoperativ smerte og postoperativ smerte undersøkt. Etele et al. rapporterte at nettingfiksering kan øke smerte. Det antas at bestemmelsen av disse multiple prediktive faktorene både vil veilede postoperativ smertebehandling og styrke pasientkommunikasjonen. Som et resultat av forskningen er det planlagt å oppnå resultater knyttet til faktorene som påvirker den postoperative smerten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preoperative demografiske data, visuell analog skala (VAS) for å måle preoperativ smerte, type og størrelse på lyskebrokk vil bli evaluert hos pasienter som skal gjennomgå TAPP med diagnosen lyskebrokk. I den postoperative perioden vil smerteintensiteten vurderes 1. dag, 3. dag, 10. dag og 1. måned postoperativt. En visuell analog skala (VAS) vil bli brukt på pasientene for smertescoring. Pasientene vil bli fulgt opp i 6 måneder postoperativt og overvåket for komplikasjoner. De innsamlede dataene vil bli statistisk analysert i SPSS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår TAPP for lyskebrokk for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som gjennomgår reparasjon av åpen brokk
  • Pasienter konverterte fra laparoskopiske til åpne
  • Pasienter som er gravide eller sannsynligvis vil bli gravide
  • Pasienter som ikke kan etterkomme behandlingen eller gi sitt eget samtykke til behandling på grunn av sin psykiske tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med postoperative smerter
Pasienter med postoperativ smerte etter reparasjon av transabdominal preperitoneal brokk
Den er laget gjennom 3 hull, 10 mm optisk port fra navlen og 5 mm porter hver fra høyre og venstre nedre kvadrant. Buken åpnes noen cm over defekten i form av en bue. Disseksjon av bukhinnen, først lateralt og deretter medialt for defekten, utføres. Det fortsettes til kjønnsbenet er funnet medialt og periferien av beinet frigjøres. Disseksjonen av ledningselementene og sekken er fullført. Posterior disseksjon er et svært viktig skritt for å unngå tilbakefall. Her dissekeres bukhinnen grundig bakover, ductus deferens og kar fjernes fra bukhinnen slik at det ikke oppstår tilbakefall under lappen. 1-2 til kjønnsknollen, 3-5 til den øvre kanten av lappen, til den øvre kanten. Stifter i øvre kant skal forbli over den iliopubiske kanalen, ingen stifter skal plasseres under. Plasteret lukkes ved å overlappe peritonealbladene slik at plasteret ikke er synlig.
pasienter uten postoperative smerter
Pasienter uten postoperativ smerte etter reparasjon av transabdominal preperitoneal brokk
Den er laget gjennom 3 hull, 10 mm optisk port fra navlen og 5 mm porter hver fra høyre og venstre nedre kvadrant. Buken åpnes noen cm over defekten i form av en bue. Disseksjon av bukhinnen, først lateralt og deretter medialt for defekten, utføres. Det fortsettes til kjønnsbenet er funnet medialt og periferien av beinet frigjøres. Disseksjonen av ledningselementene og sekken er fullført. Posterior disseksjon er et svært viktig skritt for å unngå tilbakefall. Her dissekeres bukhinnen grundig bakover, ductus deferens og kar fjernes fra bukhinnen slik at det ikke oppstår tilbakefall under lappen. 1-2 til kjønnsknollen, 3-5 til den øvre kanten av lappen, til den øvre kanten. Stifter i øvre kant skal forbli over den iliopubiske kanalen, ingen stifter skal plasseres under. Plasteret lukkes ved å overlappe peritonealbladene slik at plasteret ikke er synlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: en måned
Faktorer assosiert med postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår transabdominal preperitoneal brokkreparasjon på grunn av lyskebrokk vil bli undersøkt. En visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for postoperativ smerte. Pasienter vil bruke denne skalaen til å skåre fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte) i henhold til deres smertestatus.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere